Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные последствия COVID-19

25 апреля 2024 г. обновлено: Young M. Erben, Mayo Clinic

Неврологические, сосудистые и нейроваскулярные события в системе здравоохранения клиники Мэйо, связанные с SARS-CoV-2, часть II

Целью этого исследования является измерение, мониторинг и анализ долгосрочных эффектов SARS-CoV-2. Основная цель — оценить постгоспитальные исходы пациентов, у которых был диагностирован SAR-CoV-2, в сравнении с пациентами, госпитализированными с острым неврологическим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jada McCullough
  • Номер телефона: (904) 953-4003
  • Электронная почта: McCullough.Jada@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки из 100 пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, с подгруппой контрольных пациентов, госпитализированных и получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19, или острого неврологического заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Участники контрольной группы: мужчины и женщины старше 18 лет, госпитализированные и получающие интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19, или острого неврологического заболевания, и у которых не был диагностирован (клинически или с помощью ПЦР-тестирования) COVID-19.
  • Участники случая: мужчины и женщины старше 18 лет, которые были госпитализированы в больницу Mayo Clinic для лечения COVID-19, подтвержденного ПЦР-тестом.
  • Мы признаем, что некоторые участники могут быть не в состоянии дать согласие из-за сопутствующих заболеваний; правомочный доверенное лицо может предоставить информированное согласие и поставить подпись в указанной строке.
  • Женщины детородного возраста в возрасте от 18 до 55 лет должны пройти отрицательный тест на беременность.
  • Право на регистрацию имеют лица из числа меньшинств в возрасте старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Мужчины и женщины в возрасте до 18 лет.
  • Участники с несовместимыми с ПЭТ/МРТ устройствами.
  • Клаустрофобия.
  • Аллергия для изучения сопутствующих процедур.
  • Беременные, находящиеся в заключении или помещенные в лечебные учреждения субъекты не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа контроля диагностики, отличной от COVID-19
Субъекты, госпитализированные и получающие интенсивную терапию по поводу диагноза острого неврологического заболевания, отличного от COVID-19.
Лекарство: (R)-1-(2-хлорфенил)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Радиофармпрепарат, используемый во время ПЭТ-МР исследования для выявления признаков заболевания. Используется в исследованиях, связанных с болезнью Альцгеймера. Только FDA одобрено для исследовательского использования.
Лекарство: 2-(4-[11C]метиламинофенил)-6-гидроксибензотиазол (11C]6-OH-BTA-1 или [11C]PIB)
Радиофармпрепарат, используемый во время ПЭТ-МР исследования для выявления признаков заболевания. Используется в исследованиях, связанных с болезнью Альцгеймера. Только FDA одобрено для исследовательского использования.
Группа случаев диагностики COVID-19
У субъектов, ранее госпитализированных в больницу Mayo Clinic Hospital для лечения, ПЦР-тест подтвердил COVID-19.
Лекарство: (R)-1-(2-хлорфенил)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Радиофармпрепарат, используемый во время ПЭТ-МР исследования для выявления признаков заболевания. Используется в исследованиях, связанных с болезнью Альцгеймера. Только FDA одобрено для исследовательского использования.
Лекарство: 2-(4-[11C]метиламинофенил)-6-гидроксибензотиазол (11C]6-OH-BTA-1 или [11C]PIB)
Радиофармпрепарат, используемый во время ПЭТ-МР исследования для выявления признаков заболевания. Используется в исследованиях, связанных с болезнью Альцгеймера. Только FDA одобрено для исследовательского использования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, предоставленные самими собой, из анкеты: Функциональный статус после COVID.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, предоставленные самими собой, из анкеты: Анкета для проверки статуса отсутствия инсульта.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, о которых сообщают сами, из анкеты: Анкета здоровья пациента.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы, о которых сообщают сами участники, из анкеты: Скринер из шести пунктов.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, о которых сообщают сами, из анкеты: Модифицированная шкала Рэнкина.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, о которых сообщают сами, из анкеты: Клинический рейтинг деменции.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, предоставленные самими собой, из анкеты: Шкала инсульта Национального института здравоохранения.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, о которых сообщают сами, из анкеты: Анкета нейропсихиатрической инвентаризации.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, предоставленные самими собой, из анкеты: шкала сонливости Эпворта.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, предоставленные самими собой, из анкеты: Единый набор данных Национального координационного центра по болезни Альцгеймера.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, предоставленные самими собой, из анкеты: Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона III.
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Изменение неврологических, когнитивных и функциональных траекторий у участников, находящихся в состоянии после госпитализации по поводу COVID-19, и у участников, получающих интенсивную терапию по поводу диагноза, отличного от COVID-19.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
Соберите ответы участников, предоставленные самими собой, из анкеты: Montreal Cognitive Assessment
Исходный уровень, 9 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Young Erben, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-008855
  • R35NS097273 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования (R)-1-(2-хлорфенил)-N-[11C] ([11C] PK11195)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться