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Efeitos a longo prazo do COVID-19

25 de abril de 2024 atualizado por: Young M. Erben, Mayo Clinic

Eventos neurológicos, vasculares e neurovasculares em todo o sistema de saúde da Mayo Clinic com SARS-CoV-2- Parte II

O objetivo deste estudo é medir, monitorar e analisar os efeitos a longo prazo do SARS-CoV-2. O objetivo principal é avaliar os resultados pós-hospitalização de pacientes diagnosticados com SAR-CoV-2 em comparação com pacientes hospitalizados com doença neurológica aguda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um tamanho de amostra de 100 pacientes hospitalizados por COVID-19 com um subconjunto de pacientes de controle hospitalizados e recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19 ou uma doença neurológica aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de controle: homens e mulheres com idade superior a 18 anos hospitalizados e recebendo cuidados intensivos por diagnóstico diferente de COVID-19 ou doença neurológica aguda e que não foram diagnosticados (clinicamente ou com teste de PCR) com COVID-19.
  • Participantes do caso: Homens e mulheres maiores de 18 anos internados no Mayo Clinic Hospital para tratamento de COVID-19 confirmado por teste de PCR.
  • Reconhecemos que alguns participantes podem ser incapazes de consentir devido a condições médicas subjacentes; um procurador qualificado pode fornecer o consentimento informado e fornecer uma assinatura na linha designada.
  • Mulheres em idade fértil, entre 18 e 55 anos, devem fazer um teste de gravidez negativo.
  • Indivíduos minoritários com idade superior a 18 anos poderão se inscrever.

Critério de exclusão:

  • Homens e mulheres, menores de 18 anos.
  • Participantes com dispositivos PET/MRI não compatíveis.
  • Claustrofobia.
  • Alergias para estudar procedimentos relacionados.
  • Sujeitos grávidas, encarcerados ou institucionalizados não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle de diagnóstico não COVID-19
Sujeitos hospitalizados e recebendo cuidados intensivos por diagnóstico de doença neurológica aguda diferente de COVID-19
Medicamento: (R)-1-(2-clorofenil)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotraçador usado durante o PET-MR do estudo para identificar sinais de doença. Usado em estudos relacionados à doença de Alzheimer. Apenas aprovado pela FDA para uso experimental.
Medicamento: 2-(4-[11C]metilamino fenil)-6-hidroxibenzotiazol (11C]6-OH-BTA-1 ou [11C]PIB)
Radiotraçador usado durante o PET-MR do estudo para identificar sinais de doença. Usado em estudos relacionados à doença de Alzheimer. Apenas aprovado pela FDA para uso experimental.
Grupo de casos de diagnóstico de COVID-19
Indivíduos previamente hospitalizados no Mayo Clinic Hospital para tratamento de teste de PCR confirmado para COVID-19
Medicamento: (R)-1-(2-clorofenil)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotraçador usado durante o PET-MR do estudo para identificar sinais de doença. Usado em estudos relacionados à doença de Alzheimer. Apenas aprovado pela FDA para uso experimental.
Medicamento: 2-(4-[11C]metilamino fenil)-6-hidroxibenzotiazol (11C]6-OH-BTA-1 ou [11C]PIB)
Radiotraçador usado durante o PET-MR do estudo para identificar sinais de doença. Usado em estudos relacionados à doença de Alzheimer. Apenas aprovado pela FDA para uso experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas autorrelatadas dos participantes do questionário: Estado Funcional Pós-Covid.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas autorrelatadas dos participantes do questionário: Questionário para verificar o status sem AVC.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas auto-relatadas dos participantes do questionário: Questionário de Saúde do Paciente.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas auto-relatadas dos participantes do questionário: Six-Item Screener.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas auto-relatadas dos participantes do questionário: Escala de Rankin Modificada.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas auto-relatadas dos participantes do questionário: Avaliação Clínica da Demência.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas auto-relatadas dos participantes do questionário: National Institutes of Health Stroke Scale.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas autorrelatadas dos participantes do questionário: Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas autorrelatadas dos participantes do questionário: Escala de Sonolência de Epworth.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas autorrelatadas dos participantes do questionário: Conjunto de dados unificados do National Alzheimer's Coordinating Center
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas autorrelatadas dos participantes do questionário: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III.
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Mudança nas trajetórias neurológicas, cognitivas e funcionais em participantes com status pós-hospitalização por COVID-19 e participantes recebendo cuidados intensivos para diagnóstico diferente de COVID-19
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
Colete as respostas auto-relatadas dos participantes do questionário: Montreal Cognitive Assessment
Linha de base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Young Erben, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-008855
  • R35NS097273 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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