Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av mandala-studier på frykt for fødselsutfall hos førstegangsgraviditet

18. februar 2022 oppdatert av: Marmara University
Frykt opplevd ved fødsel og etter fødsel regnes som frykt for fødsel. Hvis frykten oppsto før graviditet eller hvis graviditeten øker alvorlighetsgraden av frykten, kan dette føre til "Tokofobi". Når litteraturen undersøkes; I tillegg til fødselsforberedende opplæring, har ulike metoder som kognitiv atferdsteori, analytisk teori, psykodrama, haptoterapi og kunstterapigrupper vist seg å være effektive for å redusere frykt for fødsel. Det er ikke funnet noen studier i litteraturen om effekten av mandala på frykt for fødsel og fødselsutfall. Ved å redusere kvinnenes frykt for fødsel av denne studien; Det er spådd at det vil redusere behovet for medisinsk intervensjon ved fødselen, øke den normale fødselsraten, få en mer positiv fødselsopplevelse og bidra til velvære for postpartum kvinner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av mandalastudier på frykt for fødsel og fødselsresultater hos førstegangsgravide kvinner. Vi vil jobbe med gravide kvinner som godtar å delta i studien blant de gravide kvinnene som søkte på opplæringsprogrammet for online fødsel og babyforberedelse ved Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital Pregnancy Training Center. Siden denne forskningen ble planlagt eksperimentelt, ble det tatt i bruk en maktanalyse med tanke på antall gravide kvinner som søkte seg til den gravide skolen på sykehuset der forskningen ble utført i 2020 for å bestemme antall personer som skulle inkluderes i hver gruppe.( Akin et al. 2018) Prøvestørrelse, 80 % effekt, 0,05 feilmargin, når beregnet med G*Power (3.0.10) Program med et effektnivå på 0,5 ble det bestemt at minst 48 gravide kvinner skulle rekrutteres til hver av forsøks- og kontrollgruppene. Med tanke på at det kan bli tap av deltakere i løpet av studieprosessen, er det planlagt å inkludere 75 gravide i begge gruppene, og totalt 150 gravide er planlagt inkludert i studien. Randomisering av de eksperimentelle (n=75) og kontrollgruppene (n=75) vil bli gitt av forskningen randomizer.org program.I studien vil et innledende informasjonsskjema og Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ A) skala bli gitt til de gravide kvinnene som søkte på opplæringsprogrammet for fødsel og babyforberedelse for å bestemme nivået av frykt for fødsel. Gravide kvinner med en score på 38 eller mer vil bli informert om emnet og invitert til studien. Under intervjuet vil det innhentes adresse og kontaktinformasjon fra deltakerne for å kunne kommunisere. Skjemaene som kreves for oppfølging av de gravide som inngår i forsøks- og kontrollgruppen vil bli sendt til adressene til deltakerne med bud i trykt form og de vil bli bedt om å sende dem tilbake. I tillegg til rutinemessig trening for gravide, inkluderte de gravide kvinnene i forsøksgruppen, minst 5 ganger i uken i løpet av de 6 ukene med svangerskapstrening under veiledning av forsker Tuğba Topcu. De vil bli bedt om å gjøre minst 1 mandalaarbeid per dag. Den samme mandala studieboksen vil bli gitt til hver gravid kvinne for å sikre standardisering hos de gravide som inngår i forsøksgruppen. På slutten av opplæringen vil forskeren Tuğba Topcu bruke Wijma Birth Expectation/Experience-skalaen på eksperimentelle og kontrollgruppene for å bestemme nivået av frykt for fødsel. Postpartum Oppfølgingsskjema vil bli brukt ved slutten av fødselen, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W DEQ) og Birth Experience Scale vil bli brukt for å bestemme nivået av fødselsfrykt som oppleves av gravide kvinner.

Statistisk analyse Statistisk analyse av dataene vil bli gjort ved å bruke pakkeprogrammet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) og konsultere en statistikkekspert. Bortsett fra de individuelle egenskapene til individene som er inkludert i studien, om Wijma Birth Expectation/Experience Scale-Versjon A, Postpartum Follow-up Chart, Wijma Birth Expectation/Experience Scale-B Version og Birth Experience Scale viser en normalfordeling ; Shapiro Wilks test vil bli brukt, dersom den viser seg å være normalfordelt vil gjennomsnitt ± standardavvik gis som beskrivende statistikk, og dersom den ikke er normalfordelt vil median (median) og bredde mellom kvartaler oppgis. Ved sammenligning av individuelle egenskaper og skala-skårer vil uavhengig prøve T-test bli brukt i uavhengige grupper i de med normalfordeling, Mann-Whitney U-test i uavhengige grupper som ikke viser normalfordeling, paret-utvalg T-test i avhengige grupper med normalfordeling, og Wilcoxon-test i avhengige grupper som ikke viser normalfordeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som ønsker å delta i studien frivillig,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Bor sammen med sin kone,
  • Over 18 år gammel,
  • Primiparøse gravide
  • Uten diagnose av risikofylt graviditet og,
  • Mellom 24-32 uker av svangerskapet,
  • En poengsum på 38 eller mer på Wijma Birth Experience/Expectation Scale A,
  • Høring for å følge gruppearbeid,
  • De som ikke har forståelses- og synsproblemer vil bli inkludert i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær fra 6-ukers gravidskole i mer enn en uke,
  • Mindre enn 30 mandalaøvelser over 6 uker de som gjør,
  • Ufullstendig utfylling av undersøkelsesskjemaene,
  • De som utvikler helseproblemer under svangerskapet vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell gruppe/mandalamaling
Mandalamaling vil bli utført i tillegg til rutinemessig prenatal opplæring.
I tillegg til rutinemessig prenatal opplæring, vil gravide som er inkludert i forsøksgruppen bli bedt om å praktisere minst 1 mandala per dag minst 5 ganger i uken i løpet av den 6-ukers svangerskapsundervisningen under veiledning av en forsker.
Det vil bli gitt rutinemessig prenatal opplæring.
Ingen inngripen: klasse for svangerskapsundervisning
Kun rutinemessig prenatal opplæring vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wijma leveringsforventet/erfaringsspørreskjema versjon A (W-DEQ-A)
Tidsramme: 6 måneder
Den ble utviklet for å måle frykten for fødsel. Tyrkisk validitet og reliabilitet ble gjort. Skalaen består av 33 elementer. I denne skalaen er det spørsmål om fødselssmerter og hvordan fødselen vil være, hvordan de vil føles, følelsene når barnet er født, og tanker om fødselen innen en måned. Svarene i skalaen er i sekspunkts Likert-type nummerert fra 0 til 5. 0 vurderes som "helt" og 5 som "ikke i det hele tatt". Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 165. Wijma Forventet leverings-/erfaringsspørreskjema Versjon A-poengsummer blir evaluert over fire undergrupper. Disse; De med lavt nivå av frykt for fødsel (Wijma-A-score ≤ 37), de med moderat fødselsangst (Wijma-A-score mellom 38-65), de med alvorlig fødselsangst (Wijma-A-skalaen scorer 66-84) , og de med en klinisk grad av frykt for fødsel lever (Wijma-A skala score ≥ 85).
6 måneder
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versjon B:
Tidsramme: Det anbefales å administreres minst 2 timer etter fødselen og senest innen 15 dager.
Den ble utviklet for å måle frykten for fødsel. Skalaen består av 32 elementer. Svarene i skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type. 0 betyr "helt" og 5 som "ikke i det hele tatt". Mens minimumspoengsummen på skalaen er 0, er maksimumscore 160. Etter hvert som poengsummen øker, øker frykten for fødsel blant kvinner. Spørsmål 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 beregnes ved å snu dem i motsatt retning. Skalaen, som ble tilpasset til tyrkisk og validert og pålitelig, har seks underdimensjoner.
Det anbefales å administreres minst 2 timer etter fødselen og senest innen 15 dager.
Skala for fødselserfaring
Tidsramme: innen 1-2 dager etter levering
Det er en skala som er spesifikk for fødselsopplevelsen, utviklet for screeningformål og for å forbedre den psykologiske dimensjonen ved fødselen. Birth Experience Scale vurderer foreldres oppfatning av stress, smerte, kontroll, frykt og støtte under fødsel. Det anbefales at denne evalueringen gjøres på sykehuset innen 1-2 dager umiddelbart etter fødselen. Høyere skårer indikerer en mer negativ fødselsopplevelse.
innen 1-2 dager etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 886

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frykt for fødsel

3
Abonnere