Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i hypoxisk vasodilatation och effekten av fetma

24 juli 2026 uppdaterad av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Syftet med detta projekt är att undersöka nyckelmekanismer som bidrar till könsskillnader vid hypoxisk vasodilatation och effekten av fetma, med särskild tonvikt på det sympatiska nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med sömnapné löper ökad risk att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar - med kvinnor med potentiellt större risk än män. Bidragande mekanismer är inte väl förstådda, men kan vara relaterade till hur kvinnor svarar på låg syrehalt och, eftersom över 70 % av patienterna med sömnapné är överviktiga, effekten av fetma. Detta projekt syftar till att öka vår förståelse för mekanismer som kan bidra till könsskillnader i det kardiovaskulära svaret på låg syrehalt med hopp om att denna kunskap kommer att förbättra effektiviteten av nuvarande terapier och stödja upptäckten av nya terapier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • Rekrytering
        • University of Missouri
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosam vikt (BMI >18 och <25 kg/m2)
  • Överviktiga (BMI ≥30 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning
  • Diagnostiserat sömnapné eller AHI >10 händelser/timme
  • Aktuell rökning/nikotinanvändning
  • Ökad risk för blödning, prokoagulanta störningar, koagulationsrubbningar, antikoagulationsbehandling
  • Nerv/neurologisk sjukdom
  • Kardiovaskulära, lever-, njur-, andningssjukdomar
  • Blodtryck ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polycystiskt ovariesyndrom
  • Kommunikationshinder
  • Receptbelagda mediciner, känslighet för lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hypoxiexponering
Män och kvinnor kommer att utsättas för isokapnisk hypoxi. Deltagarna kommer att bära en mask och systemiska syrenivåer kommer att titreras för att uppnå hypoxemi, bedömd med pulsoximetri.
Läkemedel: Noradrenalin
Regional underarmsinfusion vid 8 ng/dL/min via brachial artärkateter under exponering för normoxi och hypoxi
Läkemedel: Propranololhydroklorid
Regional underarmsblockad av β-adrenerga receptorer vid 20 mcg/dL/min via brachial artärkateter under exponering för normoxi och hypoxi
Läkemedel: Isoproterenol
Dosrespons (1, 3, 6 och 12 ng/dL/min) regional infusion för att bedöma β-adrenerga receptorkänslighet
Läkemedel: Fentolaminmesylat
Denna infusion kommer att pågå i 10 minuter före baslinjemätning (12 mcg/dL/min) och fortsätter infusionen med en underhållshastighet (5 mcg/dL/min).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i underarmens vaskulära konduktans med intraarteriell läkemedelsinfusion
Tidsram: Ändra från baslinje till sista 1 minuts läkemedelsinfusion
Vaskulär konduktans är ett index för vaskulär tonus och mäts med en teknik som kallas venös ocklusionspletysmografi.
Ändra från baslinje till sista 1 minuts läkemedelsinfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2080504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera