- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05219799
Sukupuolierot hypoksisessa vasodilataatiossa ja liikalihavuuden vaikutus
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia keskeisiä mekanismeja, jotka vaikuttavat sukupuolieroihin hypoksisessa verisuonten laajenemisessa ja liikalihavuuden vaikutuksia painottaen erityisesti sympaattista hermostoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on uniapnea, on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin - naisilla mahdollisesti suurempi riski kuin miehillä.
Vaikuttavia mekanismeja ei tunneta hyvin, mutta ne voivat liittyä siihen, miten naiset reagoivat alhaiseen happipitoisuuteen, ja koska yli 70 % uniapneapotilaista on lihavia, liikalihavuuden vaikutuksiin.
Tämä projekti pyrkii lisäämään ymmärrystämme mekanismeista, jotka voivat myötävaikuttaa sukupuolten välisiin eroihin kardiovaskulaarisessa vasteessa alhaiseen happipitoisuuteen toivoen, että tämä tieto parantaa nykyisten hoitojen tehokkuutta ja tukee uusien hoitomuotojen löytämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacqueline K Limberg, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5738822544
- Sähköposti: limbergj@missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer L Harper
- Puhelinnumero: 5738822544
- Sähköposti: harperjl@missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve paino (BMI >18 ja <25 kg/m2)
- Liikalihava (BMI ≥30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys
- Diagnosoitu uniapnea tai AHI >10 tapahtumaa/h
- Nykyinen tupakointi/nikotiinin käyttö
- Lisääntynyt verenvuotoriski, hyytymistä edistävät häiriöt, hyytymishäiriöt, antikoagulaatiohoito
- Hermosairaus/neurologinen sairaus
- Sydän- ja verisuonisairaudet, maksan, munuaisten ja hengityselinten sairaudet
- Verenpaine ≥140/90 mmHg
- Diabetes, munasarjojen monirakkulatauti
- Viestinnän esteet
- Reseptilääkkeet, herkkyys lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hypoksia-altistuminen
Miehet ja naiset altistuvat isokapniselle hypoksialle.
Osallistujat käyttävät maskia ja systeemiset happitasot titrataan hypoksemian saavuttamiseksi pulssioksimetrialla arvioituna.
|
Alueellinen kyynärvarren infuusio nopeudella 8 ng/dl/min olkavarren katetrin kautta normoksia- ja hypoksiaaltistuksen aikana
Β-adrenergisten reseptorien alueellinen kyynärvarren salpaus nopeudella 20 mcg/dl/min olkavarren valtimokatetrin kautta normoksia- ja hypoksiaaltistuksen aikana
Annosvaste (1, 3, 6 ja 12 ng/dl/min) alueellinen infuusio β-adrenergisten reseptoreiden vasteen arvioimiseksi
Tämä infuusio kestää 10 minuuttia ennen lähtötason mittausta (12 mcg/dl/min), ja infuusiota jatketaan ylläpitonopeudella (5 mcg/dl/min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyynärvarren verisuonten konduktanssissa valtimonsisäisellä lääkeinfuusiolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viimeiseen 1 minuuttiin lääkeinfuusion aikana
|
Verisuonten konduktanssi on verisuonten sävyn indeksi, ja se mitataan käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan laskimotukoksen pletysmografiaksi.
|
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen 1 minuuttiin lääkeinfuusion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Aneurysma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Imidatsolit
- Amiini
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Fenoksipropanoliamiinit
- Propanoliamiini
- Amino -alkoholit
- Propanolit
- Etanoliamiinit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Norepinefriini
- Propranololi
- Isoproterenoli
- Fentolamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2080504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .