- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05219149
Entrevista cualitativa del SNC
Exploración de los factores en la consideración del paciente y la familia del tratamiento de los tumores pediátricos del sistema nervioso central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los padres y cuidadores serán elegibles para participar si a su hijo se le acaba de diagnosticar o ha tenido una recaída reciente de un tumor del SNC que requerirá terapia adicional. La terapia puede ser estándar de atención o dictada por un ensayo clínico abierto.
Para los pacientes de 12 años de edad y menores, los cuidadores solo se incluirán en las entrevistas. Para pacientes de 13 a 17 años de edad, los cuidadores tendrán la opción de incluir al paciente en las entrevistas. Para los pacientes mayores de 18 años, los pacientes tendrán la opción de incluir a sus cuidadores en las entrevistas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser el padre o cuidador de un niño o adulto joven que recibe tratamiento en CHCO
a. El niño debe cumplir con uno de los siguientes criterios: i. Recién diagnosticado con un tumor del SNC ii. Recaída de un tumor del SNC que requiere tratamiento adicional. La terapia puede ser estándar de atención o dictada por un ensayo clínico abierto
- Paciente de 18 años de edad o mayor a. Debe cumplir con uno de los siguientes criterios: i. Recién diagnosticado con un tumor del SNC ii. Recaída de un tumor del SNC que requiere tratamiento adicional. La terapia puede ser estándar de atención o dictada por un ensayo clínico abierto
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con tumores del SNC
estudio de viabilidad de entrevistas familiares de quienes toman decisiones sobre el tratamiento de tumores del SNC recién diagnosticados o recidivantes.
Para los pacientes de 12 años de edad y menores, los cuidadores solo se incluirán en las entrevistas.
Para pacientes de 13 a 17 años de edad, los cuidadores tendrán la opción de incluir al paciente en las entrevistas.
Para los pacientes mayores de 18 años, los pacientes tendrán la opción de incluir a sus cuidadores en las entrevistas.
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Realice entrevistas cualitativas con pacientes y familias que estén considerando opciones de tratamiento para tumores del SNC nuevos o recurrentes para identificar barreras específicas para la participación plena en el tratamiento y la inscripción en ensayos clínicos (p. ej., transporte, cuidado de niños, gastos auxiliares).
Las entrevistas cualitativas se estructurarán para abordar de manera integral las barreras potenciales, pero también serán abiertas para dar a los pacientes y sus familias la libertad de discutir una amplia gama de desafíos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar las barreras para la inscripción en el ensayo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entrevistas cualitativas con pacientes y familias que están considerando opciones de tratamiento para tumores del SNC nuevos o recurrentes para identificar barreras específicas para la participación plena en el tratamiento y la inscripción en ensayos clínicos (p. ej., transporte, cuidado de niños, gastos auxiliares).
Las entrevistas cualitativas se estructurarán para abordar de manera integral las barreras potenciales, pero también serán abiertas para dar a los pacientes y sus familias la libertad de discutir una amplia gama de desafíos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Otro identificador: CTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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