Efectos a largo plazo de COVID-19
5 de febrero de 2025 actualizado por: Young M. Erben, Mayo Clinic
Eventos neurológicos, vasculares y neurovasculares en todo el sistema de salud de Mayo Clinic con SARS-CoV-2- Parte II
El propósito de este estudio es medir, monitorear y analizar los efectos a largo plazo del SARS-CoV-2.
El objetivo principal es evaluar los resultados posteriores a la hospitalización de los pacientes que fueron diagnosticados con SAR-CoV-2 comparándolos con los pacientes que fueron hospitalizados con una enfermedad neurológica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un tamaño de muestra de 100 pacientes hospitalizados por COVID-19 con un subconjunto de pacientes de control hospitalizados y que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico que no sea COVID-19 o una enfermedad neurológica aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de control: hombres y mujeres mayores de 18 años hospitalizados y que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico que no sea COVID-19 o una enfermedad neurológica aguda y que no fueron diagnosticados (clínicamente o con pruebas de PCR) con COVID-19.
- Participantes del caso: Hombres y mujeres mayores de 18 años que hayan sido hospitalizados en el Hospital Mayo Clinic para tratamiento de COVID-19 confirmado por prueba PCR.
- Reconocemos que es posible que algunos participantes no puedan dar su consentimiento debido a condiciones médicas subyacentes; un representante elegible puede proporcionar el consentimiento informado y proporcionar una firma en la línea designada.
- Las mujeres en edad fértil, entre los 18 y los 55 años, deben realizar una prueba de embarazo negativa.
- Las personas de minorías mayores de 18 años serán elegibles para inscribirse.
Criterio de exclusión:
- Hombres y mujeres, menores de 18 años.
- Participantes con dispositivos no compatibles con PET/MRI.
- Claustrofobia.
- Alergias para estudiar procedimientos relacionados.
- No se incluirán en el estudio sujetos embarazadas, encarcelados o institucionalizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control de diagnóstico no COVID-19
Sujetos hospitalizados y que reciben cuidados intensivos por diagnóstico de una enfermedad neurológica aguda distinta de COVID-19
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Radiosonda utilizada durante la exploración PET-MR del estudio para identificar signos de enfermedad.
Utilizado en estudios relacionados con la enfermedad de Alzheimer.
Solo aprobado por la FDA para uso en investigación.
Radiosonda utilizada durante la exploración PET-MR del estudio para identificar signos de enfermedad.
Utilizado en estudios relacionados con la enfermedad de Alzheimer.
Solo aprobado por la FDA para uso en investigación.
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Grupo de casos de diagnóstico de COVID-19
Sujetos previamente hospitalizados en el Hospital Mayo Clinic para el tratamiento de la prueba PCR confirmaron COVID-19
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Radiosonda utilizada durante la exploración PET-MR del estudio para identificar signos de enfermedad.
Utilizado en estudios relacionados con la enfermedad de Alzheimer.
Solo aprobado por la FDA para uso en investigación.
Radiosonda utilizada durante la exploración PET-MR del estudio para identificar signos de enfermedad.
Utilizado en estudios relacionados con la enfermedad de Alzheimer.
Solo aprobado por la FDA para uso en investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: Estado funcional posterior a Covid.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: Cuestionario para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: Cuestionario de salud del paciente.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile las respuestas autoinformadas de los participantes del cuestionario: Six-Item Screener.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: Escala de Rankin modificada.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: Calificación clínica de demencia.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: National Institutes of Health Stroke Scale.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: Cuestionario de inventario neuropsiquiátrico.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: Escala de somnolencia de Epworth.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile las respuestas autoinformadas de los participantes del cuestionario: Conjunto de datos unificados del Centro Nacional de Coordinación de Alzheimer
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile la respuesta autoinformada de los participantes del cuestionario: Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada III.
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Cambio en las trayectorias neurológicas, cognitivas y funcionales en participantes que se encuentran en estado posterior a la hospitalización por COVID-19 y participantes que reciben cuidados intensivos por un diagnóstico diferente al de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Recopile las respuestas autoinformadas de los participantes del cuestionario: Evaluación cognitiva de Montreal
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Línea base, 9 meses, 12 meses, 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Erben, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Agentes antineoplásicos
- PK 11195
Otros números de identificación del estudio
- 21-008855
- R35NS097273 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .