Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CNS kvalitativt interview

25. oktober 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Udforskning af faktorer i patient- og familieovervejelser om behandling af pædiatriske centralnervesystemtumorer

Udforsk faktorer involveret i beslutningstagning for patienter med nye eller tilbagevendende CNS-tumorer og deres familier omkring planlægning af behandling og tilmelding til kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udforsk faktorer involveret i beslutningstagning for patienter med nye eller tilbagevendende CNS-tumorer og deres familier omkring planlægning af behandling og tilmelding til kliniske forsøg. Holdet vil gennemføre kvalitative interviews med en forskelligartet gruppe af patienter og familier, der overvejer behandling for nye og tilbagevendende CNS-tumorer for at bestemme udfordringer omkring behandling og tilmelding til undersøgelser, der kan ændres gennem ressourcer fra lokalsamfundet, hospitalet og University of Colorado Cancer Center. Teamet vil derefter vurdere indvirkningen af ​​disse ressourcer på beslutningstagning gennem opfølgende samtaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Green
        • Underforsker:
          • Claire Fraley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre og omsorgspersoner vil være berettiget til deltagelse, hvis deres barn er nyligt diagnosticeret med eller har haft et nyligt tilbagefald af en CNS-tumor, som vil kræve yderligere behandling. Terapi kan enten være standardbehandling eller dikteret af et åbent klinisk forsøg.

For patienter på 12 år og derunder vil kun plejepersonale indgå i interviewene. For patienter i alderen 13-17 år vil pårørende have mulighed for at inddrage patienten i samtalerne. For patienter på 18 år og ældre vil patienter have mulighed for at inddrage deres pårørende i samtalerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær forælder eller omsorgsperson til et barn eller en ung voksen, der modtager behandling på CHCO

    en. Barnet skal opfylde ét kriterium nedenfor: i. Nyligt diagnosticeret med en CNS-tumor ii. Tilbagefald af en CNS-tumor, der kræver yderligere behandling. Terapi kan være standardbehandling eller dikteret af et åbent klinisk forsøg

  2. Patient 18 år eller ældre a. Skal opfylde et af nedenstående kriterier: i. Nyligt diagnosticeret med en CNS-tumor ii. Tilbagefald af en CNS-tumor, der kræver yderligere behandling. Terapi kan være standardbehandling eller dikteret af et åbent klinisk forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med CNS-tumorer
forundersøgelse af familieinterviews af dem, der træffer beslutninger om behandling af nydiagnosticerede eller recidiverende CNS-tumorer. For patienter på 12 år og derunder vil kun plejepersonale indgå i interviewene. For patienter i alderen 13-17 år vil pårørende have mulighed for at inddrage patienten i samtalerne. For patienter på 18 år og ældre vil patienter have mulighed for at inddrage deres pårørende i samtalerne.
Adfærdsmæssigt: Kvalitative interviews
Gennemfør kvalitative interviews med patienter og familier, der overvejer behandlingsmuligheder for nye eller tilbagevendende CNS-tumorer for at identificere specifikke barrierer for fuld deltagelse i behandling og tilmelding til kliniske forsøg (f.eks. transport, børnepasning, tilhørende udgifter). Kvalitative interviews vil være struktureret til omfattende at adressere potentielle barrierer, men også åbne for at give patienter og familier frihed til at diskutere en bred vifte af udfordringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer barrierer for prøvetilmelding
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative interviews med patienter og familier, der overvejer behandlingsmuligheder for nye eller tilbagevendende CNS-tumorer for at identificere specifikke barrierer for fuld deltagelse i behandling og tilmelding til kliniske forsøg (f.eks. transport, børnepasning, accessoriske udgifter). Kvalitative interviews vil være struktureret til omfattende at adressere potentielle barrierer, men også åbne for at give patienter og familier frihed til at diskutere en bred vifte af udfordringer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Colorado

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Green, Children's Hospital Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

23. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-3870.cc
  • NCI-2021-14424 (Anden identifikator: CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Kvalitative interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner