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Disparità sessuali nella vasodilatazione ipossica e impatto dell'obesità

24 luglio 2026 aggiornato da: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo progetto è esaminare i meccanismi chiave che contribuiscono alle differenze di sesso nella vasodilatazione ipossica e l'impatto dell'obesità, con particolare enfasi sul sistema nervoso simpatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con apnea notturna hanno un rischio maggiore di sviluppare malattie cardiovascolari, con le donne a rischio potenzialmente maggiore rispetto agli uomini. I meccanismi che contribuiscono non sono ben compresi, ma possono essere correlati al modo in cui le donne rispondono a un basso livello di ossigeno e, dato che oltre il 70% dei pazienti con apnea notturna sono obesi, l'impatto dell'obesità. Questo progetto cerca di aumentare la nostra comprensione dei meccanismi che possono contribuire alle differenze di sesso nella risposta cardiovascolare a un basso livello di ossigeno con la speranza che questa conoscenza migliorerà l'efficacia delle attuali terapie e sosterrà la scoperta di nuove terapie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • Reclutamento
        • University of Missouri
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso sano (BMI >18 e <25 kg/m2)
  • Obesi (BMI ≥30 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento
  • Apnea notturna diagnosticata o AHI > 10 eventi/ora
  • Fumo attuale/Uso di nicotina
  • Aumento del rischio di sanguinamento, disturbi pro-coagulanti, disturbi della coagulazione, terapia anticoagulante
  • Malattia nervosa/neurologica
  • Malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie
  • Pressione sanguigna ≥140/90 mmHg
  • Diabete, sindrome dell'ovaio policistico
  • Barriere comunicative
  • Farmaci da prescrizione, sensibilità alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esposizione all'ipossia
Uomini e donne saranno esposti all'ipossia isocapnica. I partecipanti indosseranno una maschera e i livelli di ossigeno sistemico saranno titolati per raggiungere l'ipossiemia valutata mediante pulsossimetria.
Droga: Noradrenalina
Infusione regionale dell'avambraccio a 8 ng/dL/min tramite catetere dell'arteria brachiale durante esposizioni a normossia e ipossia
Droga: Propranololo cloridrato
Blocco regionale dell'avambraccio dei recettori β-adrenergici a 20 mcg/dL/min tramite catetere dell'arteria brachiale durante esposizioni a normossia e ipossia
Droga: Isoproterenolo
Risposta alla dose (1, 3, 6 e 12 ng/dL/min) infusione regionale per valutare la risposta del recettore β-adrenergico
Droga: Fentolamina mesilato
Questa infusione sarà per 10 minuti prima della misurazione basale (12 mcg/dL/min) e continuerà l'infusione a una velocità di mantenimento (5 mcg/dL/min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della conduttanza vascolare dell'avambraccio con infusione intra-arteriosa di farmaci
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'ultimo minuto di infusione del farmaco
La conduttanza vascolare è un indice del tono vascolare e viene misurata utilizzando una tecnica chiamata pletismografia dell'occlusione venosa.
Passaggio dal basale all'ultimo minuto di infusione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2080504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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