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Qualitatives ZNS-Interview

13. August 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Untersuchung von Faktoren bei der Überlegung von Patienten und Familienangehörigen zur Behandlung von Tumoren des Zentralnervensystems bei Kindern

Erkunden Sie Faktoren, die bei der Entscheidungsfindung für Patienten mit neuen oder wiederkehrenden ZNS-Tumoren und deren Familien im Zusammenhang mit der Behandlungsplanung und der Einschreibung in klinische Studien eine Rolle spielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erkunden Sie Faktoren, die bei der Entscheidungsfindung für Patienten mit neuen oder wiederkehrenden ZNS-Tumoren und deren Familien im Zusammenhang mit der Behandlungsplanung und der Einschreibung in klinische Studien eine Rolle spielen. Das Team wird qualitative Interviews mit einer vielfältigen Gruppe von Patienten und Familien führen, die über eine Behandlung neuer und wiederkehrender ZNS-Tumoren nachdenken, um Herausforderungen im Zusammenhang mit der Behandlung und der Studieneinschreibung zu ermitteln, die möglicherweise durch Ressourcen der Gemeinde, des Krankenhauses und des University of Colorado Cancer Center geändert werden können. Das Team wird dann durch Folgeinterviews die Auswirkungen dieser Ressourcen auf die Entscheidungsfindung bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Green
        • Unterermittler:
          • Claire Fraley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eltern und Betreuer sind zur Teilnahme berechtigt, wenn bei ihrem Kind neu ein ZNS-Tumor diagnostiziert wurde oder kürzlich ein Rückfall aufgetreten ist, der eine weitere Therapie erfordert. Die Therapie kann entweder eine Standardtherapie sein oder durch eine offene klinische Studie vorgegeben werden.

Bei Patienten im Alter von 12 Jahren und jünger werden nur Betreuer in die Interviews einbezogen. Bei Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren haben die Betreuer die Möglichkeit, den Patienten in die Interviews einzubeziehen. Patienten ab 18 Jahren haben die Möglichkeit, ihre Betreuer in die Interviews einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Seien Sie Eltern oder Betreuer eines Kindes oder jungen Erwachsenen, der bei CHCO behandelt wird

    A. Das Kind muss eines der folgenden Kriterien erfüllen: i. Neu diagnostiziert mit einem ZNS-Tumor ii. Rückfall eines ZNS-Tumors, der eine weitere Therapie erfordert. Die Therapie kann eine Standardtherapie sein oder durch eine offene klinische Studie vorgegeben werden

  2. Patient 18 Jahre oder älter a. Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen: i. Neu diagnostiziert mit einem ZNS-Tumor ii. Rückfall eines ZNS-Tumors, der eine weitere Therapie erfordert. Die Therapie kann eine Standardtherapie sein oder durch eine offene klinische Studie vorgegeben werden

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit ZNS-Tumoren
Machbarkeitsstudie von Familieninterviews mit Personen, die Entscheidungen über die Behandlung neu diagnostizierter oder rezidivierter ZNS-Tumoren treffen. Bei Patienten im Alter von 12 Jahren und jünger werden nur Betreuer in die Interviews einbezogen. Bei Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren haben die Betreuer die Möglichkeit, den Patienten in die Interviews einzubeziehen. Patienten ab 18 Jahren haben die Möglichkeit, ihre Betreuer in die Interviews einzubeziehen.
Verhalten: Qualitative Interviews
Führen Sie qualitative Interviews mit Patienten und Familien durch, die Behandlungsmöglichkeiten für neue oder wiederkehrende ZNS-Tumoren in Betracht ziehen, um spezifische Hindernisse für die vollständige Teilnahme an der Behandlung und der Anmeldung zu klinischen Studien zu identifizieren (z. B. Transport, Kinderbetreuung, Nebenkosten). Qualitative Interviews werden so strukturiert, dass potenzielle Hindernisse umfassend angesprochen werden, sie sind aber auch ergebnisoffen, um Patienten und Familien die Freiheit zu geben, ein breites Spektrum an Herausforderungen zu besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Hindernisse für die Anmeldung zu einer Studie
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Interviews mit Patienten und Familien, die Behandlungsmöglichkeiten für neue oder wiederkehrende ZNS-Tumoren in Betracht ziehen, um spezifische Hindernisse für die vollständige Teilnahme an der Behandlung und der Einschreibung in klinische Studien zu identifizieren (z. B. Transport, Kinderbetreuung, Nebenkosten). Qualitative Interviews werden so strukturiert, dass potenzielle Hindernisse umfassend angesprochen werden, sie sind aber auch ergebnisoffen, um Patienten und Familien die Freiheit zu geben, ein breites Spektrum an Herausforderungen zu besprechen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Children's Hospital Colorado

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Green, Children's Hospital Colorado

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-3870.cc
  • NCI-2021-14424 (Andere Kennung: CTRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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