- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05219149
Entretien Qualitatif CNS
Exploration des facteurs dans la prise en compte par le patient et la famille du traitement des tumeurs pédiatriques du système nerveux central
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les parents et les soignants seront éligibles pour participer si leur enfant vient de recevoir un diagnostic ou a eu une rechute récente d'une tumeur du SNC qui nécessitera un traitement supplémentaire. Le traitement peut être soit la norme de soins, soit dicté par un essai clinique ouvert.
Pour les patients de 12 ans et moins, seuls les soignants seront inclus dans les entrevues. Pour les patients âgés de 13 à 17 ans, les soignants auront la possibilité d'inclure le patient dans les entretiens. Pour les patients de 18 ans et plus, les patients auront la possibilité d'inclure leurs soignants dans les entrevues.
La description
Critère d'intégration:
Être le parent ou le soignant d'un enfant ou d'un jeune adulte recevant un traitement au CHCO
un. L'enfant doit répondre à un critère ci-dessous : i. Nouvellement diagnostiqué avec une tumeur du SNC ii. Rechute d'une tumeur du SNC nécessitant un traitement supplémentaire. La thérapie peut être la norme de soins ou dictée par un essai clinique ouvert
- Patient de 18 ans ou plus a. Doit répondre à l'un des critères ci-dessous : i. Nouvellement diagnostiqué avec une tumeur du SNC ii. Rechute d'une tumeur du SNC nécessitant un traitement supplémentaire. La thérapie peut être la norme de soins ou dictée par un essai clinique ouvert
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de tumeurs du SNC
étude de faisabilité des entrevues familiales de ceux qui prennent des décisions sur le traitement des tumeurs du SNC nouvellement diagnostiquées ou en rechute.
Pour les patients de 12 ans et moins, seuls les soignants seront inclus dans les entrevues.
Pour les patients âgés de 13 à 17 ans, les soignants auront la possibilité d'inclure le patient dans les entretiens.
Pour les patients de 18 ans et plus, les patients auront la possibilité d'inclure leurs soignants dans les entrevues.
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Mener des entretiens qualitatifs avec les patients et les familles qui envisagent des options de traitement pour les tumeurs nouvelles ou récurrentes du SNC afin d'identifier les obstacles spécifiques à la pleine participation au traitement et à l'inscription aux essais cliniques (par exemple, transport, garde d'enfants, dépenses accessoires).
Les entretiens qualitatifs seront structurés pour aborder de manière exhaustive les obstacles potentiels, mais également ouverts pour donner aux patients et aux familles la liberté de discuter d'un large éventail de défis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les obstacles à l'inscription à l'essai
Délai: 12 mois
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Entretiens qualitatifs avec des patients et des familles qui envisagent des options de traitement pour les tumeurs nouvelles ou récurrentes du SNC afin d'identifier les obstacles spécifiques à la pleine participation au traitement et à l'inscription aux essais cliniques (par exemple, transport, garde d'enfants, dépenses accessoires).
Les entretiens qualitatifs seront structurés pour aborder de manière exhaustive les obstacles potentiels, mais également ouverts pour donner aux patients et aux familles la liberté de discuter d'un large éventail de défis.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Autre identifiant: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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