Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płci w niedotlenionym rozszerzeniu naczyń i wpływie otyłości

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Celem tego projektu jest zbadanie kluczowych mechanizmów przyczyniających się do różnic płciowych w niedotlenionym rozszerzeniu naczyń krwionośnych i wpływie otyłości, ze szczególnym uwzględnieniem współczulnego układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bezdechem sennym są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych – przy czym kobiety są potencjalnie bardziej narażone niż mężczyźni. Przyczyniające się do tego mechanizmy nie są dobrze poznane, ale mogą być związane z reakcją kobiet na niski poziom tlenu, a biorąc pod uwagę, że ponad 70% pacjentów z bezdechem sennym jest otyłych, wpływ otyłości. Projekt ten ma na celu pogłębienie naszej wiedzy na temat mechanizmów, które mogą przyczyniać się do różnic płciowych w odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na niski poziom tlenu z nadzieją, że ta wiedza poprawi skuteczność obecnych terapii i pomoże w odkryciu nowych terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa waga (BMI >18 i <25 kg/m2)
  • Otyłość (BMI ≥30 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią
  • Rozpoznany bezdech senny lub AHI >10 zdarzeń/godz
  • Obecne palenie/używanie nikotyny
  • Zwiększone ryzyko krwawień, zaburzenia prokoagulacyjne, zaburzenia krzepnięcia, leczenie przeciwzakrzepowe
  • Choroba nerwowa/neurologiczna
  • Choroby układu krążenia, wątroby, nerek, układu oddechowego
  • Ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
  • Cukrzyca, zespół policystycznych jajników
  • Bariery komunikacyjne
  • Leki na receptę, Wrażliwość na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ekspozycja na hipoksję
Mężczyźni i kobiety będą narażeni na niedotlenienie izokapniczne. Uczestnicy będą nosić maskę, a ogólnoustrojowy poziom tlenu będzie miareczkowany w celu osiągnięcia hipoksemii ocenianej za pomocą pulsoksymetrii.
Lek: Noradrenalina
Miejscowy wlew do przedramienia w dawce 8 ng/dl/min przez cewnik do tętnicy ramiennej podczas ekspozycji na normoksję i hipoksję
Lek: Chlorowodorek propranololu
Regionalna blokada receptorów β-adrenergicznych przedramienia przy 20 mcg/dl/min przez cewnik do tętnicy ramiennej podczas ekspozycji na normoksję i hipoksję
Lek: Izoproterenol
Odpowiedź na dawkę (1, 3, 6 i 12 ng/dl/min) miejscowy wlew w celu oceny odpowiedzi receptora β-adrenergicznego
Lek: Mesylan fentolaminy
Infuzja ta będzie prowadzona przez 10 minut przed pomiarem linii bazowej (12 mcg/dl/min) i będzie kontynuowana z szybkością podtrzymującą (5 mcg/dl/min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przewodnictwa naczyniowego przedramienia po dotętniczym wlewie leku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ostatniej 1 minuty wlewu leku
Przewodnictwo naczyniowe jest wskaźnikiem napięcia naczyniowego i jest mierzone za pomocą techniki zwanej pletyzmografią żylną.
Zmiana od wartości początkowej do ostatniej 1 minuty wlewu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2080504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj