新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期的な影響
2024年4月25日 更新者:Young M. Erben、Mayo Clinic
メイヨークリニックの医療システム全体における SARS-CoV-2 による神経系、血管系、神経血管系のイベント - パート II
この研究の目的は、SARS-CoV-2 の長期的な影響を測定、監視、分析することです。
主な目的は、SAR-CoV-2と診断された患者の入院後の転帰を、急性神経疾患で入院した患者と比較することで評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jada McCullough
- 電話番号:(904) 953-4003
- メール:McCullough.Jada@mayo.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Florida
-
コンタクト:
- Lauren Martin
- 電話番号:904-953-4003
- メール:McCullough.Jada@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルサイズは、COVID-19 で入院した 100 人の患者と、COVID-19 または急性神経疾患以外の診断で入院して集中治療を受けている対照患者のサブセットです。
説明
包含基準:
- 対照参加者:新型コロナウイルス感染症または急性神経疾患以外の診断で入院して集中治療を受けており、(臨床検査またはPCR検査で)新型コロナウイルス感染症と診断されていない18歳以上の男性および女性。
- 症例参加者: 新型コロナウイルス感染症の治療のためメイヨークリニック病院に入院し、PCR検査で確認された18歳以上の男女。
- 一部の参加者は基礎疾患により同意できない場合があることを承知しています。適格な代理人は、インフォームド・コンセントを提供し、指定された行に署名を提供することができます。
- 18 歳から 55 歳までの出産可能年齢の女性は、妊娠検査で陰性であることが必要です。
- 18 歳以上のマイノリティー個人には登録資格があります。
除外基準:
- 男女、18歳未満。
- PET/MRI非対応機器を所持している参加者。
- 閉所恐怖症。
- アレルギーについては、関連する手順を検討してください。
- 妊娠中、投獄されている、または施設に収容されている被験者は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
非新型コロナウイルス感染症診断管理グループ
新型コロナウイルス感染症以外の急性神経疾患の診断で入院し、集中治療を受けている被験者
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研究の PET-MR スキャン中に病気の兆候を特定するために使用される放射性トレーサー。
アルツハイマー病に関連する研究で使用されます。
FDA のみが研究使用を承認しています。
研究の PET-MR スキャン中に病気の兆候を特定するために使用される放射性トレーサー。
アルツハイマー病に関連する研究で使用されます。
FDA のみが研究使用を承認しています。
|
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診断症例グループ
PCR検査の治療のため以前にメイヨークリニック病院に入院していた被験者は新型コロナウイルス感染症であることが確認された
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研究の PET-MR スキャン中に病気の兆候を特定するために使用される放射性トレーサー。
アルツハイマー病に関連する研究で使用されます。
FDA のみが研究使用を承認しています。
研究の PET-MR スキャン中に病気の兆候を特定するために使用される放射性トレーサー。
アルツハイマー病に関連する研究で使用されます。
FDA のみが研究使用を承認しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集します: 新型コロナウイルス感染症後の機能状況。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告の回答を収集します: 脳卒中のない状態を確認するためのアンケート。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集します: 患者健康アンケート。
|
ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集します: 6 項目スクリーナー。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集します: 修正ランキン スケール。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集します: 臨床認知症評価。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集します: National Institutes of Health Stroke Scale。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集します: 神経精神医学的インベントリアンケート。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告の回答を収集します: エプワース眠気スケール。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集: National Alzheimer's Coordinating Center Unified Data Set
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集します: 統一パーキンソン病評価スケール III。
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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新型コロナウイルス感染症による入院後の状態にある参加者および新型コロナウイルス以外の診断で集中治療を受けている参加者における神経学的、認知的、機能的軌跡の変化
時間枠:ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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アンケートから参加者の自己申告回答を収集: モントリオール認知評価
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ベースライン、9 か月、12 か月、24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Young Erben, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月19日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-008855
- R35NS097273 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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