Langetermijneffecten van COVID-19
5 februari 2025 bijgewerkt door: Young M. Erben, Mayo Clinic
Mayo Clinic Health System-brede neurologische, vasculaire en neurovasculaire gebeurtenissen met SARS-CoV-2 - Deel II
Het doel van deze studie is het meten, monitoren en analyseren van langetermijneffecten van SARS-CoV-2.
Het belangrijkste doel is om de post-hospitalisatie-uitkomsten van patiënten bij wie de diagnose SAR-CoV-2 werd gesteld, te beoordelen door ze te vergelijken met patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen met een acute neurologische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een steekproefomvang van 100 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 met een subgroep van controlepatiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19 of een acute neurologische aandoening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Controledeelnemers: mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen en intensieve zorg krijgen voor andere diagnoses dan COVID-19 of een acute neurologische ziekte en bij wie geen diagnose (klinisch of met PCR-testen) van COVID-19 is gesteld.
- Casusdeelnemers: mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die in het Mayo Clinic Hospital in het ziekenhuis waren opgenomen voor behandeling van COVID-19 bevestigd door PCR-test.
- We erkennen dat sommige deelnemers mogelijk geen toestemming kunnen geven vanwege onderliggende medische aandoeningen; een in aanmerking komende gevolmachtigde kan de geïnformeerde toestemming geven en een handtekening plaatsen op de daarvoor bestemde lijn.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tussen de 18 en 55 jaar, moeten een negatieve zwangerschapstest afleggen.
- Minderheden ouder dan 18 jaar komen in aanmerking om zich in te schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen, jonger dan 18 jaar.
- Deelnemers met apparaten die niet compatibel zijn met PET/MRI.
- Claustrofobie.
- Allergieën om gerelateerde procedures te bestuderen.
- Zwangere, gedetineerde of geïnstitutionaliseerde proefpersonen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-COVID-19 diagnose controlegroep
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen en intensieve zorg krijgen voor de diagnose van een andere acute neurologische aandoening dan COVID-19
|
Radiotracer gebruikt tijdens de PET-MR-scan van de studie om tekenen van ziekte te identificeren.
Gebruikt in studies met betrekking tot de ziekte van Alzheimer.
Alleen door de FDA goedgekeurd voor gebruik in onderzoek.
Radiotracer gebruikt tijdens de PET-MR-scan van de studie om tekenen van ziekte te identificeren.
Gebruikt in studies met betrekking tot de ziekte van Alzheimer.
Alleen door de FDA goedgekeurd voor gebruik in onderzoek.
|
|
Casegroep Diagnose COVID-19
Proefpersonen die eerder in het Mayo Clinic Hospital waren opgenomen voor behandeling van een PCR-test bevestigden COVID-19
|
Radiotracer gebruikt tijdens de PET-MR-scan van de studie om tekenen van ziekte te identificeren.
Gebruikt in studies met betrekking tot de ziekte van Alzheimer.
Alleen door de FDA goedgekeurd voor gebruik in onderzoek.
Radiotracer gebruikt tijdens de PET-MR-scan van de studie om tekenen van ziekte te identificeren.
Gebruikt in studies met betrekking tot de ziekte van Alzheimer.
Alleen door de FDA goedgekeurd voor gebruik in onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde antwoorden van de deelnemers op de vragenlijst: Post-Covid Functional Status.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde respons van de deelnemers op de vragenlijst: vragenlijst voor het verifiëren van een beroertevrije status.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde antwoorden van de deelnemers op de vragenlijst: Patient Health Questionnaire.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde respons van de deelnemers op de vragenlijst: Six-Item Screener.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde respons van de deelnemers op de vragenlijst: gemodificeerde Rankin-schaal.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde antwoorden van de deelnemers op de vragenlijst: Clinical Dementia Rating.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde respons van de deelnemers op de vragenlijst: National Institutes of Health Stroke Scale.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde respons van de deelnemers op de vragenlijst: Neuropsychiatric Inventory Questionnaire.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde respons van de deelnemers op de vragenlijst: Epworth Sleepiness Scale.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde respons van de deelnemers op de vragenlijst: National Alzheimer's Coordinating Centre Unified Data Set
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde respons van de deelnemers op de vragenlijst: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Verandering in neurologische, cognitieve en functionele trajecten bij deelnemers met een status na ziekenhuisopname voor COVID-19 en deelnemers die intensieve zorg krijgen voor een andere diagnose dan COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Verzamel de zelfgerapporteerde reactie van de deelnemers op de vragenlijst: Montreal Cognitive Assessment
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young Erben, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-008855
- R35NS097273 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .