Langsiktige effekter av covid-19
5. februar 2025 oppdatert av: Young M. Erben, Mayo Clinic
Mayo Clinic Health System-dekkende nevrologiske, vaskulære og nevrovaskulære hendelser med SARS-CoV-2- Del II
Hensikten med denne studien er å måle, overvåke og analysere langtidseffekter av SARS-CoV-2.
Hovedformålet er å vurdere utfallene etter sykehusinnleggelse av pasienter som ble diagnostisert med SAR-CoV-2 ved å sammenligne med pasienter som ble innlagt på sykehus med en akutt nevrologisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En prøvestørrelse på 100 pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 med en undergruppe av kontrollpasienter innlagt på sykehus og som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19 eller en akutt nevrologisk sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrolldeltakere: Menn og kvinner over 18 år innlagt på sykehus og får intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19 eller en akutt nevrologisk sykdom og som ikke ble diagnostisert (klinisk eller med PCR-testing) med COVID-19.
- Case-deltakere: Menn og kvinner over 18 år som hadde vært innlagt på sykehus ved Mayo Clinic Hospital for behandling av COVID-19 bekreftet ved PCR-test.
- Vi erkjenner at noen deltakere kan være ute av stand til å samtykke på grunn av underliggende medisinske tilstander; en kvalifisert fullmektig kan gi det informerte samtykket og gi en signatur på den angitte linjen.
- Kvinner i fertil alder, mellom 18 og 55 år, må gjennomføre en negativ graviditetstest.
- Minoritetsindivider over 18 år vil være kvalifisert til å melde seg på.
Ekskluderingskriterier:
- Hanner og kvinner, under 18 år.
- Deltakere med PET/MRI ikke-kompatible enheter.
- Klaustrofobi.
- Allergier for å studere relaterte prosedyrer.
- Gravide, fengslede eller institusjonaliserte forsøkspersoner vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-COVID-19 diagnosekontrollgruppe
Personer innlagt på sykehus og som mottar intensivbehandling for diagnostisering av en annen akutt nevrologisk sykdom enn COVID-19
|
Radiotracer brukt under PET-MR-skanningen av studien for å identifisere tegn på sykdom.
Brukt i studier relatert til Alzheimers sykdom.
Kun FDA godkjent for undersøkelsesbruk.
Radiotracer brukt under PET-MR-skanningen av studien for å identifisere tegn på sykdom.
Brukt i studier relatert til Alzheimers sykdom.
Kun FDA godkjent for undersøkelsesbruk.
|
|
Covid-19-diagnosegruppe
Personer som tidligere var innlagt på Mayo Clinic Hospital for behandling av PCR-test bekreftet COVID-19
|
Radiotracer brukt under PET-MR-skanningen av studien for å identifisere tegn på sykdom.
Brukt i studier relatert til Alzheimers sykdom.
Kun FDA godkjent for undersøkelsesbruk.
Radiotracer brukt under PET-MR-skanningen av studien for å identifisere tegn på sykdom.
Brukt i studier relatert til Alzheimers sykdom.
Kun FDA godkjent for undersøkelsesbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: Post-Covid funksjonell status.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: Spørreskjema for verifisering av slagfri status.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: Pasienthelsespørreskjema.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: Six-Item Screener.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: Modified Rankin Scale.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: Clinical Dementia Rating.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: National Institutes of Health Stroke Scale.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: Neuropsychiatric Inventory Questionnaire.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjemaet: Epworth Sleepiness Scale.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: National Alzheimer's Coordinating Center Unified Data Set
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjemaet: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Endring i nevrologiske, kognitive og funksjonelle baner hos deltakere som har status etter sykehusinnleggelse for COVID-19 og deltakere som mottar intensivbehandling for andre diagnoser enn COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samle deltakernes selvrapporterte svar fra spørreskjema: Montreal Cognitive Assessment
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Young Erben, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-008855
- R35NS097273 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .