- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05219149
Wywiad jakościowy CNS
Badanie czynników wpływających na rozważenie przez pacjenta i rodzinę leczenia guzów ośrodkowego układu nerwowego u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rodzice i opiekunowie będą uprawnieni do udziału, jeśli u ich dziecka niedawno zdiagnozowano lub niedawno doszło do nawrotu guza OUN, który będzie wymagał dalszej terapii. Terapia może być standardową opieką lub podyktowana otwartym badaniem klinicznym.
W przypadku pacjentów w wieku 12 lat i młodszych wywiady obejmą wyłącznie opiekunów. W przypadku pacjentów w wieku 13-17 lat opiekunowie będą mieli możliwość włączenia pacjenta do wywiadów. W przypadku pacjentów w wieku 18 lat i starszych pacjenci będą mieli możliwość włączenia swoich opiekunów do wywiadów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Być rodzicem lub opiekunem dziecka lub młodej osoby dorosłej leczonych w CHCO
A. Dziecko musi spełniać jedno z poniższych kryteriów: Nowo zdiagnozowany guz OUN ii. Nawrót guza OUN wymagający dalszego leczenia. Terapia może być standardem opieki lub podyktowana otwartym badaniem klinicznym
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy a. Musi spełniać jedno z poniższych kryteriów: i. Nowo zdiagnozowany guz OUN ii. Nawrót guza OUN wymagający dalszego leczenia. Terapia może być standardem opieki lub podyktowana otwartym badaniem klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z guzami OUN
studium wykonalności wywiadów rodzinnych osób podejmujących decyzje dotyczące leczenia nowo rozpoznanych lub nawrotowych guzów OUN.
W przypadku pacjentów w wieku 12 lat i młodszych wywiady obejmą wyłącznie opiekunów.
W przypadku pacjentów w wieku 13-17 lat opiekunowie będą mieli możliwość włączenia pacjenta do wywiadów.
W przypadku pacjentów w wieku 18 lat i starszych pacjenci będą mieli możliwość włączenia swoich opiekunów do wywiadów.
|
Przeprowadź wywiady jakościowe z pacjentami i rodzinami, które rozważają opcje leczenia nowych lub nawracających guzów OUN, aby zidentyfikować konkretne bariery dla pełnego udziału w leczeniu i zapisach do badań klinicznych (np. transport, opieka nad dziećmi, wydatki dodatkowe).
Wywiady jakościowe będą tak ustrukturyzowane, aby kompleksowo zająć się potencjalnymi barierami, ale także otwarte, aby dać pacjentom i rodzinom swobodę omawiania szerokiego zakresu wyzwań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj bariery w rejestracji próbnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakościowe wywiady z pacjentami i rodzinami, które rozważają opcje leczenia nowych lub nawracających guzów OUN w celu zidentyfikowania konkretnych barier dla pełnego udziału w leczeniu i włączenia do badań klinicznych (np. transport, opieka nad dziećmi, wydatki dodatkowe).
Wywiady jakościowe będą tak ustrukturyzowane, aby kompleksowo zająć się potencjalnymi barierami, ale także otwarte, aby dać pacjentom i rodzinom swobodę omawiania szerokiego zakresu wyzwań.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Inny identyfikator: CTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .