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Disparidades sexuales en la vasodilatación hipóxica y el impacto de la obesidad

24 de julio de 2026 actualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
El propósito de este proyecto es examinar los mecanismos clave que contribuyen a las diferencias sexuales en la vasodilatación hipóxica y el impacto de la obesidad, con especial énfasis en el sistema nervioso simpático.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con apnea del sueño tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares, y las mujeres tienen un riesgo potencialmente mayor que los hombres. Los mecanismos contribuyentes no se comprenden bien, pero pueden estar relacionados con la forma en que las mujeres responden a la falta de oxígeno y, dado que más del 70 % de los pacientes con apnea del sueño son obesos, el impacto de la obesidad. Este proyecto busca aumentar nuestra comprensión de los mecanismos que pueden contribuir a las diferencias sexuales en la respuesta cardiovascular al bajo nivel de oxígeno con la esperanza de que este conocimiento mejore la eficacia de las terapias actuales y apoye el descubrimiento de nuevas terapias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jacqueline K Limberg, Ph.D.
  • Número de teléfono: 5738822544
  • Correo electrónico: limbergj@missouri.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • Reclutamiento
        • University of Missouri
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso saludable (IMC >18 y <25 kg/m2)
  • Obeso (IMC ≥30 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • embarazo, lactancia
  • Apnea del sueño diagnosticada o AHI >10 eventos/h
  • Consumo actual de tabaquismo/nicotina
  • Aumento del riesgo de hemorragia, trastornos procoagulantes, trastornos de la coagulación, tratamiento anticoagulante
  • Enfermedad nerviosa/neurológica
  • Enfermedad cardiovascular, hepática, renal, respiratoria
  • Presión arterial ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, síndrome de ovario poliquístico
  • Barreras de comunicación
  • Medicamentos recetados, Sensibilidad a la lidocaína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Exposición a la hipoxia
Hombres y mujeres estarán expuestos a la hipoxia isocápnica. Los participantes usarán una máscara y los niveles de oxígeno sistémico se valorarán para alcanzar la hipoxemia evaluada por oximetría de pulso.
Droga: Norepinefrina
Infusión regional en el antebrazo a 8 ng/dl/min a través de un catéter en la arteria braquial durante exposiciones a normoxia e hipoxia
Droga: Clorhidrato de propranolol
Bloqueo regional del antebrazo de los receptores β-adrenérgicos a 20 mcg/dl/min a través de un catéter en la arteria braquial durante exposiciones a normoxia e hipoxia
Droga: Isoproterenol
Infusión regional de respuesta a la dosis (1, 3, 6 y 12 ng/dl/min) para evaluar la capacidad de respuesta del receptor adrenérgico β
Droga: Mesilato de fentolamina
Esta infusión será durante 10 min antes de la medición inicial (12 mcg/dl/min) y continuará la infusión a una velocidad de mantenimiento (5 mcg/dl/min).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la conductancia vascular del antebrazo con la infusión intraarterial de fármacos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el último minuto de infusión del fármaco
La conductancia vascular es un índice del tono vascular y se mide usando una técnica llamada pletismografía de oclusión venosa.
Cambio desde el inicio hasta el último minuto de infusión del fármaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2080504

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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