- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05219149
CNS kvalitativt intervju
Utforske faktorer i pasient- og familievurderinger av behandling for pediatriske sentralnervesystemsvulster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Foreldre og omsorgspersoner vil være kvalifisert for deltakelse hvis barnet deres er nylig diagnostisert med eller nylig har hatt tilbakefall av en CNS-svulst som vil kreve ytterligere behandling. Terapi kan enten være standardbehandling eller diktert av en åpen klinisk studie.
For pasienter 12 år og yngre vil kun omsorgspersoner inkluderes i intervjuene. For pasienter 13-17 år vil pleiere ha mulighet til å inkludere pasienten i intervjuene. For pasienter 18 år og eldre vil pasienter ha mulighet til å inkludere sine omsorgspersoner i intervjuene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vær forelder eller omsorgsperson for et barn eller en ung voksen som mottar behandling ved CHCO
en. Barnet må oppfylle ett kriterium nedenfor: i. Nylig diagnostisert med en CNS-svulst ii. Tilbakefall av en CNS-svulst som krever ytterligere behandling. Terapi kan være standardbehandling som dikteres av en åpen klinisk studie
- Pasient 18 år eller eldre a. Må oppfylle ett av kriteriene nedenfor: i. Nylig diagnostisert med en CNS-svulst ii. Tilbakefall av en CNS-svulst som krever ytterligere behandling. Terapi kan være standardbehandling som dikteres av en åpen klinisk studie
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med CNS-svulster
mulighetsstudie av familieintervjuer av de som tar beslutninger om behandling for nylig diagnostiserte eller residiverende CNS-svulster.
For pasienter 12 år og yngre vil kun omsorgspersoner inkluderes i intervjuene.
For pasienter 13-17 år vil pleiere ha mulighet til å inkludere pasienten i intervjuene.
For pasienter 18 år og eldre vil pasienter ha mulighet til å inkludere sine omsorgspersoner i intervjuene.
|
Gjennomfør kvalitative intervjuer med pasienter og familier som vurderer behandlingsalternativer for nye eller tilbakevendende CNS-svulster for å identifisere spesifikke barrierer for full deltakelse i behandling og påmelding til kliniske studier (f.eks. transport, barnepass, tilleggsutgifter).
Kvalitative intervjuer vil være strukturert for omfattende å adressere potensielle barrierer, men også åpne for å gi pasienter og familier frihet til å diskutere et bredt spekter av utfordringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser hindringer for prøveregistrering
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitative intervjuer med pasienter og familier som vurderer behandlingsalternativer for nye eller tilbakevendende CNS-svulster for å identifisere spesifikke barrierer for full deltakelse i behandling og påmelding til kliniske studier (f.eks. transport, barnepass, tilleggsutgifter).
Kvalitative intervjuer vil være strukturert for omfattende å adressere potensielle barrierer, men også åpne for å gi pasienter og familier frihet til å diskutere et bredt spekter av utfordringer.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Annen identifikator: CTRP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .