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CNS 질적 인터뷰

2023년 10월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver

소아 중추신경계종양 치료에 대한 환자 및 가족의 고려요인 탐색

새로운 또는 재발성 CNS 종양이 있는 환자와 치료 계획 및 임상 시험 등록을 둘러싼 가족을 위한 의사 결정과 관련된 요인을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

새로운 또는 재발성 CNS 종양이 있는 환자와 치료 계획 및 임상 시험 등록을 둘러싼 가족을 위한 의사 결정과 관련된 요인을 탐색합니다. 팀은 지역사회, 병원 및 콜로라도 대학 암 센터 리소스를 통해 수정할 수 있는 치료 및 연구 등록을 둘러싼 문제를 결정하기 위해 새로운 및 재발성 CNS 종양에 대한 치료를 고려하는 다양한 환자 및 가족 그룹과 질적 인터뷰를 수행할 것입니다. 그런 다음 팀은 후속 인터뷰를 통해 이러한 리소스가 의사 결정에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Green
        • 부수사관:
          • Claire Fraley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자녀가 추가 치료가 필요한 CNS 종양으로 새로 진단을 받았거나 최근에 재발한 경우 부모와 간병인은 참여할 수 있습니다. 치료는 표준 치료이거나 공개 임상 시험에 의해 지시될 수 있습니다.

12세 이하 환자의 경우 간병인만 면담에 포함됩니다. 13-17세 환자의 경우 간병인은 인터뷰에 환자를 포함시킬 수 있습니다. 18세 이상의 환자의 경우 환자는 간병인을 면담에 포함시킬 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. CHCO에서 치료를 받는 아동 또는 청소년의 부모 또는 간병인이어야 합니다.

    ㅏ. 자녀는 아래의 한 가지 기준을 충족해야 합니다. i. CNS 종양으로 새로 진단받은 경우 ii. 추가 치료가 필요한 CNS 종양의 재발. 치료는 공개 임상 시험에 의해 지시된 치료의 표준일 수 있습니다.

  2. 18세 이상의 환자 a. 아래 기준 중 하나를 충족해야 합니다. i. CNS 종양으로 새로 진단받은 경우 ii. 추가 치료가 필요한 CNS 종양의 재발. 치료는 공개 임상 시험에 의해 지시된 치료의 표준일 수 있습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CNS 종양 환자
새로 진단되거나 재발된 CNS 종양에 대한 치료에 대한 결정을 내리는 사람들의 가족 인터뷰 타당성 연구. 12세 이하 환자의 경우 간병인만 면담에 포함됩니다. 13-17세 환자의 경우 간병인은 인터뷰에 환자를 포함시킬 수 있습니다. 18세 이상의 환자의 경우 환자는 간병인을 면담에 포함시킬 수 있습니다.
새로운 또는 재발성 CNS 종양에 대한 치료 옵션을 고려하고 있는 환자 및 가족과 정성적 인터뷰를 수행하여 치료 및 임상 시험 등록에 대한 완전한 참여(예: 교통, 보육, 보조 비용)에 대한 특정 장벽을 식별합니다. 질적 인터뷰는 잠재적인 장벽을 종합적으로 해결하도록 구성될 뿐만 아니라 환자와 가족이 다양한 문제에 대해 자유롭게 논의할 수 있도록 개방형으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 등록의 장벽 식별
기간: 12 개월
새로운 또는 재발성 CNS 종양에 대한 치료 옵션을 고려하고 있는 환자 및 가족과의 질적 인터뷰를 통해 치료 및 임상 시험 등록에 대한 완전한 참여에 대한 특정 장벽(예: 교통, 보육, 보조 비용)을 식별합니다. 질적 인터뷰는 잠재적인 장벽을 종합적으로 해결하도록 구성될 뿐만 아니라 환자와 가족이 다양한 문제에 대해 자유롭게 논의할 수 있도록 개방형으로 구성됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Green, Children's Hospital Colorado

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 23일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-3870.cc
  • NCI-2021-14424 (기타 식별자: CTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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