- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05219149
Entrevista Qualitativa CNS
Explorando fatores na consideração do paciente e da família sobre o tratamento de tumores pediátricos do sistema nervoso central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pais e cuidadores serão elegíveis para participação se seu filho for diagnosticado recentemente ou tiver tido uma recidiva recente de um tumor do SNC que exigirá terapia adicional. A terapia pode ser padrão de tratamento ou ditada por um ensaio clínico aberto.
Para pacientes com 12 anos de idade ou menos, apenas os cuidadores serão incluídos nas entrevistas. Para pacientes de 13 a 17 anos de idade, os cuidadores terão a opção de incluir o paciente nas entrevistas. Para pacientes com 18 anos ou mais, os pacientes terão a opção de incluir seus cuidadores nas entrevistas.
Descrição
Critério de inclusão:
Ser o pai ou cuidador de uma criança ou jovem adulto recebendo tratamento no CHCO
a. A criança deve atender a um dos critérios abaixo: i. Recém-diagnosticado com um tumor do SNC ii. Recidiva de um tumor do SNC que requer terapia adicional. A terapia pode ser o padrão de cuidado ditado por um ensaio clínico aberto
- Paciente com 18 anos ou mais a. Deve atender a um dos critérios abaixo: i. Recém-diagnosticado com um tumor do SNC ii. Recidiva de um tumor do SNC que requer terapia adicional. A terapia pode ser o padrão de cuidado ditado por um ensaio clínico aberto
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Tumores do SNC
estudo de viabilidade de entrevistas familiares daqueles que estão tomando decisões sobre o tratamento de tumores do SNC recém-diagnosticados ou recidivantes.
Para pacientes com 12 anos de idade ou menos, apenas os cuidadores serão incluídos nas entrevistas.
Para pacientes de 13 a 17 anos de idade, os cuidadores terão a opção de incluir o paciente nas entrevistas.
Para pacientes com 18 anos ou mais, os pacientes terão a opção de incluir seus cuidadores nas entrevistas.
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Realize entrevistas qualitativas com pacientes e familiares que estão considerando opções de tratamento para tumores do SNC novos ou recorrentes para identificar barreiras específicas à participação total no tratamento e inscrição em ensaios clínicos (por exemplo, transporte, creche, despesas acessórias).
As entrevistas qualitativas serão estruturadas para abordar de forma abrangente as possíveis barreiras, mas também abertas para dar liberdade aos pacientes e familiares para discutir uma ampla gama de desafios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identifique as barreiras para a inscrição no estudo
Prazo: 12 meses
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Entrevistas qualitativas com pacientes e familiares que estão considerando opções de tratamento para tumores do SNC novos ou recorrentes para identificar barreiras específicas à participação total no tratamento e inscrição em ensaios clínicos (por exemplo, transporte, creche, despesas acessórias).
As entrevistas qualitativas serão estruturadas para abordar de forma abrangente as possíveis barreiras, mas também abertas para dar liberdade aos pacientes e familiares para discutir uma ampla gama de desafios.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Outro identificador: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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