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el efecto de los estudios de mandala sobre el miedo a los resultados del parto en embarazadas primíparas

18 de febrero de 2022 actualizado por: Marmara University
El miedo experimentado en el momento del nacimiento y después del nacimiento se considera miedo al parto. Si el miedo se produjo antes del embarazo o si el embarazo aumenta la gravedad del miedo, esto puede conducir a la "tocofobia". Cuando se examina la literatura; Además de la educación sobre la preparación para el parto, se ha descubierto que diferentes métodos, como la teoría cognitiva conductual, la teoría analítica, el psicodrama, la haptoterapia y los grupos de arteterapia, son efectivos para reducir el miedo al parto. No se ha encontrado ningún estudio en la literatura sobre el efecto del mandala en el miedo al parto y los resultados del parto. Al reducir el miedo de las mujeres al parto de este estudio; Se prevé que reducirá la necesidad de intervención médica en el parto, aumentará la tasa de natalidad normal, tendrá una experiencia de parto más positiva y contribuirá al bienestar de las mujeres en el posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Esta investigación se planeó como un estudio controlado aleatorizado para determinar el efecto de los estudios de mandala sobre el miedo al trabajo de parto y los resultados del parto en mujeres embarazadas primíparas. Trabajaremos con las mujeres embarazadas que acepten participar en el estudio entre las mujeres embarazadas que solicitaron el programa de capacitación en línea sobre el parto y la preparación del bebé en el Centro de Capacitación sobre el Embarazo del Hospital de Investigación y Capacitación en Ginecología y Pediatría de Estambul Zeynep Kamil. Dado que esta investigación fue planificada de manera experimental, se aplicó un análisis de poder considerando el número de gestantes que postularon a la escuela de gestantes del hospital donde se realizó la investigación en el año 2020 con el fin de determinar el número de personas a incluir en cada grupo.( Akın et al. 2018) Tamaño de la muestra, 80 % de potencia, margen de error de 0,05, cuando se calcula utilizando G*Power (3.0.10) Programa con un nivel de efecto de 0.5, se determinó que se deben reclutar al menos 48 gestantes para cada uno de los grupos experimental y control. Teniendo en cuenta que puede haber una pérdida de participantes durante el proceso del estudio, se planea incluir 75 mujeres embarazadas en ambos grupos y se planea incluir un total de 150 mujeres embarazadas en el estudio. La aleatorización de los grupos experimentales (n=75) y de control (n=75) será proporcionada por la investigación randomizer.org programa. En el estudio, se entregará un formulario de información introductoria y la escala Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ A) a las mujeres embarazadas que solicitaron el programa de capacitación para el parto y la preparación del bebé para determinar el nivel de miedo al parto. Las mujeres embarazadas con una puntuación de 38 o más serán informadas sobre el tema e invitadas al estudio. Durante la entrevista, se obtendrá la dirección y la información de contacto de los participantes para poder comunicarse. Los formularios requeridos para el seguimiento de las gestantes incluidas en los grupos experimental y control serán enviados a los domicilios de las participantes por mensajería en forma impresa y se les solicitará su devolución. Además del entrenamiento de rutina para embarazadas, las mujeres embarazadas incluidas en el grupo experimental, al menos 5 veces por semana durante las 6 semanas de entrenamiento de embarazo bajo la supervisión del investigador Tuğba Topcu. Se les pedirá que hagan al menos 1 trabajo de mandala por día. A cada gestante se le entregará la misma caja de estudio de mandala con el fin de garantizar la estandarización en las gestantes incluidas en el grupo experimental. Al final de la formación, la investigadora Tuğba Topcu aplicará la escala de Expectativa/Experiencia de Nacimiento de Wijma a los grupos experimental y de control para determinar el nivel de miedo al parto. Se utilizará el formulario de seguimiento posparto al final del parto, la escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma (W DEQ) y la escala de experiencia de nacimiento se utilizarán para determinar el nivel de miedo al parto experimentado por las mujeres embarazadas.

Análisis estadístico El análisis estadístico de los datos se realizará utilizando el paquete de programas Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) y consultando a un experto en estadísticas. Además de las características individuales de los individuos incluidos en el estudio, si las puntuaciones totales de la escala de expectativa/experiencia de nacimiento de Wijma, versión A, el gráfico de seguimiento posparto, la versión B de la escala de expectativa/experiencia de nacimiento de Wijma y la escala de experiencia de nacimiento muestran una distribución normal. ; Se utilizará la prueba de Shapiro Wilks, si se encuentra que tiene una distribución normal, se dará como estadística descriptiva la media ± desviación estándar, y si no tiene una distribución normal, se darán los valores de mediana (mediana) y ancho entre cuartos. En la comparación de características individuales y puntajes de la escala, se aplicará la prueba T de muestras independientes en grupos independientes en aquellos con distribución normal, la prueba U de Mann-Whitney en grupos independientes que no muestran distribución normal, la prueba T de muestras pareadas en grupos dependientes con distribución normal. distribución normal y test de Wilcoxon en grupos dependientes que no muestran distribución normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: fadime Bayrı Bingöl
  • Número de teléfono: 05066828524
  • Correo electrónico: fadimebayri@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quienes deseen participar en el estudio de forma voluntaria,
  • Capaz de hablar y entender turco,
  • Viviendo con su esposa,
  • Mayores de 18 años,
  • Embarazadas primíparas
  • Sin diagnóstico de embarazo de riesgo y,
  • Entre las 24-32 semanas de embarazo,
  • Una puntuación de 38 o más en la escala A de experiencia/expectativas de nacimiento de Wijma,
  • Audiencia para seguir el trabajo en grupo,
  • Aquellos que no tengan problemas de comprensión y visión serán incluidos en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de la escuela de embarazadas de 6 semanas por más de una semana,
  • Menos de 30 ejercicios de mandala durante 6 semanas los que lo hacen,
  • Rellenar los formularios de la encuesta de forma incompleta,
  • Aquellos que desarrollen algún problema de salud durante el embarazo serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental/pintura de mandala
La pintura de mandalas se realizará además de la educación prenatal de rutina.
Además de la educación prenatal de rutina, a las mujeres embarazadas incluidas en el grupo experimental se les pedirá que practiquen al menos 1 mandala por día al menos 5 veces por semana durante las 6 semanas de educación sobre el embarazo bajo la supervisión de un investigador.
Se dará educación prenatal de rutina.
Sin intervención: clase de educación prenatal
Solo se realizará educación prenatal de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma, versión A (W-DEQ-A)
Periodo de tiempo: 6 meses
Fue desarrollado para medir el miedo al parto. Se realizó la validez y confiabilidad turca. La escala consta de 33 ítems. En esta escala hay preguntas sobre dolores de parto y cómo será el parto, cómo se sentirán, los sentimientos cuando nazca el bebé y pensamientos sobre el parto dentro de un mes. Las respuestas de la escala están en tipo Likert de seis puntos numeradas del 0 al 5. 0 se evalúa como "totalmente" y 5 como "nada". La puntuación más baja obtenida de la escala es 0 y la puntuación más alta es 165. Las puntuaciones de la Versión A del Cuestionario de Experiencia/Expectativa de Entrega de Wijma se evalúan en cuatro subgrupos. Estas; Aquellas con bajo nivel de miedo al parto (puntuación Wijma-A ≤ 37), aquellas con miedo moderado al parto (puntuación Wijma-A entre 38-65), aquellas con miedo severo al parto (puntuación Wijma-A escala 66-84) , y aquellas con grado clínico de miedo a vivir el parto (puntuación escala Wijma-A ≥ 85).
6 meses
Escala de expectativa/experiencia de nacimiento de Wijma (W-DEQ) versión B:
Periodo de tiempo: Se recomienda administrar al menos 2 horas después del nacimiento y dentro de los 15 días como máximo.
Fue desarrollado para medir el miedo al parto. La escala consta de 32 ítems. Las respuestas de la escala están numeradas del 0 al 5 y en tipo Likert de seis puntos. 0 significa "totalmente" y 5 "nada". Mientras que la puntuación mínima en la escala es 0, la puntuación máxima es 160. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el miedo al parto que experimentan las mujeres. Las preguntas 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 se calculan girándolas en sentido contrario. La escala, que fue adaptada al turco y validada y confiable, tiene seis subdimensiones.
Se recomienda administrar al menos 2 horas después del nacimiento y dentro de los 15 días como máximo.
Escala de Experiencia de Nacimiento
Periodo de tiempo: dentro de 1-2 días después de la entrega
Es una escala específica para la experiencia del parto, desarrollada con fines de cribado y mejora de la dimensión psicológica del parto. La escala de experiencia del parto evalúa las percepciones de los padres sobre el estrés, el dolor, el control, el miedo y el apoyo durante el parto. Se recomienda que esta evaluación se realice en el hospital dentro de 1 a 2 días inmediatamente después del nacimiento. Las puntuaciones más altas indican una experiencia de parto más negativa.
dentro de 1-2 días después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 886

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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