Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние исследований мандалы на страх исхода родов у первородящих беременных

18 февраля 2022 г. обновлено: Marmara University
Страх, испытываемый в момент родов и после рождения, рассматривается как страх перед родами. Если страх возник до беременности или если беременность усиливает страх, это может привести к «токофобии». Когда изучается литература; Было обнаружено, что в дополнение к обучению подготовке к родам различные методы, такие как когнитивно-поведенческая теория, аналитическая теория, психодрама, гаптотерапия и группы арт-терапии, эффективны для уменьшения страха рождения. В литературе не было найдено исследований о влиянии мандалы на страх перед родами и исходы родов. Уменьшая страх женщин перед родами в этом исследовании; Прогнозируется, что это снизит потребность в медицинском вмешательстве при родах, повысит нормальную рождаемость, даст более положительный опыт родов и будет способствовать благополучию женщин в послеродовом периоде.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния изучения мандалы на страх перед родами и результаты родов у первородящих женщин. Мы будем работать с беременными женщинами, которые согласились принять участие в исследовании, среди беременных женщин, которые подали заявку на участие в онлайн-программе обучения родам и подготовке к ребенку в Центре подготовки беременных стамбульской гинекологической и педиатрической больницы Зейнеп Камиль. Поскольку данное исследование планировалось экспериментально, был применен силовой анализ с учетом количества беременных женщин, обратившихся в школу беременных больницы, где проводилось исследование в 2020 году, для определения количества лиц, подлежащих включению в каждую группу.( Акин и др. 2018) Размер выборки, мощность 80%, погрешность 0,05, при расчете с использованием G*Power (3.0.10) По программе с уровнем эффекта 0,5 было определено, что в каждую из экспериментальной и контрольной групп следует набрать не менее 48 беременных женщин. Учитывая, что в процессе исследования возможна потеря участников, в обе группы планируется включить 75 беременных, а всего в исследование планируется включить 150 беременных. Рандомизацию экспериментальной (n=75) и контрольной (n=75) групп обеспечит исследование randomizer.org. программа. В ходе исследования беременным женщинам, которые подали заявку на участие в программе обучения родам и подготовке к родам, будет предоставлена ​​вводная информационная форма и шкала ожидания / опыта родов Wijma (W-DEQ A) для определения уровня страха перед родами. Беременные женщины, набравшие 38 и более баллов, будут проинформированы об этом предмете и приглашены для участия в исследовании. Во время интервью у участников будет получена адресная и контактная информация для возможности общения. Бланки, необходимые для диспансерного наблюдения за беременными, входящими в экспериментальную и контрольную группы, будут высланы на адреса участников курьерской почтой в распечатанном виде и им будет предложено отправить их обратно. В дополнение к рутинной тренировке беременных, беременные женщины, включенные в экспериментальную группу, не менее 5 раз в неделю в течение 6 недель тренировались под наблюдением исследователя Тугбы Топку. Их попросят выполнять как минимум 1 работу с мандалой в день. Одна и та же коробка для изучения мандалы будет выдана каждой беременной женщине, чтобы обеспечить стандартизацию среди беременных женщин, включенных в экспериментальную группу. В конце тренинга исследователь Тугба Топку применит шкалу ожидания/опыта рождения Wijma к экспериментальной и контрольной группам, чтобы определить уровень страха рождения. Послеродовая форма наблюдения будет использоваться в конце родов, Шкала ожидания/переживания родов Wijma (W DEQ) и Шкала опыта родов будут использоваться для определения уровня страха перед родами, испытываемого беременными женщинами.

Статистический анализ Статистический анализ данных будет выполнен с использованием пакетной программы «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) и консультации со специалистом по статистике. Помимо индивидуальных характеристик лиц, включенных в исследование, независимо от того, показывают ли общие баллы Шкалы ожидания/опыта родов Wijma, версия A, Диаграмма послеродового наблюдения, Шкала ожидания/опыта родов Wijma, версия B и Шкала опыта родов, нормальное распределение. ; Будет использоваться критерий Шапиро-Уилкса, если будет установлено, что он имеет нормальное распределение, среднее значение ± стандартное отклонение будет приведено в качестве описательной статистики, а если оно не является нормально распределенным, будут приведены значения медианы (медианы) и ширины между четвертями. При сравнении индивидуальных характеристик и баллов по шкале в независимых группах будет применяться Т-критерий независимой выборки в группах с нормальным распределением, U-критерий Манна-Уитни в независимых группах, не демонстрирующих нормального распределения, Т-критерий парной выборки в зависимых группах с нормальным распределением. нормальное распределение и критерий Уилкоксона в зависимых группах, которые не показывают нормального распределения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: fadime Bayrı Bingöl
  • Номер телефона: 05066828524
  • Электронная почта: fadimebayri@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: tuğba topcu
  • Номер телефона: 05379918220
  • Электронная почта: topcutugba65@gmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34854
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Желающие принять участие в исследовании добровольно,
  • Способен говорить и понимать по-турецки,
  • Живя с женой,
  • старше 18 лет,
  • Первородящие беременные женщины
  • Без диагноза рискованной беременности и,
  • Между 24-32 неделями беременности,
  • 38 или более баллов по Шкале переживаний/ожиданий при рождении Wijma A,
  • Слушание, чтобы следить за групповой работой,
  • В исследование будут включены те, у кого нет проблем с пониманием и зрением.

Критерий исключения:

  • Отсутствие в школе 6-недельной беременности более одной недели,
  • Менее 30 упражнений мандалы за 6 недель
  • Неполное заполнение анкет,
  • Те, у кого возникнут какие-либо проблемы со здоровьем во время беременности, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа/рисование мандалы
Рисование мандалы будет проводиться в дополнение к обычному дородовому обучению.
В дополнение к обычному дородовому обучению беременным женщинам, включенным в экспериментальную группу, будет предложено практиковать не менее 1 мандалы в день не менее 5 раз в неделю в течение 6-недельного обучения беременности под наблюдением исследователя.
Будет дано рутинное дородовое обучение.
Без вмешательства: класс дородового обучения
Будет проводиться только обычное дородовое обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник ожидания/опыта Wijma, версия A (W-DEQ-A)
Временное ограничение: 6 месяцев
Он был разработан для измерения страха перед родами. Турецкая валидность и надежность были выполнены. Шкала состоит из 33 пунктов. В этой шкале есть вопросы о родовых схватках и о том, как будут проходить роды, как они будут себя чувствовать, ощущения при рождении ребенка и мысли о родах в течение месяца. Ответы в шкале даны шестибалльной шкалой Лайкерта, пронумерованной от 0 до 5. 0 оценивается как «полностью», а 5 — как «совсем нет». Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 165. Опросник ожидания/опыта Wijma, версия A, оценивается по четырем подгруппам. Эти; Лица с низким уровнем страха перед родами (оценка по шкале Wijma-A ≤ 37), пациенты с умеренным страхом перед родами (оценка по шкале Wijma-A от 38 до 65), лица с выраженным страхом перед родами (оценка по шкале Wijma-A 66-84) , а также с клинической степенью страха перед живыми родами (оценка по шкале Wijma-A ≥ 85).
6 месяцев
Шкала ожиданий/опыта при рождении Wijma (W-DEQ), версия B:
Временное ограничение: Рекомендуется вводить по крайней мере через 2 часа после рождения и не позднее 15 дней.
Он был разработан для измерения страха перед родами. Шкала состоит из 32 пунктов. Ответы в шкале пронумерованы от 0 до 5 и представлены в шестибалльной шкале Лайкерта. 0 означает «полностью», а 5 — «совсем нет». В то время как минимальный балл по шкале равен 0, максимальный балл равен 160. По мере увеличения балла увеличивается страх перед родами, который испытывают женщины. Вопросы 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 вычисляются путем поворота их в обратном направлении. Шкала, адаптированная на турецкий язык, проверенная и надежная, имеет шесть поддиапазонов.
Рекомендуется вводить по крайней мере через 2 часа после рождения и не позднее 15 дней.
Шкала опыта рождения
Временное ограничение: в течение 1-2 дней после доставки
Это шкала, специфичная для опыта рождения, разработанная для целей скрининга и улучшения психологического аспекта рождения. Шкала опыта родов оценивает восприятие родителями стресса, боли, контроля, страха и поддержки во время родов. Эту оценку рекомендуется проводить в больнице в течение 1-2 дней сразу после рождения. Более высокие баллы указывают на более негативный опыт родов.
в течение 1-2 дней после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 886

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться