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Disparités entre les sexes dans la vasodilatation hypoxique et impact de l'obésité

24 juillet 2026 mis à jour par: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Le but de ce projet est d'examiner les mécanismes clés contribuant aux différences sexuelles dans la vasodilatation hypoxique et l'impact de l'obésité, avec un accent particulier sur le système nerveux sympathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'apnée du sommeil courent un risque accru de développer une maladie cardiovasculaire - les femmes étant potentiellement plus à risque que les hommes. Les mécanismes contributifs ne sont pas bien compris, mais peuvent être liés à la façon dont les femmes réagissent à un manque d'oxygène et, étant donné que plus de 70 % des patients souffrant d'apnée du sommeil sont obèses, à l'impact de l'obésité. Ce projet vise à accroître notre compréhension des mécanismes qui peuvent contribuer aux différences sexuelles dans la réponse cardiovasculaire à un manque d'oxygène dans l'espoir que ces connaissances amélioreront l'efficacité des thérapies actuelles et soutiendront la découverte de nouvelles thérapies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • Recrutement
        • University of Missouri
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Poids santé (IMC >18 et <25 kg/m2)
  • Obèse (IMC ≥30 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement
  • Apnée du sommeil diagnostiquée ou IAH > 10 événements/h
  • Tabagisme actuel/consommation de nicotine
  • Risque accru de saignement, troubles pro-coagulants, troubles de la coagulation, traitement anticoagulant
  • Maladie nerveuse/neurologique
  • Maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire
  • Tension artérielle ≥140/90 mmHg
  • Diabète, syndrome des ovaires polykystiques
  • Barrières de communication
  • Médicaments sur ordonnance, sensibilité à la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Exposition à l'hypoxie
Hommes et femmes seront exposés à l'hypoxie isocapnique. Les participants porteront un masque et les niveaux d'oxygène systémique seront titrés pour atteindre l'hypoxémie telle qu'évaluée par oxymétrie de pouls.
Médicament: Norépinéphrine
Perfusion régionale de l'avant-bras à 8 ng/dL/min via un cathéter de l'artère brachiale pendant les expositions à la normoxie et à l'hypoxie
Médicament: Chlorhydrate de propranolol
Blocage régional de l'avant-bras des récepteurs β-adrénergiques à 20 mcg/dL/min via un cathéter de l'artère brachiale pendant les expositions à la normoxie et à l'hypoxie
Médicament: Isoprotérénol
Réponse dose-réponse (1, 3, 6 et 12 ng/dL/min) perfusion régionale pour évaluer la réactivité des récepteurs β-adrénergiques
Médicament: Mésylate de Phentolamine
Cette perfusion durera 10 min avant la mesure initiale (12 mcg/dL/min) et continuera la perfusion à un taux d'entretien (5 mcg/dL/min).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la conductance vasculaire de l'avant-bras avec une perfusion intra-artérielle de médicament
Délai: Changement de la ligne de base à la dernière minute de perfusion de médicament
La conductance vasculaire est un indice du tonus vasculaire et est mesurée à l'aide d'une technique appelée pléthysmographie par occlusion veineuse.
Changement de la ligne de base à la dernière minute de perfusion de médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2080504

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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