Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i hypoxisk vasodilatation og virkningen af ​​fedme

22. maj 2025 opdateret af: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Formålet med dette projekt er at undersøge nøglemekanismer, der bidrager til kønsforskelle i hypoxisk vasodilatation og virkningen af ​​fedme, med særlig vægt på det sympatiske nervesystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med søvnapnø har øget risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme – med kvinder i potentielt større risiko end mænd. Bidragende mekanismer er ikke godt forstået, men kan være relateret til, hvordan kvinder reagerer på lavt iltindhold og, givet over 70 % af patienter med søvnapnø, er overvægtige, virkningen af ​​fedme. Dette projekt søger at øge vores forståelse af mekanismer, der kan bidrage til kønsforskelle i den kardiovaskulære respons på lavt iltindhold med håbet om, at denne viden vil forbedre effektiviteten af ​​nuværende terapier og understøtte opdagelsen af ​​nye terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund vægt (BMI >18 og <25 kg/m2)
  • Fedme (BMI ≥30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Diagnosticeret søvnapnø eller AHI >10 hændelser/time
  • Nuværende rygning/nikotinbrug
  • Øget risiko for blødning, pro-koagulante lidelser, koagulationsforstyrrelser, antikoagulationsbehandling
  • Nerve/neurologisk sygdom
  • Kardiovaskulær, lever-, nyre-, luftvejssygdom
  • Blodtryk ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polycystisk ovariesyndrom
  • Kommunikationsbarrierer
  • Receptpligtig medicin, følsomhed over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hypoxieksponering
Mænd og kvinder vil blive udsat for isokapnisk hypoxi. Deltagerne vil bære en maske, og systemiske iltniveauer vil blive titreret for at opnå hypoxæmi som vurderet ved pulsoximetri.
Medicin: Noradrenalin
Regional underarmsinfusion ved 8 ng/dL/min via brachial arteriekateter under eksponering for normoksi og hypoxi
Medicin: Propranololhydrochlorid
Regional underarmsblokade af β-adrenerge receptorer ved 20 mcg/dL/min via brachial arteriekateter under eksponering for normoksi og hypoxi
Medicin: Isoproterenol
Dosisrespons (1, 3, 6 og 12 ng/dL/min) regional infusion for at vurdere β-adrenerge receptors reaktionsevne
Medicin: Phentolaminmesylat
Denne infusion vil vare i 10 minutter før baseline-måling (12 mcg/dL/min) og fortsætte infusionen med en vedligeholdelseshastighed (5 mcg/dL/min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underarmens vaskulære konduktans med intraarteriel lægemiddelinfusion
Tidsramme: Skift fra baseline til sidste 1 minuts lægemiddelinfusion
Vaskulær konduktans er et indeks for vaskulær tonus og måles ved hjælp af en teknik kaldet venøs okklusion plethysmografi.
Skift fra baseline til sidste 1 minuts lægemiddelinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2080504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner