Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän toisen linjan farmakologisen strategian vertaileva tehokkuus ja turvallisuus tyypin 2 diabetestutkimuksessa (CER-4-T2D)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Deborah Wexler, MD, Brigham and Women's Hospital
Suorittaa havainnointianalyysi kohdetutkimuksen jäljittelemiseksi (eli hypoteettinen pragmaattinen tutkimus, joka olisi vastannut kiinnostavaan syy-kysymykseen), jossa verrataan natrium-glukoosi-kotransportteri-2-estäjien (SGLT2i), glukagonin kaltaisen peptidi 1 -reseptorin tehokkuutta ja turvallisuutta. agonisteja (GLP-1RA), dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjiä (DPP-4i) ja sulfonyyliureoita (SU) luokan ja yksittäisen aineen tasolla suoritettaessa vertailuja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: (1a.) Arvioida natrium-glukoosi-kotransportteri-2-estäjien (SGLT2i), glukagonin kaltaisten peptidi 1 -reseptoriagonistien (GLP-1RA), dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjien (DPP-4i) ja sulfonyyliureoiden (SU) tehokkuutta luokassa ja yksittäisen aineen tasolla suoritetuissa vertailuissa sydän- ja verisuonitapahtumien, kuolleisuuden, munuaistapahtumien ja muiden potilaskeskeisten tulosten (esim. kotona vietetyn ajan) suhteen potilailla, joilla on T2D ja kohtalainen lähtötason CV-riski ( tapahtumaprosentti ≤3 %/vuosi). (1b.) Tutkia hoidon vaikutusten heterogeenisuutta iän, rodun/etnisyyden, sukupuolen, sydän- ja verisuonitautiriskin tasojen mukaan, mukaan lukien korkea (≥4 %/vuosi) ja pieni riski (<2 %/vuosi), krooninen munuaissairaus (CKD), heikkous ja multimorbiditeetti.

Tavoite 2: (2a.) Tarkkaile ja kvantifioi SGLT2i:n, GLP-1RA:n, DPP-4i:n tai SU:n alkamisen yhteyttä luokka- ja yksittäisten aineiden tasolla aiemmin raportoituihin lääkkeisiin liittyviin haittoihin (esim. diabeettinen ketoasidoosi (DKA), murtumat, amputaatiot) , haimatulehdus, vaikea hypoglykemia). (2b.) Tutkimustietolähteiden skannaus mahdollisten vakavien odottamattomien huumeisiin liittyvien haittatapahtumien signaalien varalta käyttämällä tiedonlouhintamenetelmää (puupohjaiset skannaustilastot). (2c.) Käyttämällä tavoitteissa 2a ja 2b luotuja tietoja voidaan rakentaa hoitokohtaisia ​​tulosennustemalleja, joiden avulla voidaan tunnistaa yksittäisten potilaiden todennäköisyys saada huumeisiin liittyviä haittoja potilaan ominaisuuksien tiettyjen yhdistelmien perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

781430

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Optum- ja MarketScan-tietokannat ovat yhdysvaltalaisia ​​tutkimusväitetietokantoja, jotka sisältävät aikuisia, joilla on työnantajapohjaiset terveyssuunnitelmat, yli 60 miljoonan amerikkalaisen valtakunnallinen kattavuus ja merkittävä määrä potilaita, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita Medicare Advantage -suunnitelmista, työnantajan tukemat eläkesuunnitelmat ja Medicare. lisävakuutuksia. Medicare FFS on Yhdysvaltain liittovaltion sairausvakuutusohjelma, joka kattaa vähintään 65-vuotiaat ja nuoremmat vammaiset. Partnersin RPDR kerää pitkittäiset EHR-tiedot kaikista potilaista, jotka saavat hoitoa kahdessa suuressa terveydenhuollon tarjoajaverkostossa Bostonin metroalueella. VHA on suurin integroitu kansallinen terveydenhuoltojärjestelmä, joka palvelee yli 12 miljoonaa Yhdysvaltain veteraania. VHA-tietokanta sisältää demografisia, diagnostisia ja toimenpidetietoja laitos-/avohoitotapaamisista. CPRD koostuu kahdesta suuresta, atk-pohjaisesta tietokannasta pitkittäisistä perusterveydenhuollon tietueista, GOLD ja Aurum, yli 50 miljoonalle Yhdistyneen kuningaskunnan potilaalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta Optum Cliniformmaticsille, IBM Marketscanille, CPRD:lle ja VHA:lle ja ≥ 65 vuotta Medicare FFS:lle kohortin tulon yhteydessä
  • Vähintään 12 kuukautta jatkuvaa terveyssuunnitelman ilmoittautumista (vain väitteet) tai yleislääkärin rekisteröintiä (CPRD) ennen kohorttituloa mukaan lukien
  • T2D-diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen (tai koskaan aikaisemmin CPRD:ssä) ja mukaan lukien kohorttitulo
  • Matala tai kohtalainen kardiovaskulaarinen (CV) riski (≤ 3 % sydän- ja verisuonitapahtumien riski vuodessa) kohorttitulon yhteydessä *
  • Metformiinin ylläpitohoito, joka määritellään kahdeksi täyttökerraksi (tai CPRD:ssä määrätyksi määräksi) metformiinimonoterapiaa, jotka on kirjattu 6 kuukauden sisällä ennen kohorttiin tuloa ja mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä- tai sukupuolitiedot puuttuvat
  • Sairaanhoitajan vastaanotto 12 kuukauden sisällä ennen kohorttituloa mukaan lukien (kriteerit jätetty huomiotta CPRD:ssä)
  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen kohorttituloa mukaan lukien
  • Toissijaisen tai raskausdiabeteksen diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen kohorttiin tuloa
  • Mikä tahansa insuliinitäyttö tai resepti 12 kuukauden sisällä ennen kohorttituloa mukaan lukien
  • Loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi (vaihe ≥ 5) 12 kuukauden sisällä ennen kohorttiin tuloa
  • Akuutin tai kroonisen haimatulehduksen diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen kohorttiin tuloa mukaan lukien
  • Kirroosin tai akuutin hepatiitin diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen kohorttiin tuloa mukaan lukien
  • MEN-2-diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen kohorttiin tuloa ja mukaan lukien
  • Kirjattu kiinteä elinsiirtokoodi 12 kuukauden sisällä ennen kohorttituloa mukaan lukien
  • Potilaat, joille on kirjattu useamman kuin yhden aineen aloitus vertailuluokassa kohortin tulon yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SGLT-2i (vertailu 1)
SGLT-2i vs. DPP4i SGLT-2i - altistusryhmä DPP4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • KANAGLIFLOZIN
  • CANAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/METFORMIN HCL
  • Dapagliflotsiinipropaanidioli
  • EMPAGLIFLOZIN
  • EMPAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZINIPIDOLAATTI/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLAATTI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
DPP-4i (vertailu 1)
SGLT-2i vs. DPP4i SGLT-2i - altistusryhmä DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa DPP-4-estäjän väite
Muut nimet:
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE/METFORMIN HCL
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE
  • ALOGLIPTIN BENZOATE/PIOGLITAZONE HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL/METFORMIN HCL
  • LINAGLIPTIN
  • LINAGLIPTIN/METFORMIN HCL
  • SITAGLIPTIINIfosfaatti/METFORMIINI HCL
  • Sitagliptiinifosfaatti
  • Sitagliptiinifosfaatti/simvastatiini
SGLT-2i (vertailu 2)
SGLT-2i vs GLP-1 RA SGLT-2i - altistusryhmä GLP-1 RA - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • KANAGLIFLOZIN
  • CANAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/METFORMIN HCL
  • Dapagliflotsiinipropaanidioli
  • EMPAGLIFLOZIN
  • EMPAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZINIPIDOLAATTI/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLAATTI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
GLP-1 RA (vertailu 2)
SGLT-2i vs GLP-1 RA SGLT-2i - altistusryhmä GLP-1 RA - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • INSULIN DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE*
  • GLARGINE INSULIINI, IHMISEN REKOMBINANTTIANALOGI/LIKSSENATIDI*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTIDE
  • DULAGLUTIDE
  • SEMAGLUTIDI
  • ALBIGLUTIDE
  • EKSENATIDIMIKROSFÄÄRIT
  • EXENATIDE
GLP-1 RA (vertailu 3)
GLP-1 RA vs DPP-4i GLP-1 RA - altistusryhmä DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • INSULIN DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE*
  • GLARGINE INSULIINI, IHMISEN REKOMBINANTTIANALOGI/LIKSSENATIDI*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTIDE
  • DULAGLUTIDE
  • SEMAGLUTIDI
  • ALBIGLUTIDE
  • EKSENATIDIMIKROSFÄÄRIT
  • EXENATIDE
DPP-4i (vertailu 3)
GLP-1 RA vs DPP-4i GLP-1 RA - altistusryhmä DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa DPP-4-estäjän väite
Muut nimet:
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE/METFORMIN HCL
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE
  • ALOGLIPTIN BENZOATE/PIOGLITAZONE HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL/METFORMIN HCL
  • LINAGLIPTIN
  • LINAGLIPTIN/METFORMIN HCL
  • SITAGLIPTIINIfosfaatti/METFORMIINI HCL
  • Sitagliptiinifosfaatti
  • Sitagliptiinifosfaatti/simvastatiini
SGLT-2i (vertailu 4)
SGLT-2i vs SU SGLT-2i - altistusryhmä SU - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • KANAGLIFLOZIN
  • CANAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/METFORMIN HCL
  • Dapagliflotsiinipropaanidioli
  • EMPAGLIFLOZIN
  • EMPAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZINIPIDOLAATTI/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLAATTI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
SU (vertailu 4)
SGLT-2i vs SU SGLT-2i - altistusryhmä SU - referenttiryhmä
Mikä tahansa toisen sukupolven SU-vaatimus
Muut nimet:
  • PIOGLITAZONE HCL/GLIMEPIRIDE
  • ROSIGLITATSONIMALEATTI/GLIMEPIRIDI
  • GLIPIZIDE/METFORMIN HCL
  • GLYBURIDI, MIKRONISOITU
  • GLYBURIDI/METFORMIINI HCL
  • GLIMEPIRIDE
  • GLYBURIDI
  • GLIPIZIDE
GLP-1 RA (vertailu 5)
GLP-1 RA vs SU GLP-1 RA - altistusryhmä SU - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • INSULIN DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE*
  • GLARGINE INSULIINI, IHMISEN REKOMBINANTTIANALOGI/LIKSSENATIDI*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTIDE
  • DULAGLUTIDE
  • SEMAGLUTIDI
  • ALBIGLUTIDE
  • EKSENATIDIMIKROSFÄÄRIT
  • EXENATIDE
SU (vertailu 5)
GLP-1 RA vs SU GLP-1 RA - altistusryhmä SU - referenttiryhmä
Mikä tahansa toisen sukupolven SU-vaatimus
Muut nimet:
  • PIOGLITAZONE HCL/GLIMEPIRIDE
  • ROSIGLITATSONIMALEATTI/GLIMEPIRIDI
  • GLIPIZIDE/METFORMIN HCL
  • GLYBURIDI, MIKRONISOITU
  • GLYBURIDI/METFORMIINI HCL
  • GLIMEPIRIDE
  • GLYBURIDI
  • GLIPIZIDE
DPP-4i (vertailu 6)
DPP-4i vs SU DPP-4i - altistusryhmä SU - referenttiryhmä
Mikä tahansa DPP-4-estäjän väite
Muut nimet:
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE/METFORMIN HCL
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE
  • ALOGLIPTIN BENZOATE/PIOGLITAZONE HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL/METFORMIN HCL
  • LINAGLIPTIN
  • LINAGLIPTIN/METFORMIN HCL
  • SITAGLIPTIINIfosfaatti/METFORMIINI HCL
  • Sitagliptiinifosfaatti
  • Sitagliptiinifosfaatti/simvastatiini
SU (vertailu 6)
DPP-4i vs SU DPP-4i - altistusryhmä SU - referenttiryhmä
Mikä tahansa toisen sukupolven SU-vaatimus
Muut nimet:
  • PIOGLITAZONE HCL/GLIMEPIRIDE
  • ROSIGLITATSONIMALEATTI/GLIMEPIRIDI
  • GLIPIZIDE/METFORMIN HCL
  • GLYBURIDI, MIKRONISOITU
  • GLYBURIDI/METFORMIINI HCL
  • GLIMEPIRIDE
  • GLYBURIDI
  • GLIPIZIDE
SGLT2i (vertailu 7)
SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i vs. SU (4-suuntainen vertailu) SGLT2i, GLP-1 RA ja SU - altistusryhmät DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • KANAGLIFLOZIN
  • CANAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/METFORMIN HCL
  • Dapagliflotsiinipropaanidioli
  • EMPAGLIFLOZIN
  • EMPAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZINIPIDOLAATTI/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLAATTI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
GLP-1 RA (vertailu 7)
SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i vs. SU (4-suuntainen vertailu) SGLT2i, GLP-1 RA ja SU - altistusryhmät DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • INSULIN DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE*
  • GLARGINE INSULIINI, IHMISEN REKOMBINANTTIANALOGI/LIKSSENATIDI*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTIDE
  • DULAGLUTIDE
  • SEMAGLUTIDI
  • ALBIGLUTIDE
  • EKSENATIDIMIKROSFÄÄRIT
  • EXENATIDE
DPP-4i (vertailu 7)
SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i vs. SU (4-suuntainen vertailu) SGLT2i, GLP-1 RA ja SU - altistusryhmät DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa DPP-4-estäjän väite
Muut nimet:
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE/METFORMIN HCL
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE
  • ALOGLIPTIN BENZOATE/PIOGLITAZONE HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL/METFORMIN HCL
  • LINAGLIPTIN
  • LINAGLIPTIN/METFORMIN HCL
  • SITAGLIPTIINIfosfaatti/METFORMIINI HCL
  • Sitagliptiinifosfaatti
  • Sitagliptiinifosfaatti/simvastatiini
SU (vertailu 7)
SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i vs. SU (4-suuntainen vertailu) SGLT2i, GLP-1 RA ja SU - altistusryhmät DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa toisen sukupolven SU-vaatimus
Muut nimet:
  • PIOGLITAZONE HCL/GLIMEPIRIDE
  • ROSIGLITATSONIMALEATTI/GLIMEPIRIDI
  • GLIPIZIDE/METFORMIN HCL
  • GLYBURIDI, MIKRONISOITU
  • GLYBURIDI/METFORMIINI HCL
  • GLIMEPIRIDE
  • GLYBURIDI
  • GLIPIZIDE
SGLT2i (vertailu 8)
SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i (3-suuntainen vertailu) SGLT2i ja GLP-1 RA - altistusryhmät DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • KANAGLIFLOZIN
  • CANAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/METFORMIN HCL
  • Dapagliflotsiinipropaanidioli
  • EMPAGLIFLOZIN
  • EMPAGLIFLOZIN/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZINIPIDOLAATTI/METFORMIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLAATTI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
GLP-1 RA (vertailu 8)
SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i (3-suuntainen vertailu) SGLT2i ja GLP-1 RA - altistusryhmät DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa SGLT2i:n jakeluvaatimus
Muut nimet:
  • INSULIN DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE*
  • GLARGINE INSULIINI, IHMISEN REKOMBINANTTIANALOGI/LIKSSENATIDI*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTIDE
  • DULAGLUTIDE
  • SEMAGLUTIDI
  • ALBIGLUTIDE
  • EKSENATIDIMIKROSFÄÄRIT
  • EXENATIDE
DPP-4i (vertailu 8)
SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i (3-suuntainen vertailu) SGLT2i ja GLP-1 RA - altistusryhmät DPP-4i - referenttiryhmä
Mikä tahansa DPP-4-estäjän väite
Muut nimet:
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI
  • EMPAGLIFLOZIN/LINAGLIPTINI/METFORMIN HCL
  • DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • ERTUGLIFLOZIINIPIDOLAATTI/SITAGLIPTIINIfosfaatti
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE/METFORMIN HCL
  • ALOGLIPTIN BENTSOATE
  • ALOGLIPTIN BENZOATE/PIOGLITAZONE HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL
  • SAKSAGLIPTINI HCL/METFORMIN HCL
  • LINAGLIPTIN
  • LINAGLIPTIN/METFORMIN HCL
  • SITAGLIPTIINIfosfaatti/METFORMIINI HCL
  • Sitagliptiinifosfaatti
  • Sitagliptiinifosfaatti/simvastatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, sydän- ja verisuonikuolleisuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muokattu MACE
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, kaikista syistä johtuva kuolleisuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi (HHF) Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoito (HHF)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aivohalvaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD:n eteneminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

eGFR:n jatkuva lasku, KRT (ylläpitodialyysi ja munuaisensiirto), munuaiskuolema

* tutkiva tulos, koska toistaiseksi ei ole saatavilla validoitua väitteeseen perustuvaa tulosmääritelmää

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
EGFR:n jatkuva lasku
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
* tutkiva tulos, koska toistaiseksi ei ole saatavilla validoitua väitteeseen perustuvaa tulosmääritelmää
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Munuaiskorvaushoito (KRT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
* tutkiva tulos, koska toistaiseksi ei ole saatavilla validoitua väitteeseen perustuvaa tulosmääritelmää
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Munuaisten kuolema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
* tutkiva tulos, koska toistaiseksi ei ole saatavilla validoitua väitteeseen perustuvaa tulosmääritelmää
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

(jatkuva eGFR <15 ml/min/1,73 m2, ylläpitodialyysi ja munuaisensiirto)

* tutkiva tulos, koska toistaiseksi ei ole saatavilla validoitua väitteeseen perustuvaa tulosmääritelmää

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Varhainen munuaissairaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Määrittyy eGFR:n muutoksen perusteella potilailla, joiden lähtötason eGFR > 60

* tutkiva tulos, koska toistaiseksi ei ole saatavilla validoitua väitteeseen perustuvaa tulosmääritelmää

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Määrittyy HbA1c-muutoksen perusteella potilailla, joilla on saatavilla lähtötilanne HbA1c
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Insuliinin aloitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Painonpudotus tai nousu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Määritelty painonmuutoksen perusteella potilailla, joiden lähtöpaino on saatavilla

* tutkiva tulos, koska toistaiseksi ei ole saatavilla validoitua väitteeseen perustuvaa tulosmääritelmää

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Diabeettinen ketoasidoosi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostava altistuminen - SGLT-2i
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Luun murtumia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostava altistuminen - SGLT-2i
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alaraajojen amputaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostava altistuminen - SGLT-2i
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostava altistuminen - kaikki lääkeluokat
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Virtsatietulehdukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostava altistuminen - SGLT-2i
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sukuelinten tulehdukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostava altistuminen - SGLT-2i
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostava altistuminen - GLP1 RA, DPP4i
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sappitapahtumat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostava altistuminen - GLP1 RA, DPP4i
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vaikea hypoglykemia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiinnostuksen kohde - SU
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lyhytaikainen retinopatian eteneminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

kiinnostava altistuminen - GLP1 RA

* Tutkimustulokset, koska validoitua tulosmääritelmää ei ole tällä hetkellä saatavilla

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kotiaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Poissa sairaalasta ja ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta vietetty aika, aika hoitokotiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lääkkeen pysyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika lopettaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vaihtomallit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hoitoradat: käyttötavat tutkittavan hoidon aloittamisen jälkeen. Kuvataan käyttämällä samankeskisiä ympyräkaavioita tai Sankey-kaavioita tarpeen mukaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabetta Patorno, MD, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P001784

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa