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Disparidades sexuais na vasodilatação hipóxica e impacto da obesidade

24 de julho de 2026 atualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
O objetivo deste projeto é examinar os principais mecanismos que contribuem para as diferenças sexuais na vasodilatação hipóxica e o impacto da obesidade, com ênfase particular no sistema nervoso simpático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com apnéia do sono têm maior risco de desenvolver doenças cardiovasculares - com mulheres em risco potencialmente maior do que os homens. Os mecanismos de contribuição não são bem compreendidos, mas podem estar relacionados a como as mulheres respondem ao baixo nível de oxigênio e, dado que mais de 70% dos pacientes com apneia do sono são obesos, o impacto da obesidade. Este projeto busca aumentar nossa compreensão dos mecanismos que podem contribuir para as diferenças sexuais na resposta cardiovascular ao baixo nível de oxigênio, com a esperança de que esse conhecimento melhore a eficácia das terapias atuais e apoie a descoberta de novas terapêuticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • Recrutamento
        • University of Missouri
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso saudável (IMC >18 e <25 kg/m2)
  • Obeso (IMC ≥30 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Gravidez, amamentação
  • Diagnóstico de apneia do sono ou IAH >10 eventos/h
  • Tabagismo atual/uso de nicotina
  • Aumento do risco de sangramento, distúrbios pró-coagulantes, distúrbios de coagulação, terapia de anticoagulação
  • Doença nervosa/neurológica
  • Doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias
  • Pressão arterial ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, Síndrome dos ovários policísticos
  • Barreiras de comunicação
  • Medicamentos prescritos, Sensibilidade à lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exposição à hipóxia
Homens e mulheres serão expostos à hipóxia isocápnica. Os participantes usarão uma máscara e os níveis de oxigênio sistêmico serão titulados para atingir a hipoxemia avaliada por oximetria de pulso.
Medicamento: Noradrenalina
Infusão regional no antebraço a 8 ng/dL/min via cateter de artéria braquial durante exposições de normóxia e hipóxia
Medicamento: Cloridrato de Propranolol
Bloqueio regional do antebraço de receptores β-adrenérgicos a 20 mcg/dL/min via cateter de artéria braquial durante exposições de normóxia e hipóxia
Medicamento: Isoproterenol
Resposta à dose (1, 3, 6 e 12 ng/dL/min) infusão regional para avaliar a capacidade de resposta do receptor β-adrenérgico
Medicamento: Mesilato de Fentolamina
Esta infusão será por 10 min antes da medição da linha de base (12 mcg/dL/min) e continuará a infusão a uma taxa de manutenção (5 mcg/dL/min).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na condutância vascular do antebraço com infusão intra-arterial de drogas
Prazo: Mudança da linha de base para o último 1 minuto de infusão da droga
A condutância vascular é um índice do tônus ​​vascular e é medida usando uma técnica chamada pletismografia de oclusão venosa.
Mudança da linha de base para o último 1 minuto de infusão da droga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2080504

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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