Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller i hypoksisk vasodilatasjon og virkningen av fedme

15. februar 2024 oppdatert av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Formålet med dette prosjektet er å undersøke nøkkelmekanismer som bidrar til kjønnsforskjeller ved hypoksisk vasodilatasjon og virkningen av fedme, med særlig vekt på det sympatiske nervesystemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med søvnapné har økt risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer – med kvinner med potensielt større risiko enn menn. Bidragende mekanismer er ikke godt forstått, men kan være relatert til hvordan kvinner reagerer på lavt oksygen og, gitt over 70 % av pasienter med søvnapné er overvektige, effekten av fedme. Dette prosjektet søker å øke vår forståelse av mekanismer som kan bidra til kjønnsforskjeller i den kardiovaskulære responsen på lavt oksygen, med håp om at denne kunnskapen vil forbedre effekten av nåværende terapier og støtte oppdagelsen av nye terapier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn vekt (BMI >18 og <25 kg/m2)
  • Overvektig (BMI ≥30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Diagnostisert søvnapné eller AHI >10 hendelser/time
  • Nåværende røyking/nikotinbruk
  • Økt risiko for blødning, pro-koagulante lidelser, koagulasjonsforstyrrelser, antikoagulasjonsbehandling
  • Nerve/nevrologisk sykdom
  • Kardiovaskulær, lever-, nyre-, luftveissykdom
  • Blodtrykk ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polycystisk ovariesyndrom
  • Kommunikasjonsbarrierer
  • Reseptbelagte medisiner, følsomhet for lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hypoksi eksponering
Menn og kvinner vil bli utsatt for isokapnisk hypoksi. Deltakerne vil bære en maske og systemiske oksygennivåer vil bli titrert for å oppnå hypoksemi som vurderes ved pulsoksymetri.
Legemiddel: Noradrenalin
Regional underarmsinfusjon ved 8 ng/dL/min via brachial arteriekateter under eksponering for normoksi og hypoksi
Legemiddel: Propranololhydroklorid
Regional underarmsblokkering av β-adrenerge reseptorer ved 20 mcg/dL/min via brachial arteriekateter under eksponering for normoksi og hypoksi
Legemiddel: Isoproterenol
Doserespons (1, 3, 6 og 12 ng/dL/min) regional infusjon for å vurdere β-adrenerge reseptorrespons
Legemiddel: Fentolaminmesylat
Denne infusjonen vil vare i 10 minutter før baseline-måling (12 mcg/dL/min) og fortsette infusjonen med en vedlikeholdshastighet (5 mcg/dL/min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i underarmens vaskulære konduktans ved intraarteriell medikamentinfusjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til siste 1 minutts medikamentinfusjon
Vaskulær konduktans er en indeks for vaskulær tonus og måles ved hjelp av en teknikk som kalles venøs okklusjonspletysmografi.
Bytt fra baseline til siste 1 minutts medikamentinfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2080504

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Noradrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere