Długofalowe skutki COVID-19
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Young M. Erben, Mayo Clinic
Mayo Clinic Zdarzenia neurologiczne, naczyniowe i nerwowo-naczyniowe w całym systemie opieki zdrowotnej związane z SARS-CoV-2- Część II
Celem tego badania jest pomiar, monitorowanie i analiza długoterminowych skutków SARS-CoV-2.
Głównym celem jest ocena wyników poszpitalnych pacjentów, u których rozpoznano SAR-CoV-2, poprzez porównanie z pacjentami hospitalizowanymi z powodu ostrej choroby neurologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba obejmująca 100 pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z podgrupą pacjentów z grupy kontrolnej hospitalizowanych i otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19 lub ostra choroba neurologiczna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy kontroli: Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat hospitalizowani i poddani intensywnej terapii z powodu diagnozy innej niż COVID-19 lub ostra choroba neurologiczna, u których nie zdiagnozowano (klinicznie lub za pomocą testów PCR) COVID-19.
- Uczestnicy przypadku: Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy byli hospitalizowani w Mayo Clinic Hospital w celu leczenia COVID-19 potwierdzonego testem PCR.
- Zdajemy sobie sprawę, że niektórzy uczestnicy mogą nie być w stanie wyrazić zgody ze względu na podstawowe schorzenia; uprawniony pełnomocnik może wyrazić świadomą zgodę i złożyć podpis na wyznaczonej linii.
- Kobiety w wieku rozrodczym, w wieku od 18 do 55 lat, muszą wykonać negatywny test ciążowy.
- Osoby należące do mniejszości w wieku powyżej 18 lat będą mogły się zapisać.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i kobiety, w wieku poniżej 18 lat.
- Uczestnicy z urządzeniami niekompatybilnymi z PET/MRI.
- Klaustrofobia.
- Alergie na badanie powiązanych procedur.
- Osoby w ciąży, osoby przebywające w więzieniach lub przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna diagnozy innej niż COVID-19
Pacjenci hospitalizowani i poddani intensywnej terapii z powodu rozpoznania ostrej choroby neurologicznej innej niż COVID-19
|
Radioznacznik używany podczas badania PET-MR w celu identyfikacji objawów choroby.
Stosowany w badaniach związanych z chorobą Alzheimera.
Tylko zatwierdzony przez FDA do użytku badawczego.
Radioznacznik używany podczas badania PET-MR w celu identyfikacji objawów choroby.
Stosowany w badaniach związanych z chorobą Alzheimera.
Tylko zatwierdzony przez FDA do użytku badawczego.
|
|
Grupa przypadków diagnozy COVID-19
Osoby wcześniej hospitalizowane w Mayo Clinic Hospital w celu leczenia testem PCR potwierdziły obecność COVID-19
|
Radioznacznik używany podczas badania PET-MR w celu identyfikacji objawów choroby.
Stosowany w badaniach związanych z chorobą Alzheimera.
Tylko zatwierdzony przez FDA do użytku badawczego.
Radioznacznik używany podczas badania PET-MR w celu identyfikacji objawów choroby.
Stosowany w badaniach związanych z chorobą Alzheimera.
Tylko zatwierdzony przez FDA do użytku badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Status funkcjonalny po pandemii.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Kwestionariusz do weryfikacji statusu osoby bez udaru.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Kwestionariusz zdrowia pacjenta.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi zgłoszone przez uczestników z kwestionariusza: Sześć elementów przesiewowych.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: zmodyfikowana skala Rankina.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Ocena klinicznej demencji.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: National Institutes of Health Stroke Scale.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz samodzielnie zgłoszone odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Kwestionariusz Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Skala Senności Epworth.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Ujednolicony zestaw danych Narodowego Centrum Koordynacji choroby Alzheimera
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona III.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Zmiana trajektorii neurologicznych, poznawczych i funkcjonalnych u uczestników będących w stanie po hospitalizacji z powodu COVID-19 oraz uczestników otrzymujących intensywną terapię z powodu diagnozy innej niż COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Zbierz odpowiedzi uczestników z kwestionariusza: Montrealska ocena funkcji poznawczych
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Young Erben, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-008855
- R35NS097273 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .