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COVID-19의 장기적 영향

2024년 4월 25일 업데이트: Young M. Erben, Mayo Clinic

SARS-CoV-2로 인한 Mayo Clinic Health System 전반의 신경학적, 혈관 및 신경혈관 사건 - 파트 II

이 연구의 목적은 SARS-CoV-2의 장기적인 영향을 측정, 모니터링 및 분석하는 것입니다. 주요 목적은 급성 신경 질환으로 입원한 환자와 비교하여 SAR-CoV-2 진단을 받은 환자의 입원 후 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19로 입원한 100명의 환자 샘플 크기와 COVID-19 또는 급성 신경 질환 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받고 입원한 대조 환자의 하위 집합.

설명

포함 기준:

  • 통제 참가자: COVID-19 이외의 진단 또는 급성 신경계 질환으로 입원 및 집중 치료를 받고 있으며 COVID-19로 진단(임상 또는 PCR 검사)되지 않은 18세 이상의 남성 및 여성.
  • 사례 참여자: PCR 검사로 확진된 코로나19 치료를 위해 메이요클리닉 병원에 입원한 만 18세 이상의 남녀.
  • 일부 참가자는 기저 질환으로 인해 동의하지 못할 수 있음을 인정합니다. 적격 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공하고 지정된 줄에 서명을 할 수 있습니다.
  • 18~55세 사이의 가임기 여성은 음성 임신 테스트를 완료해야 합니다.
  • 18세 이상의 소수 민족 개인은 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만 남녀.
  • PET/MRI 비호환 장치를 사용하는 참가자.
  • 밀실 공포증.
  • 연구 관련 절차에 대한 알레르기.
  • 임신, 수감 또는 제도화된 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 COVID-19 진단 컨트롤 그룹
COVID-19 이외의 급성 신경계 질환 진단을 위해 입원하여 집중 치료를 받고 있는 피험자
의약품: (R)-1-(2-클로로페닐)-N-[11C]([11C] PK11195)
질병의 징후를 식별하기 위해 연구의 PET-MR 스캔 중에 사용되는 방사성 추적자. 알츠하이머병과 관련된 연구에 사용됩니다. FDA에서만 연구용으로 승인되었습니다.
의약품: 2-(4-[11C]메틸아미노페닐)-6-히드록시벤조티아졸 (11C]6-OH-BTA-1 또는 [11C]PIB)
질병의 징후를 식별하기 위해 연구의 PET-MR 스캔 중에 사용되는 방사성 추적자. 알츠하이머병과 관련된 연구에 사용됩니다. FDA에서만 연구용으로 승인되었습니다.
코로나19 진단사례군
이전에 PCR 검사 치료를 위해 Mayo Clinic 병원에 입원한 피험자는 COVID-19 확진
의약품: (R)-1-(2-클로로페닐)-N-[11C]([11C] PK11195)
질병의 징후를 식별하기 위해 연구의 PET-MR 스캔 중에 사용되는 방사성 추적자. 알츠하이머병과 관련된 연구에 사용됩니다. FDA에서만 연구용으로 승인되었습니다.
의약품: 2-(4-[11C]메틸아미노페닐)-6-히드록시벤조티아졸 (11C]6-OH-BTA-1 또는 [11C]PIB)
질병의 징후를 식별하기 위해 연구의 PET-MR 스캔 중에 사용되는 방사성 추적자. 알츠하이머병과 관련된 연구에 사용됩니다. FDA에서만 연구용으로 승인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: 코로나19 이후 기능 상태.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: 뇌졸중 없는 상태 확인을 위한 설문지.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: 환자 건강 설문지.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: Six-Item Screener.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: Modified Rankin Scale.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: 임상 치매 등급.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: National Institutes of Health Stroke Scale.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: 신경정신과 목록 설문지.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: Epworth Sleepiness Scale.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: National Alzheimer's Coordinating Center Unified Data Set
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: 통합 파킨슨병 등급 척도 III.
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
COVID-19 입원 후 상태인 참여자와 COVID-19 이외의 진단을 위해 집중 치료를 받는 참여자의 신경학적, 인지적 및 기능적 궤적의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 24개월.
설문지에서 참가자의 자가 보고 응답 수집: 몬트리올 인지 평가
기준선, 9개월, 12개월, 24개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Young Erben, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-008855
  • R35NS097273 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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