- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05219149
CNS-laadullinen haastattelu
Lasten keskushermoston kasvainten hoitoon vaikuttavien tekijöiden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vanhemmat ja huoltajat voivat osallistua, jos heidän lapsellaan on äskettäin diagnosoitu keskushermostokasvain tai hänellä on äskettäin uusiutunut keskushermoston kasvain, joka vaatii lisähoitoa. Hoito voi olla joko tavanomaista hoitoa tai avoimen kliinisen tutkimuksen sanelemaa.
12-vuotiaiden ja sitä nuorempien potilaiden osalta haastatteluihin otetaan vain omaishoitajat. 13–17-vuotiaiden potilaiden osalta omaishoitajilla on mahdollisuus ottaa potilas mukaan haastatteluihin. 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osalta potilaalla on mahdollisuus ottaa omaishoitajansa mukaan haastatteluihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ole CHCO:ssa hoitoa saavan lapsen tai nuoren aikuisen vanhempi tai huoltaja
a. Lapsen on täytettävä yksi alla oleva kriteeri: i. Äskettäin diagnosoitu keskushermoston kasvain ii. Keskushermoston kasvaimen uusiutuminen, joka vaatii lisähoitoa. Hoito voi olla tavanomaista hoitoa, jonka määrää avoin kliininen tutkimus
- 18-vuotias tai vanhempi potilas a. On täytettävä jokin alla olevista kriteereistä: i. Äskettäin diagnosoitu keskushermoston kasvain ii. Keskushermoston kasvaimen uusiutuminen, joka vaatii lisähoitoa. Hoito voi olla tavanomaista hoitoa, jonka määrää avoin kliininen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia
Toteutettavuustutkimus sellaisten henkilöiden perhehaastatteluista, jotka tekevät päätöksiä äskettäin diagnosoitujen tai uusiutuneiden keskushermostokasvaimien hoidosta.
12-vuotiaiden ja sitä nuorempien potilaiden osalta haastatteluihin otetaan vain omaishoitajat.
13–17-vuotiaiden potilaiden osalta omaishoitajilla on mahdollisuus ottaa potilas mukaan haastatteluihin.
18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osalta potilaalla on mahdollisuus ottaa omaishoitajansa mukaan haastatteluihin.
|
Suorita laadullisia haastatteluja potilaiden ja perheiden kanssa, jotka harkitsevat hoitovaihtoehtoja uusille tai uusiutuville keskushermostokasvaimille, jotta voidaan tunnistaa erityiset esteet täysimääräiselle osallistumiselle hoitoon ja kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumisen tieltä (esim. kuljetus, lastenhoito, liitännäiskulut).
Laadulliset haastattelut suunnitellaan niin, että ne kattavat mahdolliset esteet, mutta ne ovat myös avoimia, jotta potilaat ja perheet voivat keskustella monenlaisista haasteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista kokeeseen ilmoittautumisen esteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvalitatiiviset haastattelut potilaiden ja perheiden kanssa, jotka harkitsevat hoitovaihtoehtoja uusille tai uusiutuville keskushermostokasvaimille, jotta voidaan tunnistaa erityiset esteet täysimääräiselle osallistumiselle hoitoon ja kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumiseen (esim. kuljetus, lastenhoito, liitännäiskulut).
Laadulliset haastattelut suunnitellaan niin, että ne kattavat mahdolliset esteet, mutta ne ovat myös avoimia, jotta potilaat ja perheet voivat keskustella monenlaisista haasteista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Muu tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .