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CNS 定性访谈

2023年10月25日 更新者:University of Colorado, Denver

探索小儿中枢神经系统肿瘤治疗的患者和家庭考虑因素

探索新发或复发性中枢神经系统肿瘤患者及其家人围绕治疗计划和临床试验注册做出决策时所涉及的因素。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

探索新发或复发性中枢神经系统肿瘤患者及其家人围绕治疗计划和临床试验注册做出决策时所涉及的因素。 该团队将对考虑治疗新发和复发性 CNS 肿瘤的不同患者和家庭进行定性访谈,以确定围绕治疗和研究招募的挑战,这些挑战可能通过社区、医院和科罗拉多大学癌症中心资源进行修改。 然后,该团队将通过后续访谈评估这些资源对决策制定的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Adam Green
        • 副研究员:
          • Claire Fraley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

如果他们的孩子刚被诊断出患有中枢神经系统肿瘤或最近复发了需要进一步治疗的中枢神经系统肿瘤,那么父母和看护者将有资格参与。 治疗可以是护理标准或由开​​放式临床试验决定。

对于 12 岁及以下的患者,访谈中仅包括护理人员。 对于 13-17 岁的患者,护理人员可以选择让患者参与面谈。 对于 18 岁及以上的患者,患者可以选择让他们的护理人员参与面谈。

描述

纳入标准:

  1. 是在 CHCO 接受治疗的儿童或年轻人的父母或看护人

    A。孩子必须符合以下一项标准: i.新诊断出患有中枢神经系统肿瘤 ii. 需要进一步治疗的 CNS 肿瘤复发。 治疗可能是开放式临床试验规定的标准治疗

  2. 年满 18 岁的患者 a.必须满足以下标准之一: i.新诊断出患有中枢神经系统肿瘤 ii. 需要进一步治疗的 CNS 肿瘤复发。 治疗可能是开放式临床试验规定的标准治疗

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中枢神经系统肿瘤患者
对那些正在为新诊断或复发的 CNS 肿瘤做出治疗决定的人进行家庭访谈的可行性研究。 对于 12 岁及以下的患者,访谈中仅包括护理人员。 对于 13-17 岁的患者,护理人员可以选择让患者参与面谈。 对于 18 岁及以上的患者,患者可以选择让他们的护理人员参与面谈。
对正在考虑新的或复发的 CNS 肿瘤的治疗方案的患者和家属进行定性访谈,以确定全面参与治疗和临床试验注册的具体障碍(例如,交通、儿童保育、辅助费用)。 定性访谈的结构将全面解决潜在障碍,但也是开放式的,让患者和家属可以自由讨论各种挑战。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定试验注册的障碍
大体时间:12个月
对正在考虑新的或复发的 CNS 肿瘤的治疗方案的患者和家属进行定性访谈,以确定全面参与治疗和临床试验注册的具体障碍(例如,交通、儿童保育、辅助费用)。 定性访谈的结构将全面解决潜在障碍,但也是开放式的,让患者和家属可以自由讨论各种挑战。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam Green、Children's Hospital Colorado

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月3日

初级完成 (估计的)

2024年7月23日

研究完成 (估计的)

2025年7月23日

研究注册日期

首次提交

2022年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月20日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月25日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-3870.cc
  • NCI-2021-14424 (其他标识符:CTRP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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