COVID-19:n pitkäaikaiset vaikutukset
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Young M. Erben, Mayo Clinic
Mayo Clinic Health Systemin kattavat neurologiset, vaskulaariset ja neurovaskulaariset tapahtumat SARS-CoV-2:n kanssa - Osa II
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata, seurata ja analysoida SARS-CoV-2:n pitkän aikavälin vaikutuksia.
Päätarkoituksena on arvioida SAR-CoV-2-diagnoosin saaneiden potilaiden tuloksia sairaalahoidon jälkeen vertaamalla niitä potilaisiin, jotka joutuivat sairaalaan akuutin neurologisen sairauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoskoko 100 potilasta, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n vuoksi, ja osa kontrollipotilaita on sairaalahoidossa ja jotka saavat tehohoitoa muun diagnoosin kuin COVID-19:n tai akuutin neurologisen sairauden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliosallistujat: Miehet ja naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita, sairaalahoidossa ja saavat tehohoitoa muun diagnoosin kuin COVID-19:n tai akuutin neurologisen sairauden vuoksi ja joilla ei ole diagnosoitu (kliinisesti tai PCR-testauksella) COVID-19.
- Tapauksen osallistujat: Miehet ja naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita, jotka oli viety Mayo Clinic Hospital -sairaalaan COVID-19:n hoitoon, joka vahvistettiin PCR-testillä.
- Ymmärrämme, että jotkut osallistujat eivät ehkä pysty antamaan suostumusta taustalla olevien lääketieteellisten sairauksien vuoksi; kelvollinen valtakirja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja allekirjoituksen nimetylle riville.
- Hedelmällisessä iässä olevien 18–55-vuotiaiden naisten tulee tehdä negatiivinen raskaustesti.
- Yli 18-vuotiaat vähemmistöhenkilöt voivat ilmoittautua.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset, alle 18-vuotiaat.
- Osallistujat, joilla on yhteensopimattomia PET/MRI-laitteita.
- Klaustrofobia.
- Allergiat tutkimukseen liittyville toimenpiteille.
- Raskaana olevia, vangittuja tai laitoksessa olevia henkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-COVID-19-diagnoosin valvontaryhmä
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja saavat tehohoitoa muun akuutin neurologisen sairauden kuin COVID-19:n diagnoosin vuoksi
|
Radiotracer, jota käytettiin tutkimuksen PET-MR-skannauksen aikana taudin merkkien tunnistamiseen.
Käytetään Alzheimerin tautiin liittyvissä tutkimuksissa.
Vain FDA on hyväksynyt tutkimuskäyttöön.
Radiotracer, jota käytettiin tutkimuksen PET-MR-skannauksen aikana taudin merkkien tunnistamiseen.
Käytetään Alzheimerin tautiin liittyvissä tutkimuksissa.
Vain FDA on hyväksynyt tutkimuskäyttöön.
|
|
COVID-19-diagnoositapausryhmä
Aiemmin Mayo Clinic Hospital -sairaalaan PCR-testin takia sairaalahoidossa olleet koehenkilöt vahvistivat COVID-19:n
|
Radiotracer, jota käytettiin tutkimuksen PET-MR-skannauksen aikana taudin merkkien tunnistamiseen.
Käytetään Alzheimerin tautiin liittyvissä tutkimuksissa.
Vain FDA on hyväksynyt tutkimuskäyttöön.
Radiotracer, jota käytettiin tutkimuksen PET-MR-skannauksen aikana taudin merkkien tunnistamiseen.
Käytetään Alzheimerin tautiin liittyvissä tutkimuksissa.
Vain FDA on hyväksynyt tutkimuskäyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselyyn: Post-Covid Functional Status.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselyyn: Questionnaire for Verifying aivohalvaus-free Status.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselylomakkeesta: Patient Health Questionnaire.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselylomakkeeseen: Six-Item Screener.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselylomakkeesta: Modified Rankin Scale.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselyyn: Clinical Dementia Rating.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselyyn: National Institutes of Health Stroke Scale.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselylomakkeesta: Neuropsychiatric Inventory Questionnaire.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselyyn: Epworth Sleepiness Scale.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselyyn: National Alzheimer's Coordinating Center Unified Data Set
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien itse ilmoittamat vastaukset kyselyyn: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
|
Muutos neurologisissa, kognitiivisissa ja toiminnallisissa kehityskulkuissa osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ja jotka saavat tehohoitoa muun kuin COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Kerää osallistujien omat vastaukset kyselylomakkeesta: Montreal Cognitive Assessment
|
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Young Erben, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-008855
- R35NS097273 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .