Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní rozhovor CNS

13. srpna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zkoumání faktorů při zvažování léčby dětských nádorů centrálního nervového systému pacienty a rodinou

Prozkoumejte faktory, které se podílejí na rozhodování u pacientů s novými nebo recidivujícími nádory CNS a jejich rodin v souvislosti s plánováním léčby a zařazením do klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumejte faktory, které se podílejí na rozhodování u pacientů s novými nebo recidivujícími nádory CNS a jejich rodin v souvislosti s plánováním léčby a zařazením do klinických studií. Tým provede kvalitativní rozhovory s různorodou skupinou pacientů a rodin, které zvažují léčbu nových a recidivujících nádorů CNS, aby určil problémy spojené s léčbou a zařazením do studie, které mohou být modifikovatelné prostřednictvím zdrojů komunity, nemocnice a University of Colorado Cancer Center. Tým následně posoudí dopad těchto zdrojů na rozhodování prostřednictvím následných rozhovorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Green
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claire Fraley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče a pečovatelé budou mít nárok na účast, pokud je u jejich dítěte nově diagnostikován nádor CNS nebo u něj nedávno došlo k relapsu nádoru CNS, který bude vyžadovat další terapii. Terapie může být buď standardní péče, nebo může být diktována otevřenou klinickou studií.

U pacientů ve věku 12 let a mladších budou do rozhovorů zahrnuti pouze pečovatelé. U pacientů ve věku 13–17 let budou mít pečovatelé možnost zapojit pacienta do rozhovorů. U pacientů ve věku 18 let a starších budou mít pacienti možnost zapojit do rozhovorů své pečovatele.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být rodičem nebo pečovatelem o dítě nebo mladého dospělého, který se léčí v CHCO

    A. Dítě musí splňovat jedno níže uvedené kritérium: i. Nově diagnostikovaný nádor CNS ii. Relaps nádoru CNS vyžadující další terapii. Terapie může být standardní péčí diktovaná otevřenou klinickou studií

  2. Pacient ve věku 18 let nebo starší a. Musí splňovat jedno z níže uvedených kritérií: i. Nově diagnostikovaný nádor CNS ii. Relaps nádoru CNS vyžadující další terapii. Terapie může být standardní péčí diktovaná otevřenou klinickou studií

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nádory CNS
studie proveditelnosti rodinných rozhovorů s těmi, kteří rozhodují o léčbě nově diagnostikovaných nebo recidivujících nádorů CNS. U pacientů ve věku 12 let a mladších budou do rozhovorů zahrnuti pouze pečovatelé. U pacientů ve věku 13–17 let budou mít pečovatelé možnost zapojit pacienta do rozhovorů. U pacientů ve věku 18 let a starších budou mít pacienti možnost zapojit do rozhovorů své pečovatele.
Behaviorální: Kvalitativní rozhovory
Proveďte kvalitativní rozhovory s pacienty a rodinami, kteří zvažují možnosti léčby nových nebo recidivujících nádorů CNS, abyste identifikovali specifické překážky plné účasti na léčbě a zařazení do klinických studií (např. doprava, péče o děti, vedlejší výdaje). Kvalitativní rozhovory budou strukturovány tak, aby komplexně řešily potenciální překážky, ale také otevřené, aby pacientům a rodinám poskytly svobodu diskutovat o široké škále výzev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte překážky přihlášení ke zkušebnímu období
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní rozhovory s pacienty a rodinami, kteří zvažují možnosti léčby nových nebo recidivujících nádorů CNS, aby se identifikovaly specifické překážky plné účasti na léčbě a zařazení do klinických studií (např. doprava, péče o děti, vedlejší výdaje). Kvalitativní rozhovory budou strukturovány tak, aby komplexně řešily potenciální překážky, ale také otevřené, aby pacientům a rodinám poskytly svobodu diskutovat o široké škále výzev.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Children's Hospital Colorado

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Green, Children's Hospital Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-3870.cc
  • NCI-2021-14424 (Jiný identifikátor: CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalitativní rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit