Langzeitfolgen von COVID-19
5. Februar 2025 aktualisiert von: Young M. Erben, Mayo Clinic
Mayo Clinic Health Systemweite neurologische, vaskuläre und neurovaskuläre Ereignisse mit SARS-CoV-2 – Teil II
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die langfristigen Auswirkungen von SARS-CoV-2 zu messen, zu überwachen und zu analysieren.
Der Hauptzweck besteht darin, die Post-Hospitalisierungsergebnisse von Patienten, bei denen SAR-CoV-2 diagnostiziert wurde, durch Vergleich mit Patienten zu bewerten, die mit einer akuten neurologischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Stichprobengröße von 100 Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit einer Untergruppe von Kontrollpatienten, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 oder einer akuten neurologischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden und auf der Intensivstation behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollteilnehmer: Männer und Frauen über 18 Jahre, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 oder einer akuten neurologischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert und auf der Intensivstation behandelt werden und bei denen weder (klinisch noch durch PCR-Tests) COVID-19 diagnostiziert wurde.
- Fallbeteiligte: Männer und Frauen über 18 Jahre, die im Mayo Clinic Hospital zur Behandlung von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, bestätigt durch einen PCR-Test.
- Wir sind uns bewusst, dass einige Teilnehmer aufgrund zugrunde liegender Erkrankungen möglicherweise nicht in der Lage sind, der Teilnahme zuzustimmen. Ein berechtigter Bevollmächtigter kann die Einverständniserklärung abgeben und in der dafür vorgesehenen Zeile eine Unterschrift leisten.
- Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 18 und 55 Jahren müssen einen negativen Schwangerschaftstest ausfüllen.
- Teilnahmeberechtigt sind Personen, die einer Minderheit angehören und älter als 18 Jahre sind.
Ausschlusskriterien:
- Männer und Frauen unter 18 Jahren.
- Teilnehmer mit nicht PET/MRT-kompatiblen Geräten.
- Klaustrophobie.
- Allergien, um verwandte Verfahren zu studieren.
- Schwangere, inhaftierte oder institutionalisierte Probanden werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-COVID-19-Diagnose-Kontrollgruppe
Patienten, die wegen der Diagnose einer akuten neurologischen Erkrankung außer COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert und auf der Intensivstation behandelt werden
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Radiotracer, der während der PET-MR-Untersuchung der Studie zur Identifizierung von Krankheitszeichen verwendet wird.
Wird in Studien zur Alzheimer-Krankheit verwendet.
Nur von der FDA für Forschungszwecke zugelassen.
Radiotracer, der während der PET-MR-Untersuchung der Studie zur Identifizierung von Krankheitszeichen verwendet wird.
Wird in Studien zur Alzheimer-Krankheit verwendet.
Nur von der FDA für Forschungszwecke zugelassen.
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COVID-19-Diagnose-Fallgruppe
Probanden, die zuvor wegen eines PCR-Tests im Mayo Clinic Hospital zur Behandlung stationär behandelt wurden, bestätigten COVID-19
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Radiotracer, der während der PET-MR-Untersuchung der Studie zur Identifizierung von Krankheitszeichen verwendet wird.
Wird in Studien zur Alzheimer-Krankheit verwendet.
Nur von der FDA für Forschungszwecke zugelassen.
Radiotracer, der während der PET-MR-Untersuchung der Studie zur Identifizierung von Krankheitszeichen verwendet wird.
Wird in Studien zur Alzheimer-Krankheit verwendet.
Nur von der FDA für Forschungszwecke zugelassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Post-Covid-Funktionsstatus.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Fragebogen zur Überprüfung des Schlaganfallfreiheitsstatus.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Fragebogen zur Patientengesundheit.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Sechs-Punkte-Screener.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Modifizierte Rankin-Skala.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Klinische Demenzbewertung.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: National Institutes of Health Stroke Scale.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Fragebogen zur neuropsychiatrischen Bestandsaufnahme.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Epworth Sleepiness Scale.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Einheitlicher Datensatz des National Alzheimer's Coordinating Center
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Veränderung der neurologischen, kognitiven und funktionellen Verläufe bei Teilnehmern, deren Status sich nach einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 befindet, und bei Teilnehmern, die wegen einer anderen Diagnose als COVID-19 auf der Intensivstation behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Sammeln Sie die selbst gemeldeten Antworten der Teilnehmer aus dem Fragebogen: Montreal Cognitive Assessment
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Ausgangswert: 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Young Erben, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-008855
- R35NS097273 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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