Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v hypoxické vazodilataci a dopad obezity

15. února 2024 aktualizováno: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Účelem tohoto projektu je prozkoumat klíčové mechanismy přispívající k pohlavním rozdílům v hypoxické vazodilataci a dopadu obezity, se zvláštním důrazem na sympatický nervový systém.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se spánkovou apnoe mají zvýšené riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění – u žen je toto riziko potenciálně vyšší než u mužů. Přispívající mechanismy nejsou dobře pochopeny, ale mohou souviset s tím, jak ženy reagují na nedostatek kyslíku, a vzhledem k tomu, že více než 70 % pacientů se spánkovou apnoe je obézních, s dopadem obezity. Tento projekt se snaží zlepšit naše chápání mechanismů, které mohou přispívat k rozdílům mezi pohlavími v kardiovaskulární odpovědi na nedostatek kyslíku, s nadějí, že tyto znalosti zlepší účinnost současných terapií a podpoří objev nových terapeutik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Nábor
        • University of Missouri
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá hmotnost (BMI >18 a <25 kg/m2)
  • Obézní (BMI ≥ 30 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Diagnostikovaná spánková apnoe nebo AHI >10 událostí/hod
  • Současné kouření/užívání nikotinu
  • Zvýšené riziko krvácení, prokoagulační poruchy, poruchy srážlivosti, antikoagulační léčba
  • Nervové/neurologické onemocnění
  • Kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, respirační onemocnění
  • Krevní tlak ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, syndrom polycystických vaječníků
  • Komunikační bariéry
  • Léky na předpis, Citlivost na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vystavení hypoxii
Muži a ženy budou vystaveni izokapnické hypoxii. Účastníci budou nosit masku a systémové hladiny kyslíku budou titrovány tak, aby bylo dosaženo hypoxémie, jak bylo hodnoceno pulzní oxymetrií.
Lék: Norepinefrin
Regionální infuze předloktí rychlostí 8 ng/dl/min přes katetr brachiální artérie během expozice normoxie a hypoxie
Lék: Propranolol hydrochlorid
Regionální blokáda β-adrenergních receptorů na předloktí při 20 mcg/dl/min prostřednictvím katetru brachiální artérie během expozice normoxie a hypoxie
Lék: Isoproterenol
Reakce na dávku (1, 3, 6 a 12 ng/dl/min) regionální infuze k posouzení reakce β-adrenergního receptoru
Lék: Fentolamin mesylát
Tato infuze bude trvat 10 minut před základním měřením (12 mcg/dl/min) a bude pokračovat v infuzi udržovací rychlostí (5 mcg/dl/min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vaskulární vodivosti předloktí při intraarteriální infuzi léčiva
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na poslední 1 minutu infuze léku
Cévní vodivost je index vaskulárního tonu a měří se pomocí techniky zvané pletysmografie žilní okluze.
Změna z výchozí hodnoty na poslední 1 minutu infuze léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2080504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit