- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05219149
CZS Kwalitatief interview
Onderzoek naar factoren bij de overweging van patiënt en familie bij de behandeling van tumoren van het centrale zenuwstelsel bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ouders en verzorgers komen in aanmerking voor deelname als hun kind onlangs is gediagnosticeerd met of een recente terugval heeft gehad van een CZS-tumor waarvoor verdere therapie nodig is. Therapie kan standaardbehandeling zijn of worden voorgeschreven door een open klinische proef.
Voor patiënten van 12 jaar en jonger zullen alleen zorgverleners worden opgenomen in de interviews. Voor patiënten van 13-17 jaar oud hebben zorgverleners de mogelijkheid om de patiënt in de interviews te betrekken. Patiënten van 18 jaar en ouder hebben de mogelijkheid om hun zorgverleners bij de interviews te betrekken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder of verzorger zijn van een kind of jongvolwassene die bij CHCO wordt behandeld
A. Het kind moet aan één criterium voldoen: i. Nieuw gediagnosticeerd met een CZS-tumor ii. Terugval van een CZS-tumor die verdere therapie vereist. Therapie kan de standaardbehandeling zijn of worden voorgeschreven door een open klinische studie
- Patiënt 18 jaar of ouder a. Moet voldoen aan een van de onderstaande criteria: i. Nieuw gediagnosticeerd met een CZS-tumor ii. Terugval van een CZS-tumor die verdere therapie vereist. Therapie kan de standaardbehandeling zijn of worden voorgeschreven door een open klinische studie
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met CZS-tumoren
haalbaarheidsstudie van familie-interviews van degenen die beslissingen nemen over de behandeling van nieuw gediagnosticeerde of recidiverende CZS-tumoren.
Voor patiënten van 12 jaar en jonger zullen alleen zorgverleners worden opgenomen in de interviews.
Voor patiënten van 13-17 jaar oud hebben zorgverleners de mogelijkheid om de patiënt in de interviews te betrekken.
Patiënten van 18 jaar en ouder hebben de mogelijkheid om hun zorgverleners bij de interviews te betrekken.
|
Voer kwalitatieve interviews met patiënten en families die behandelingsopties overwegen voor nieuwe of recidiverende CZS-tumoren om specifieke belemmeringen te identificeren voor volledige deelname aan behandeling en deelname aan klinische proeven (bijv. vervoer, kinderopvang, bijkomende kosten).
Kwalitatieve interviews zullen worden gestructureerd om potentiële barrières uitgebreid aan te pakken, maar ook open om patiënten en families de vrijheid te geven om een breed scala aan uitdagingen te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer belemmeringen voor proefinschrijving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwalitatieve interviews met patiënten en families die behandelingsopties overwegen voor nieuwe of recidiverende CZS-tumoren om specifieke belemmeringen voor volledige deelname aan behandeling en deelname aan klinische proeven te identificeren (bijv. vervoer, kinderopvang, bijkomende kosten).
Kwalitatieve interviews zullen worden gestructureerd om potentiële barrières uitgebreid aan te pakken, maar ook open om patiënten en families de vrijheid te geven om een breed scala aan uitdagingen te bespreken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Green, Children's Hospital Colorado
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-3870.cc
- NCI-2021-14424 (Andere identificatie: CTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .