Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność i bezpieczeństwo czterech strategii farmakologicznych drugiego rzutu w badaniu dotyczącym cukrzycy typu 2 (CER-4-T2D)

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Deborah Wexler, MD, Brigham and Women's Hospital
Aby przeprowadzić analizę obserwacyjną w celu naśladowania badania docelowego (tj. hipotetycznego pragmatycznego badania, które odpowiedziałoby na pytanie dotyczące przyczyn) porównującego skuteczność i bezpieczeństwo inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT2i), receptora glukagonopodobnego peptydu 1 agonistów (GLP-1RA), inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4i) i sulfonylomoczników (SU), na poziomie klasy i poszczególnych środków, w bezpośrednich porównaniach u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: (1a.) Aby ocenić skuteczność inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT2i), agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1RA), inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4i) i pochodnych sulfonylomocznika (SU) w klasie i na poziomie poszczególnych czynników, w bezpośrednich porównaniach w odniesieniu do zdarzeń sercowo-naczyniowych (CV), śmiertelności, zdarzeń nerkowych i innych wyników skoncentrowanych na pacjencie (np. czas spędzony w domu) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i umiarkowanym wyjściowym ryzykiem sercowo-naczyniowym ( wskaźnik zdarzeń ≤3%/rok). (1b.) Zbadanie zróżnicowania efektów leczenia w zależności od wieku, rasy/pochodzenia etnicznego, płci, poziomów ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym wysokiego (≥4%/rok) i niskiego ryzyka (<2%/rok), przewlekłej choroby nerek (CKD), osłabienia i wielochorobowość.

Cel 2: (2a.) Monitorowanie i ilościowe określenie związku inicjacji SGLT2i, GLP-1RA, DPP-4i lub SU, na poziomie klasy i poszczególnych środków, z wcześniej zgłaszanymi szkodami związanymi z lekiem (np. cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA), złamania, amputacje zapalenie trzustki, ciężka hipoglikemia). (2b.) Skanowanie źródeł danych badawczych w poszukiwaniu sygnałów potencjalnych poważnych, nieprzewidzianych zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem, przy użyciu metody eksploracji danych (statystyki skanowania oparte na drzewach). (2c.) Korzystając z danych wygenerowanych w ramach celów 2a i 2b, w celu zbudowania modeli przewidywania wyników leczenia w celu określenia prawdopodobieństwa wystąpienia szkód związanych z narkotykami u poszczególnych pacjentów, w oparciu o określone kombinacje cech pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

781430

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bazy danych Optum i MarketScan to amerykańskie bazy danych oświadczeń badawczych, które obejmują dorosłych z planami zdrowotnymi opartymi na pracodawcach, z ogólnokrajowym pokryciem dla ponad 60 milionów Amerykanów i znaczącą liczbą pacjentów w wieku ≥65 lat z planów Medicare Advantage, planów sponsorowanych przez pracodawców obejmujących seniorów i Medicare dodatkowe plany ubezpieczeniowe. Medicare FFS to federalny program ubezpieczenia zdrowotnego w Stanach Zjednoczonych, obejmujący osoby w wieku ≥65 lat i młodsze osoby niepełnosprawne. Partners RPDR przechwytuje podłużne dane EHR dla wszystkich pacjentów, którzy otrzymują opiekę w 2 dużych sieciach świadczeniodawców opieki zdrowotnej w obszarze metropolitalnym Bostonu. VHA to największy zintegrowany krajowy system opieki zdrowotnej, obsługujący ponad 12 milionów amerykańskich weteranów. Baza danych VHA zawiera informacje demograficzne, diagnostyczne i dotyczące procedur ze spotkań szpitalnych i ambulatoryjnych. CPRD składa się z dwóch dużych, skomputeryzowanych baz danych długoterminowych zapisów podstawowej opieki zdrowotnej, GOLD i Aurum, dla ponad 50 milionów pacjentów w Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat w przypadku Optum Cliniformatics, IBM Marketscan, CPRD i VHA oraz ≥ 65 lat w przypadku Medicare FFS w chwili wejścia do kohorty
  • Co najmniej 12 miesięcy nieprzerwanej rejestracji do planu zdrowotnego (tylko roszczenia) lub rejestracji u lekarza pierwszego kontaktu (CPRD) przed wejściem do kohorty włącznie
  • Diagnoza T2D w ciągu 12 miesięcy wcześniej (lub kiedykolwiek wcześniej w CPRD) i z uwzględnieniem wpisu do kohorty
  • Niskie lub umiarkowane ryzyko sercowo-naczyniowe (≤3% ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych/rok) przy wejściu do kohorty*
  • Terapia podtrzymująca metforminą, zdefiniowana jako 2 napełnienia (lub recepty w CPRD) monoterapii metforminą odnotowane w ciągu 6 miesięcy przed i z włączeniem kohorty

Kryteria wyłączenia:

  • Brak informacji o wieku lub płci
  • Przyjęcie do opieki pielęgniarskiej w ciągu 12 miesięcy przed wejściem do kohorty włącznie (kryteria ignorowane w CPRD)
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 w ciągu 12 miesięcy przed i włącznie z wejściem do kohorty
  • Rozpoznanie cukrzycy wtórnej lub cukrzycy ciążowej w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do kohorty
  • Dowolne uzupełnienie lub recepta na insulinę w ciągu 12 miesięcy przed i włącznie z wejściem do kohorty
  • Rozpoznanie schyłkowej niewydolności nerek (stadium ≥ 5) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do kohorty
  • Rozpoznanie ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do kohorty
  • Rozpoznanie marskości wątroby lub ostrego zapalenia wątroby w ciągu 12 miesięcy przed i włącznie z wejściem do kohorty
  • Rozpoznanie MEN-2 w ciągu 12 miesięcy przed i włącznie z wejściem do kohorty
  • Zarejestrowany kod przeszczepu narządu miąższowego w ciągu 12 miesięcy przed wejściem w kohortę włącznie
  • Pacjenci z zarejestrowaną inicjacją więcej niż jednego leku w klasie porównawczej przy wejściu do kohorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SGLT-2i (porównanie 1)
Dla SGLT-2i vs. DPP4i SGLT-2i - grupa ekspozycji DPP4i - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • KANAGLIFLOZYNA
  • KANAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/METFORMINA HCL
  • PROPANEDIOL DAPAGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLATE/METFORMIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
DPP-4i (porównanie 1)
Dla SGLT-2i vs. DPP4i SGLT-2i - grupa ekspozycji DPP-4i - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące inhibitora DPP-4
Inne nazwy:
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
  • ALOGLIPTYNY BENZOESAN/METFORMINA HCL
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN/PIOGLITAZON HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL/METFORMINA HCL
  • LINAGLIPTYNA
  • LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/SYMWASTATYNA
SGLT-2i (porównanie 2)
Dla SGLT-2i vs GLP-1 RA SGLT-2i - grupa narażenia GLP-1 RA - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • KANAGLIFLOZYNA
  • KANAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/METFORMINA HCL
  • PROPANEDIOL DAPAGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLATE/METFORMIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
GLP-1 RA (porównanie 2)
Dla SGLT-2i vs GLP-1 RA SGLT-2i - grupa narażenia GLP-1 RA - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTYD*
  • INSULINA GLARGINA, LUDZKI REKOMBINOWANY ANALOG/LIXISENATIDE*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTYD
  • DULAGLUTYD
  • SEMAGLUTYD
  • ALBIGLUTYD
  • MIKROKULKI EKSENATYDU
  • EKENATYD
GLP-1 RA (porównanie 3)
Dla GLP-1 RA vs DPP-4i GLP-1 RA – grupa ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTYD*
  • INSULINA GLARGINA, LUDZKI REKOMBINOWANY ANALOG/LIXISENATIDE*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTYD
  • DULAGLUTYD
  • SEMAGLUTYD
  • ALBIGLUTYD
  • MIKROKULKI EKSENATYDU
  • EKENATYD
DPP-4i (porównanie 3)
Dla GLP-1 RA vs DPP-4i GLP-1 RA – grupa ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące inhibitora DPP-4
Inne nazwy:
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
  • ALOGLIPTYNY BENZOESAN/METFORMINA HCL
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN/PIOGLITAZON HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL/METFORMINA HCL
  • LINAGLIPTYNA
  • LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/SYMWASTATYNA
SGLT-2i (porównanie 4)
Dla SGLT-2i vs SU SGLT-2i - grupa ekspozycji SU - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • KANAGLIFLOZYNA
  • KANAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/METFORMINA HCL
  • PROPANEDIOL DAPAGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLATE/METFORMIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
SU (porównanie 4)
Dla SGLT-2i vs SU SGLT-2i - grupa ekspozycji SU - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia SU drugiej generacji
Inne nazwy:
  • PIOGLITAZON HCL/GLIMEPIRYD
  • MALEIN ROZIGLITAZONU/GLIMEPIRYD
  • GLIPIZYD/METFORMINA HCL
  • GLIBURYD MIKRONIZOWANY
  • GLIBURYD/METFORMINA HCL
  • GLIMEPIRYD
  • GLIBURYD
  • GLIPIZYD
GLP-1 RA (porównanie 5)
Dla GLP-1 RA vs SU GLP-1 RA - grupa ekspozycji SU - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTYD*
  • INSULINA GLARGINA, LUDZKI REKOMBINOWANY ANALOG/LIXISENATIDE*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTYD
  • DULAGLUTYD
  • SEMAGLUTYD
  • ALBIGLUTYD
  • MIKROKULKI EKSENATYDU
  • EKENATYD
SU (porównanie 5)
Dla GLP-1 RA vs SU GLP-1 RA - grupa ekspozycji SU - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia SU drugiej generacji
Inne nazwy:
  • PIOGLITAZON HCL/GLIMEPIRYD
  • MALEIN ROZIGLITAZONU/GLIMEPIRYD
  • GLIPIZYD/METFORMINA HCL
  • GLIBURYD MIKRONIZOWANY
  • GLIBURYD/METFORMINA HCL
  • GLIMEPIRYD
  • GLIBURYD
  • GLIPIZYD
DPP-4i (porównanie 6)
Dla DPP-4i vs SU DPP-4i - grupa ekspozycji SU - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące inhibitora DPP-4
Inne nazwy:
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
  • ALOGLIPTYNY BENZOESAN/METFORMINA HCL
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN/PIOGLITAZON HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL/METFORMINA HCL
  • LINAGLIPTYNA
  • LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/SYMWASTATYNA
SU (porównanie 6)
Dla DPP-4i vs SU DPP-4i - grupa ekspozycji SU - grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia SU drugiej generacji
Inne nazwy:
  • PIOGLITAZON HCL/GLIMEPIRYD
  • MALEIN ROZIGLITAZONU/GLIMEPIRYD
  • GLIPIZYD/METFORMINA HCL
  • GLIBURYD MIKRONIZOWANY
  • GLIBURYD/METFORMINA HCL
  • GLIMEPIRYD
  • GLIBURYD
  • GLIPIZYD
SGLT2i (porównanie 7)
Dla SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i vs. SU (porównanie 4-kierunkowe) SGLT2i, GLP-1 RA i SU – grupy ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • KANAGLIFLOZYNA
  • KANAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/METFORMINA HCL
  • PROPANEDIOL DAPAGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLATE/METFORMIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
GLP-1 RA (porównanie 7)
Dla SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i vs. SU (porównanie 4-kierunkowe) SGLT2i, GLP-1 RA i SU – grupy ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTYD*
  • INSULINA GLARGINA, LUDZKI REKOMBINOWANY ANALOG/LIXISENATIDE*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTYD
  • DULAGLUTYD
  • SEMAGLUTYD
  • ALBIGLUTYD
  • MIKROKULKI EKSENATYDU
  • EKENATYD
DPP-4i (porównanie 7)
Dla SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i vs. SU (porównanie 4-kierunkowe) SGLT2i, GLP-1 RA i SU – grupy ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące inhibitora DPP-4
Inne nazwy:
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
  • ALOGLIPTYNY BENZOESAN/METFORMINA HCL
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN/PIOGLITAZON HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL/METFORMINA HCL
  • LINAGLIPTYNA
  • LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/SYMWASTATYNA
SU (porównanie 7)
Dla SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i vs. SU (porównanie 4-kierunkowe) SGLT2i, GLP-1 RA i SU – grupy ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia SU drugiej generacji
Inne nazwy:
  • PIOGLITAZON HCL/GLIMEPIRYD
  • MALEIN ROZIGLITAZONU/GLIMEPIRYD
  • GLIPIZYD/METFORMINA HCL
  • GLIBURYD MIKRONIZOWANY
  • GLIBURYD/METFORMINA HCL
  • GLIMEPIRYD
  • GLIBURYD
  • GLIPIZYD
SGLT2i (porównanie 8)
Dla SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i (porównanie trójstronne) SGLT2i i GLP-1 RA – grupy ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • KANAGLIFLOZYNA
  • KANAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/METFORMINA HCL
  • PROPANEDIOL DAPAGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/METFORMINA HCL
  • ERTUGLIFLOZIN PIDOLATE/METFORMIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
GLP-1 RA (porównanie 8)
Dla SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i (porównanie trójstronne) SGLT2i i GLP-1 RA – grupy ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące wydawania SGLT2i
Inne nazwy:
  • INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTYD*
  • INSULINA GLARGINA, LUDZKI REKOMBINOWANY ANALOG/LIXISENATIDE*
  • LIXISENATIDE
  • LIRAGLUTYD
  • DULAGLUTYD
  • SEMAGLUTYD
  • ALBIGLUTYD
  • MIKROKULKI EKSENATYDU
  • EKENATYD
DPP-4i (porównanie 8)
Dla SGLT2i vs. GLP-1RA vs. DPP-4i (porównanie trójstronne) SGLT2i i GLP-1 RA – grupy ekspozycji DPP-4i – grupa referencyjna
Wszelkie roszczenia dotyczące inhibitora DPP-4
Inne nazwy:
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA
  • EMPAGLIFLOZYNA/LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • DAPAGLIFLOZYNA PROPANEDIOL/SAXAGLIPTIN HCL
  • PIDOLAN ERTUGLIFLOZYNY/FOSFORAN SITAGLIPTYNU
  • ALOGLIPTYNY BENZOESAN/METFORMINA HCL
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN
  • ALOGLIPTYN BENZOESAN/PIOGLITAZON HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL
  • SAXAGLIPTYNA HCL/METFORMINA HCL
  • LINAGLIPTYNA
  • LINAGLIPTYNA/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/METFORMINA HCL
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY
  • FOSFORAN SITAGLIPTYNY/SYMWASTATYNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmodyfikowany MACE
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny, śmiertelność z dowolnej przyczyny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HHF) Hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HHF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Udar
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja CKD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Trwały spadek eGFR, KRT (dializa podtrzymująca i przeszczep nerki), śmierć nerek

* wynik eksploracyjny, ponieważ obecnie nie jest dostępna żadna zwalidowana definicja wyniku oparta na twierdzeniach

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Trwały spadek eGFR
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
* wynik eksploracyjny, ponieważ obecnie nie jest dostępna żadna zwalidowana definicja wyniku oparta na twierdzeniach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Terapia zastępcza nerki (KRT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
* wynik eksploracyjny, ponieważ obecnie nie jest dostępna żadna zwalidowana definicja wyniku oparta na twierdzeniach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śmierć nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
* wynik eksploracyjny, ponieważ obecnie nie jest dostępna żadna zwalidowana definicja wyniku oparta na twierdzeniach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

(utrzymywany eGFR <15 ml/min/1,73 m2, dializa podtrzymująca i przeszczep nerki)

* wynik eksploracyjny, ponieważ obecnie nie jest dostępna żadna zwalidowana definicja wyniku oparta na twierdzeniach

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wczesna choroba nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Zdefiniowane przez zmianę eGFR u pacjentów z wyjściowym eGFR > 60

* wynik eksploracyjny, ponieważ obecnie nie jest dostępna żadna zwalidowana definicja wyniku oparta na twierdzeniach

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zdefiniowana przez zmianę HbA1c u pacjentów z dostępną wyjściową wartością HbA1c
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Inicjacja insuliny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Utrata masy ciała lub przyrost masy ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Zdefiniowana przez zmianę masy ciała u pacjentów z dostępną masą wyjściową

* wynik eksploracyjny, ponieważ obecnie nie jest dostępna żadna zwalidowana definicja wyniku oparta na twierdzeniach

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Cukrzycowa kwasica ketonowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania - SGLT-2i
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pęknięcie kości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania - SGLT-2i
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Amputacje kończyn dolnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania - SGLT-2i
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
interesująca ekspozycja - wszystkie klasy leków
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Infekcje dróg moczowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania - SGLT-2i
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Infekcje narządów płciowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania - SGLT-2i
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ostre zapalenie trzustki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania - GLP1 RA, DPP4i
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zdarzenia żółciowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania - GLP1 RA, DPP4i
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ciężka hipoglikemia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspozycja odsetek - SU
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Krótkoterminowa progresja retinopatii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania - GLP1 RA

* wyniki eksploracyjne, ponieważ obecnie nie jest dostępna zwalidowana definicja wyniku

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas do domu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas spędzony poza szpitalem i wykwalifikowaną placówką opiekuńczą, czas na umieszczenie w domu opieki
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Trwałość leków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas na przerwanie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wzorce przełączania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Trajektorie leczenia: wzorce używania po rozpoczęciu badanego leczenia. Należy zilustrować odpowiednio za pomocą koncentrycznych diagramów kołowych lub diagramów Sankeya.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabetta Patorno, MD, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021P001784

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj