Colloquio qualitativo del SNC
13 agosto 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Esplorazione dei fattori nella considerazione del paziente e della famiglia del trattamento per i tumori del sistema nervoso centrale pediatrici
Esplora i fattori coinvolti nel processo decisionale per i pazienti con tumori del SNC nuovi o ricorrenti e le loro famiglie in merito alla pianificazione del trattamento e all'iscrizione alla sperimentazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esplora i fattori coinvolti nel processo decisionale per i pazienti con tumori del SNC nuovi o ricorrenti e le loro famiglie in merito alla pianificazione del trattamento e all'iscrizione alla sperimentazione clinica.
Il team condurrà interviste qualitative con un gruppo eterogeneo di pazienti e famiglie che prendono in considerazione il trattamento per tumori del SNC nuovi e ricorrenti per determinare le sfide relative al trattamento e all'iscrizione allo studio che possono essere modificate attraverso le risorse della comunità, dell'ospedale e del Centro per il cancro dell'Università del Colorado.
Il team valuterà quindi l'impatto di queste risorse sul processo decisionale attraverso interviste di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wendy Moore
- Numero di telefono: 17207776353
- Email: wendy.moore@childrenscolorado.org
Luoghi di studio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
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Contatto:
- Wendy Moore
- Numero di telefono: 17207776353
- Email: wendy.moore@childrenscolorado.org
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Investigatore principale:
- Adam Green
-
Sub-investigatore:
- Claire Fraley
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I genitori e gli operatori sanitari potranno partecipare se il loro bambino è stato diagnosticato di recente o ha avuto una recente recidiva di un tumore del sistema nervoso centrale che richiederà ulteriore terapia. La terapia può essere standard di cura o dettata da una sperimentazione clinica aperta.
Per i pazienti di età pari o inferiore a 12 anni, nelle interviste saranno inclusi solo gli operatori sanitari. Per i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, gli operatori sanitari avranno la possibilità di includere il paziente nelle interviste. Per i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, i pazienti avranno la possibilità di includere i loro caregiver nelle interviste.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere il genitore o il tutore di un bambino o di un giovane adulto in cura presso CHCO
UN. Il bambino deve soddisfare uno dei seguenti criteri: i. Nuova diagnosi di tumore del SNC ii. Recidiva di un tumore del SNC che richiede ulteriore terapia. La terapia può essere standard di cura o dettata da una sperimentazione clinica aperta
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni a. Deve soddisfare uno dei seguenti criteri: i. Nuova diagnosi di tumore del SNC ii. Recidiva di un tumore del SNC che richiede ulteriore terapia. La terapia può essere standard di cura o dettata da una sperimentazione clinica aperta
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con tumori del SNC
studio di fattibilità delle interviste familiari di coloro che stanno prendendo decisioni sul trattamento per tumori del SNC di nuova diagnosi o recidivanti.
Per i pazienti di età pari o inferiore a 12 anni, nelle interviste saranno inclusi solo gli operatori sanitari.
Per i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, gli operatori sanitari avranno la possibilità di includere il paziente nelle interviste.
Per i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, i pazienti avranno la possibilità di includere i loro caregiver nelle interviste.
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Condurre interviste qualitative con pazienti e famiglie che stanno prendendo in considerazione opzioni terapeutiche per tumori del SNC nuovi o ricorrenti per identificare ostacoli specifici alla piena partecipazione al trattamento e all'iscrizione alla sperimentazione clinica (ad es. Trasporto, assistenza all'infanzia, spese accessorie).
I colloqui qualitativi saranno strutturati per affrontare in modo completo potenziali ostacoli ma anche a tempo indeterminato per dare ai pazienti e alle famiglie la libertà di discutere un'ampia gamma di sfide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare gli ostacoli all'iscrizione alla prova
Lasso di tempo: 12 mesi
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Interviste qualitative con pazienti e famiglie che stanno prendendo in considerazione opzioni terapeutiche per tumori del SNC nuovi o ricorrenti per identificare ostacoli specifici alla piena partecipazione al trattamento e all'iscrizione alla sperimentazione clinica (ad esempio, trasporto, assistenza all'infanzia, spese accessorie).
I colloqui qualitativi saranno strutturati per affrontare in modo completo potenziali ostacoli ma anche a tempo indeterminato per dare ai pazienti e alle famiglie la libertà di discutere un'ampia gamma di sfide.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Altro identificatore: CTRP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .