Lääkkeellä päällystetty ilmapallo potilailla, joilla on korkea verenvuotoriski (DCB-HBR)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Lääkkeellä päällystetty pallo vs. lääkkeitä eluoiva stentti de-Novo-sepelvaltimovaurioiden hoitoon potilailla, joilla on korkea verenvuotoriski
DCB-HBR-tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, noninferiority-tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia lääkeainepinnoitetusta ilmapallosta (DCB) lääkeainetta eluoivasta stentistä (DES) de-novo sepelvaltimoleesion hoidossa intravaskulaarisen kuvantamisen ohjaamalla optimoinnilla potilailla, joilla on korkea verenvuotoriski (HBR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisen sukupolven lääkeainetta eluoiva stentti (DES) on sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidon standardi, jonka katsotaan olevan kelvollinen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI). Huolimatta monista eduista, DES:ään liittyy väistämättä haittoja, kuten myöhäisen stenttitromboosin esiintyminen ja tarve ylläpitää kaksoisverihiutaletta (DAPT) tietyn ajan pysyvän verisuoniimplanttien vuoksi, mikä johtaa sekä lisääntyneisiin iskeemisiin että verenvuototapahtumiin.
Vaihtoehtona DES:lle on otettu käyttöön lääkepinnoitettu ilmapallo (DCB), uusi hoitostrategia, jonka etuna on lyhyempi DAPT-ylläpitoaika, koska siinä ei ole telineitä ja polymeerejä. Moniin satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin (RCT) perustuvan meta-analyysin perusteella sen käyttö on osoitettu paljasmetallistenttien (BMS) ja DES:n stent-restenoosissa. Lisäksi äskettäin julkaistut RCT:t osoittivat DCB:n tehokkuuden ja turvallisuuden pienten verisuonten de-novo-sepelvaltimoleesioissa. Tutkimukset, joissa selvitetään DCB:n toteutettavuutta de-novo sepelvaltimon leesioissa, ovat kuitenkin rajallisia. Erityisesti on niukasti tietoa DCB:n ja DES:n vertailusta potilailla, joilla on korkea verenvuotoriski (HBR). Tilanne, jossa DAPT:n pitkäaikainen ylläpito on kliininen dilemma. Kahdessa edellisessä RCT:ssä DCB osoitti, että se ei ollut huonompi kuin DES suurien verisuonten leesioissa. Nämä tutkimukset suoritettiin kuitenkin muilla kuin HBR-potilailla, ja osallistuneiden potilaiden määrä oli riittämätön. Toisessa RCT:ssä otettiin mukaan vain HBR-potilaat, mutta DCB:n tehoa verrattiin BMS:ään, ei DES:ään.
Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lyhyen aikavälin (1-3 kuukautta) DAPT:n tehokkuuden verrattuna pidempään DAPT:iin HBR-potilailla, jotka käyttävät uusinta toisen sukupolven DES:tä. Tätä taustaa vasten tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kliinisiä tuloksia DCB:n ja DES:n välillä de-novo sepelvaltimoleesioissa suurissa verisuonissa potilailla, joilla on HBR, jotka saavat lyhytaikaista DAPT:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1359
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ansan, Etelä -Korea
- Korea University Ansan Hospital
-
Cheongju-si, Etelä -Korea
- Chungbuk National University
-
Daegu, Etelä -Korea
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gangneung, Etelä -Korea
- Gangneung Asan Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Chonnam National University Hospital
-
Gwangmyeong, Etelä -Korea
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea
- Inha University Hospital
-
Jinju, Etelä -Korea
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam-si, Etelä -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Seoul, Etelä -Korea
- Ewha Womans University College of Medicine
-
Seoul, Etelä -Korea
- Korea University Kuro Hospital
-
Uijeongbu-si, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Wŏnju, Etelä -Korea
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava vähintään 19-vuotias
- Tutkittava, joka pystyy ymmärtämään riskit, hyödyt ja hoitovaihtoehdot ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.
- Potilaat, joilla on vähintään yksi leesio, jonka halkaisija on yli 50 % ahtauma tai fraktiovirtausreservi ≤ 0,80 ja jotka vaativat revaskularisaatiota de-novo sepelvaltimossa, jonka vertailusuonen koko on ≥ 2,25 mm
- Potilaat, joilla on korkea verenvuotoriski: yksi tai useampi luetelluista kriteereistä (1) Oraalinen antikoagulaatiohoito, jota on tarkoitus jatkaa PCI:n jälkeen (2) Ikä ≥ 75 vuotta (3) Hemoglobiini lähtötilanteessa <11 g/dl (tai verensiirtoa vaativa anemia 4 viikkoa ennen satunnaistamista) (4) Mikä tahansa aikaisempi aivoverenvuoto (5) Aivohalvaus milloin tahansa tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 6 kuukauden aikana. (6) Sairaalahoito verenvuodon vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana (7) Ei-ihosyöpä diagnosoitu tai hoidettu alle 3 vuotta (8) Suunniteltu päivittäinen tulehduskipulääkkeiden (muu kuin aspiriini) tai steroidien käyttö yli 30 päivän ajan PCI:n jälkeen (9) Suunniteltu leikkaus, joka vaativat DAPT-hoidon keskeyttämistä (seuraavien 12 kuukauden aikana) (10) Munuaisten vajaatoiminta määritellään laskennalliseksi kreatiniinipuhdistumaksi <40 ml/min tai dialyysihoidossa (11) Hematologiset häiriöt (verihiutalemäärä <100 000/mm3 tai mikä tahansa hyytymishäiriö) (12) Vaikea krooninen maksasairaus määritellään potilaiksi, joille on kehittynyt jokin seuraavista: suonikohjujen verenvuoto, askites, hepaattinen enkefalopatia tai keltaisuus (13) Odotettavissa oleva pitkäaikaisen DAPT:n noudattamatta jättäminen muista lääketieteellisistä syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Potilaat, jotka eivät siedä aspiriinia, P2Y12-estäjiä tai lääkkeitä eluoivien stenttien komponentteja
- Potilaat, joilla on angiografiset löydökset (1) vasemman pääsepelvaltimotauti (2) stentin uudelleenahtautuminen on kohdevaurion syy (3) Kohdeleesio ohitussiirreessä (4) todellinen haarautuma leesio, joka vaatii etukäteisen 2-stentoinnin
- Potilaat, joilla on muita kuin sydänsairauksia ja elinajanodote alle 2 vuotta
- Potilaat, jotka voivat johtaa protokollan noudattamatta jättämiseen (tutkijan lääketieteellinen arvio)
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki tai sydämenpysähdys
- Potilaat, joilla on vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio < 30 %)
- Potilaat, joilla on vaikea sydänläppäsairaus, joka vaatii avosydänleikkausta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DES ryhmä
Potilaat satunnaistetaan joko DCB- tai DES-ryhmään suhteessa 1:1 indeksitoimenpiteen aikana diagnostisen angiografian jälkeen. DES-ryhmässä käytetään viimeisintä toisen sukupolven DES:ää (Ultimaster Tansei) indeksimenettelyn aikana |
1:1 satunnaistaminen DES:iin (Ultimaster Tansei) tai DCB:hen (agentti [Boston Scientific, USA], Prevail [Medtronic, USA] tai SeQuent Please, SeQuent Please NEO [B-Braun, Saksa])
|
|
Kokeellinen: DCB-ryhmä
Potilaat satunnaistetaan joko DCB- tai DES-ryhmään suhteessa 1:1 indeksitoimenpiteen aikana diagnostisen angiografian jälkeen. DCB-ryhmässä Agent (Boston Scientific, USA), Prevail (Medtronic, USA) tai SeQuent Please, SeQuent Please NEO (B-Braun, Saksa) käytetään indeksimenettelyn aikana. |
1:1 satunnaistaminen DES:iin (Ultimaster Tansei) tai DCB:hen (agentti [Boston Scientific, USA], Prevail [Medtronic, USA] tai SeQuent Please, SeQuent Please NEO [B-Braun, Saksa])
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
yhdistelmä sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta, kohdesuoneen sydäninfarktista (MI) ja kliinisesti indikoidusta kohdesuoneen revaskularisaatiosta (TVR)
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kohdealus MI
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Kohdealus MI
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Ei-kuolematon MI
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Ei-kuolematon MI
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kliinisesti indikoitu kohde-leesion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Kliinisesti indikoitu kohde-leesion revaskularisaatio (TLR)
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kliinisesti indikoitu TVR
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Kliinisesti indikoitu TVR
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema tai kohdesuoneen MI
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Kardiovaskulaarinen kuolema tai kohdesuoneen MI
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
yhdistelmä sydän- ja verisuonikuolemasta, kohdesuoneen MI:stä ja kliinisesti indikoidusta TLR:stä
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema, kohdesuoneen MI tai suonen tai stenttitromboosi
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
Kardiovaskulaarinen kuolema, kohdesuoneen MI tai suonen tai stenttitromboosi
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
|
|
Aivoverisuonitapaturma (CVA)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto, ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
|
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Alus tai stenttitromboosi
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Tietysti akateeminen tutkimuskonsortion (ARC) määritelmä
|
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Kohdealan vika (TVF) laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Yhdistelmä sydän- ja verisuonikuolemasta, kohde-aluksen sydäninfarktista (MI) ja kliinisesti osoitettua kohde-aluksen revaskularisaatiota (TVR) laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Sydän- ja verisuonikuolema laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Sydän- ja verisuonikuolema laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Kaiken syyn kuolema laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Kaiken syyn kuolema laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Target-aluksen MI laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Target-aluksen MI laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Ei-fataalinen MI laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Ei-fataalinen MI laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Kliinisesti osoitettu kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Kliinisesti osoitettu kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Kliinisesti ilmoitettu TVR laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Kliinisesti ilmoitettu TVR laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Kaikki revaskularisaatio laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Kaikki revaskularisaatio laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Alus tai stenttitromboosi laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Epävarma ㅍ essel tai stenttitromboosi akateemisen tutkimuskonsortion (ARC) määritelmän laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Sydän-
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Kohdevaurion vika (TLF) laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Kohdevaurion vika (TLF) laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Sydän-
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Aivoverisuonitapaturma (CVA) laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto, ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
|
4 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Kohdeverisuonen ulkopuolinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekrytoinnista
|
Kohdeverisuoneen liittyvä MI
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekrytoinnista
|
|
Ei-kohdeverisuonen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisimmän potilaan rekrytoinnista
|
Ei-kohdeverisuonen revaskularisointi
|
2 vuotta viimeisimmän potilaan rekrytoinnista
|
|
Kohdeverisuonen toimintahäiriö ilman toimenpideriippuvaista sydänlihastulehdusta
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisestä potilaan rekrytoinnista
|
kardiovaskulaarisen kuoleman, kohdeverisuonen sydäninfarktin (MI) ilman toimenpiteeseen liittyvää MI:tä sekä kliinisesti indikoidun kohdeverisuonen revaskularisaation (TVR) yhdistelmä
|
2 vuotta viimeisestä potilaan rekrytoinnista
|
|
Kaikkien syiden kuolema, ei-tappava sydäninfarkti tai mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisimmän potilaan rekrytoinnista
|
Kaikki kuolemat, ei-tappava sydäninfarkti tai mikä tahansa revaskularisaatio
|
2 vuotta viimeisimmän potilaan rekrytoinnista
|
|
BARC tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto (päätoissijainen lopputulos)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
BARC-tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto
|
2 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
|
Verenvuoto BARC-määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
Verenvuoto BARC-määritelmän mukaisesti
|
2 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
|
Verenvuoto TIMI-määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
Verenvuoto TIMI-määritelmän mukaan
|
2 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
|
Laajennetussa seurannassa havaittu ei-kohdeverisuoneen liittyvä sydäninfarkti
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
Laajennetun seurannan aikana tapahtunut kohdeverisuonen ulkopuoliseen sydäninfarktiin liittyvä MI
|
4 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
|
Ei-kohdeverisuonen revaskularisointi pidennetyssä seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
Ei-kohdeverisuonen revaskularisaatio pidennetyssä seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
|
Kohdeverisuonen vajaatoiminta ilman toimenpiteeseen liittyvää sydäninfarktia pidennetyn seurannan aikana
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisestä potilaan rekrytoinnista
|
komposiitti, joka sisältää sydän- ja verisuonikuolemien, kohdeverisuonen sydäninfarktin (MI) ilman toimenpiteeseen liittyvää MI:ta sekä kliinisesti perustellun kohdeverisuonen revaskularisaation (TVR)
|
4 vuotta viimeisestä potilaan rekrytoinnista
|
|
Kaikki kuolemat, ei-tappava sydäninfarkti tai mikä tahansa revaskularisaatio pidennettyä seurantaa varten
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
Kaikkien syiden kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai mikä tahansa revaskularisointi laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
|
BARC tyyppi 2, 3 tai 5 -verenvuoto (tärkeä toissijainen päätepiste) pidennetyssä seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
BARC-tyyppi 2, 3 tai 5 -verenvuoto laajennetussa seurannassa
|
4 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnista
|
|
Verenvuoto BARC-määritelmän mukaan pidennetyssä seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisestä potilaan rekrytoinnista
|
Verenvuoto BARC-määritelmän mukaan pidennetyssä seurannassa
|
4 vuotta viimeisestä potilaan rekrytoinnista
|
|
Verenvuoto TIMI-määritelmän mukaan laajennetussa seurannassa
Aikaikkuna: 4 vuotta viimeisestä potilaan sisällyttämisestä
|
Verenvuoto TIMI-määritelmän mukaan pidennetyssä seurannassa
|
4 vuotta viimeisestä potilaan sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joo Myung Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Endovaskulaariset toimenpiteet
- Verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCBHBR2021-12-111-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensimmäisen käsikirjoituksen ja koetulosten julkaisemisen jälkeen tunnistamattomat tiedot jaetaan päätutkijan luvalla pyydettäessä
IPD-jaon aikakehys
Ensimmäisen käsikirjoituksen ja koetulosten julkaisemisen jälkeen tunnistamattomat tiedot jaetaan päätutkijan luvalla pyydettäessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ensimmäisen käsikirjoituksen ja koetulosten julkaisemisen jälkeen tunnistamattomat tiedot jaetaan päätutkijan luvalla pyydettäessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .