Половые различия в гипоксической вазодилатации и влияние ожирения
15 февраля 2024 г. обновлено: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Целью этого проекта является изучение ключевых механизмов, способствующих половым различиям в гипоксической вазодилатации и влиянии ожирения, с особым акцентом на симпатическую нервную систему.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты с апноэ во сне подвержены повышенному риску развития сердечно-сосудистых заболеваний, при этом женщины подвержены большему риску, чем мужчины.
Содействующие механизмы не совсем понятны, но могут быть связаны с тем, как женщины реагируют на низкий уровень кислорода, и, учитывая, что более 70% пациентов с апноэ во сне страдают ожирением, влияние ожирения.
Этот проект направлен на то, чтобы расширить наше понимание механизмов, которые могут способствовать половым различиям в реакции сердечно-сосудистой системы на низкий уровень кислорода, в надежде, что это знание повысит эффективность существующих методов лечения и поддержит открытие новых методов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacqueline K Limberg, Ph.D.
- Номер телефона: 5738822544
- Электронная почта: limbergj@missouri.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- Рекрутинг
- University of Missouri
-
Контакт:
- Jennifer L Harper
- Номер телефона: 573-882-2544
- Электронная почта: harperjl@missouri.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый вес (ИМТ >18 и <25 кг/м2)
- Ожирение (ИМТ ≥30 кг/м2)
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью
- Диагностированное апноэ сна или ИАГ > 10 событий в час
- Текущее курение/употребление никотина
- Повышенный риск кровотечения, прокоагулянтные нарушения, нарушения свертываемости крови, антикоагулянтная терапия
- Нервное/неврологическое заболевание
- Сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные заболевания
- Артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.
- сахарный диабет, синдром поликистозных яичников
- Коммуникационные барьеры
- Лекарства, отпускаемые по рецепту, Чувствительность к лидокаину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Воздействие гипоксии
Мужчины и женщины будут подвергаться изокапнической гипоксии.
Участники будут носить маску, а системный уровень кислорода будет титроваться для достижения гипоксемии по оценке пульсоксиметрии.
|
Регионарная инфузия предплечья со скоростью 8 нг/дл/мин через катетер плечевой артерии при воздействии нормоксии и гипоксии
Регионарная блокада β-адренорецепторов предплечья в дозе 20 мкг/дл/мин через катетер плечевой артерии при воздействии нормоксии и гипоксии
Доза-ответ (1, 3, 6 и 12 нг/дл/мин) регионарная инфузия для оценки чувствительности β-адренорецепторов
Эта инфузия будет проводиться в течение 10 минут перед измерением исходного уровня (12 мкг/дл/мин) и продолжится инфузией с поддерживающей скоростью (5 мкг/дл/мин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение проводимости сосудов предплечья при внутриартериальном введении препарата
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на последнюю 1-минутную инфузию препарата
|
Сосудистая проводимость является показателем сосудистого тонуса и измеряется с помощью метода, называемого венозной окклюзионной плетизмографией.
|
Изменение исходного уровня на последнюю 1-минутную инфузию препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Ожирение
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Адренергические альфа-антагонисты
- Сосудосуживающие агенты
- Пропранолол
- Норадреналин
- Фентоламин
- Изопротеренол
Другие идентификационные номера исследования
- 2080504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers