Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga effekter av covid-19

25 april 2024 uppdaterad av: Young M. Erben, Mayo Clinic

Mayo Clinic Health System-omfattande neurologiska, vaskulära och neurovaskulära händelser med SARS-CoV-2- Del II

Syftet med denna studie är att mäta, övervaka och analysera långtidseffekter av SARS-CoV-2. Huvudsyftet är att bedöma resultaten efter sjukhusvistelse för patienter som diagnostiserats med SAR-CoV-2 genom att jämföra med patienter som var inlagda på sjukhus med en akut neurologisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En urvalsstorlek på 100 patienter inlagda på sjukhus för covid-19 med en undergrupp av kontrollpatienter inlagda på sjukhus och som får intensivvård för annan diagnos än covid-19 eller en akut neurologisk sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontrolldeltagare: Män och kvinnor över 18 år inlagda på sjukhus och får intensivvård för andra diagnoser än covid-19 eller en akut neurologisk sjukdom och som inte diagnostiserades (kliniskt eller med PCR-test) med covid-19.
  • Falldeltagare: Män och kvinnor över 18 år som hade varit inlagda på sjukhus på Mayo Clinic Hospital för behandling av covid-19 bekräftade med PCR-test.
  • Vi är medvetna om att vissa deltagare kanske inte kan ge sitt samtycke på grund av underliggande medicinska tillstånd; en berättigad ombud kan ge det informerade samtycket och tillhandahålla en signatur på den angivna linjen.
  • Kvinnor i fertil ålder, mellan 18 och 55 år, måste genomföra ett negativt graviditetstest.
  • Minoritetsindivider över 18 år kommer att vara berättigade att registrera sig.

Exklusions kriterier:

  • Hanar och kvinnor, under 18 år.
  • Deltagare med PET/MRI icke-kompatibla enheter.
  • Klaustrofobi.
  • Allergier för att studera relaterade procedurer.
  • Gravida, fängslade eller institutionaliserade försökspersoner kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-COVID-19 diagnoskontrollgrupp
Försökspersoner inlagda på sjukhus och får intensivvård för diagnos av en annan akut neurologisk sjukdom än COVID-19
Läkemedel: (R)-1-(2-klorfenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiospårämne som användes under PET-MR-skanningen av studien för att identifiera tecken på sjukdom. Används i studier relaterade till Alzheimers sjukdom. Endast FDA godkänd för användning i undersökningar.
Läkemedel: 2-(4-[11C]metylaminofenyl)-6-hydroxibensotiazol (11C]6-OH-BTA-1 eller [11C]PIB)
Radiospårämne som användes under PET-MR-skanningen av studien för att identifiera tecken på sjukdom. Används i studier relaterade till Alzheimers sjukdom. Endast FDA godkänd för användning i undersökningar.
Covid-19-diagnosgrupp
Försökspersoner som tidigare varit sjukhus på Mayo Clinic Hospital för behandling av PCR-test bekräftade COVID-19
Läkemedel: (R)-1-(2-klorfenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiospårämne som användes under PET-MR-skanningen av studien för att identifiera tecken på sjukdom. Används i studier relaterade till Alzheimers sjukdom. Endast FDA godkänd för användning i undersökningar.
Läkemedel: 2-(4-[11C]metylaminofenyl)-6-hydroxibensotiazol (11C]6-OH-BTA-1 eller [11C]PIB)
Radiospårämne som användes under PET-MR-skanningen av studien för att identifiera tecken på sjukdom. Används i studier relaterade till Alzheimers sjukdom. Endast FDA godkänd för användning i undersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Funktionsstatus efter Covid.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Enkät för verifiering av strokefri status.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Patient Health Questionnaire.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Six-Item Screener.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Modified Rankin Scale.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Clinical Dementia Rating.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: National Institutes of Health Stroke Scale.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Neuropsychiatric Inventory Questionnaire.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Epworth Sleepiness Scale.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: National Alzheimer's Coordinating Center Unified Data Set
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Förändring i neurologiska, kognitiva och funktionella banor hos deltagare som är tillstånd efter sjukhusvistelse för covid-19 och deltagare som får intensivvård för annan diagnos än covid-19
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.
Samla in deltagarnas självrapporterade svar från frågeformuläret: Montreal Cognitive Assessment
Baslinje, 9 månader, 12 månader, 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Young Erben, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-008855
  • R35NS097273 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på (R)-1-(2-klorfenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera