- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05219149
Качественное интервью ЦНС
Изучение факторов, влияющих на отношение пациента и семьи к лечению опухолей центральной нервной системы у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Родители и опекуны будут иметь право на участие, если у их ребенка впервые диагностирована опухоль ЦНС или у него недавно был рецидив, который потребует дальнейшего лечения. Терапия может быть либо стандартом лечения, либо продиктована открытым клиническим исследованием.
Для пациентов в возрасте 12 лет и младше в интервью будут включены только лица, осуществляющие уход. Для пациентов в возрасте 13-17 лет у опекунов будет возможность включить пациента в интервью. Для пациентов в возрасте 18 лет и старше у пациентов будет возможность включить в интервью своих опекунов.
Описание
Критерии включения:
Быть родителем или опекуном ребенка или молодого человека, проходящего лечение в CHCO
а. Ребенок должен соответствовать одному из следующих критериев: i. Недавно диагностированная опухоль ЦНС ii. Рецидив опухоли ЦНС, требующий дальнейшего лечения. Терапия может быть стандартом лечения, продиктованным открытым клиническим исследованием.
- Пациент 18 лет и старше а. Должен соответствовать одному из следующих критериев: i. Недавно диагностированная опухоль ЦНС ii. Рецидив опухоли ЦНС, требующий дальнейшего лечения. Терапия может быть стандартом лечения, продиктованным открытым клиническим исследованием.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с опухолями ЦНС
технико-экономическое обоснование семейных интервью тех, кто принимает решения о лечении вновь диагностированных или рецидивирующих опухолей ЦНС.
Для пациентов в возрасте 12 лет и младше в интервью будут включены только лица, осуществляющие уход.
Для пациентов в возрасте 13-17 лет у опекунов будет возможность включить пациента в интервью.
Для пациентов в возрасте 18 лет и старше у пациентов будет возможность включить в интервью своих опекунов.
|
Проведите качественные интервью с пациентами и их семьями, которые рассматривают варианты лечения новых или рецидивирующих опухолей ЦНС, чтобы определить конкретные препятствия для полного участия в лечении и включении в клинические испытания (например, транспорт, уход за детьми, дополнительные расходы).
Качественные интервью будут построены так, чтобы всесторонне устранять потенциальные препятствия, но также будут открытыми, чтобы предоставить пациентам и их семьям свободу для обсуждения широкого круга проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление барьеров для регистрации в пробной версии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качественные интервью с пациентами и их семьями, которые рассматривают варианты лечения новых или рецидивирующих опухолей ЦНС, для выявления конкретных препятствий для полного участия в лечении и включении в клинические испытания (например, транспорт, уход за детьми, дополнительные расходы).
Качественные интервью будут построены так, чтобы всесторонне устранять потенциальные препятствия, но также будут открытыми, чтобы предоставить пациентам и их семьям свободу для обсуждения широкого круга проблем.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Другой идентификатор: CTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .