Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sekseverschillen bij hypoxische vasodilatatie en impact van obesitas

24 juli 2026 bijgewerkt door: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Het doel van dit project is het onderzoeken van sleutelmechanismen die bijdragen aan sekseverschillen in hypoxische vasodilatatie en de impact van obesitas, met bijzondere nadruk op het sympathische zenuwstelsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met slaapapneu lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, waarbij vrouwen mogelijk een groter risico lopen dan mannen. Bijdragende mechanismen zijn niet goed begrepen, maar kunnen verband houden met hoe vrouwen reageren op lage zuurstof en, aangezien meer dan 70% van de patiënten met slaapapneu zwaarlijvig zijn, de impact van obesitas. Dit project probeert ons begrip te vergroten van mechanismen die kunnen bijdragen aan sekseverschillen in de cardiovasculaire respons op zuurstofarmoede, in de hoop dat deze kennis de doeltreffendheid van de huidige therapieën zal verbeteren en de ontdekking van nieuwe therapieën zal ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • Werving
        • University of Missouri
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond gewicht (BMI >18 en <25 kg/m2)
  • Zwaarlijvig (BMI ≥30 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Gediagnosticeerde slaapapneu of AHI >10 voorvallen/uur
  • Huidig ​​​​gebruik van roken / nicotine
  • Verhoogd risico op bloedingen, stollingsstoornissen, stollingsstoornissen, antistollingstherapie
  • Zenuw/neurologische aandoening
  • Cardiovasculaire, lever-, nier-, luchtwegaandoeningen
  • Bloeddruk ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polycysteus ovariumsyndroom
  • Communicatie barrières
  • Geneesmiddelen op recept, Gevoeligheid voor lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hypoxie Blootstelling
Mannen en vrouwen zullen worden blootgesteld aan isocapnische hypoxie. Deelnemers dragen een masker en de systemische zuurstofniveaus worden getitreerd om hypoxemie te bereiken, zoals beoordeeld door middel van pulsoximetrie.
Geneesmiddel: Noradrenaline
Regionale onderarminfusie met 8 ng/dl/min via arteria-brachiale katheter tijdens blootstelling aan normoxia en hypoxie
Geneesmiddel: Propranolol Hydrochloride
Regionale onderarmblokkade van β-adrenerge receptoren bij 20 mcg/dl/min via arteria-brachiale katheter tijdens blootstelling aan normoxia en hypoxie
Geneesmiddel: Isoproterenol
Dosisrespons (1, 3, 6 en 12 ng/dl/min) regionale infusie om respons op β-adrenerge receptoren te beoordelen
Geneesmiddel: Fentolamine-mesylaat
Deze infusie duurt 10 minuten vóór de nulmeting (12 mcg/dl/min) en zet de infusie voort met een onderhoudssnelheid (5 mcg/dl/min).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vasculaire geleiding van de onderarm met intra-arteriële geneesmiddelinfusie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot laatste 1 minuut van medicijninfusie
Vasculaire geleiding is een index van vasculaire tonus en wordt gemeten met behulp van een techniek die veneuze occlusieplethysmografie wordt genoemd.
Verandering van basislijn tot laatste 1 minuut van medicijninfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2080504

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren