- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05224765
G60-maiden uusintarikosten vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäiden potilaiden kaatumisriski kasvaa useiden tekijöiden vuoksi, mukaan lukien lisääntynyt ikä ja aikaisemmat kaatumiset. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat todisteisiin perustuvia interventioita, jotka vähentävät kaatumisiin liittyvää uusintarikollisuutta. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tarjoaa todisteisiin perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries [STEADI3]). STEADI:n käyttöönotto osana monitieteistä lähestymistapaa putoamisriskin arviointiin ja ennaltaehkäisyyn ennen kotiutusta voi vähentää iäkkäiden potilaiden uusiutumista.
Maanpinnan tasolla putoamiset ovat yleisin ikääntyneiden aikuisten loukkaantumismekanismi, ja niistä on tulossa yhä enemmän merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tässä väestössä. Yksilön riski toistuvasta kaatumisesta maanpinnan tasolla kasvaa ensimmäisen kaatumisen, loukkaantumisen tai sairaalahoidon jälkeen7. Kaatumisriskitekijöihin puuttuminen ja laitoshoidon räätälöiminen iäkkäiden traumojen varalta ennen kotiutusta parantaa todennäköisesti tuloksia, lyhentää oleskelun kestoa ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
STEADI:n käyttöönotto osana erikoistunutta monitieteistä lähestymistapaa kaatumisriskin arviointiin ja ennaltaehkäisyyn ennen sairaalasta kotiutumista voi vähentää iäkkäiden potilaiden uusiutumista. Potilaat, jotka osallistuvat kotiutustunnille, palaavat todennäköisemmin kotiin ja palaavat itsenäisyyteen, kun taas ne, jotka eivät osallistu kotiutustunnille, ovat todennäköisesti taipuvaisia pitkäaikaishoitoon tai he eivät henkisesti kykene säilyttämään tietoja. STEADI:n käyttöönoton seurauksena pienemmät putoamiset parantavat oletettavasti iäkkäiden potilaiden kuolleisuutta ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- G60 aktivointi ja sisäänpääsy
- Ensisijainen vastaanotto vamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60 vuotta vanha
- Hyväksytään ei-traumaattisten vammojen vuoksi
- Indeksitön vammautumisoikeus
- vangit
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhat potilaat, jotka osallistuivat putoamisen ehkäisykurssille
MDMC-hyväksyttyjen G60-potilaiden, jotka osallistuivat putoamisen ehkäisykurssille, rikosten uusiminen sairaalan protokollia kohti
|
Osallistujat osallistuvat putoamisen ehkäisykurssille sairaalan protokollien mukaan
|
|
Ikäpotilaat, jotka eivät osallistuneet putoamisen ehkäisykurssille
MDMC-hyväksyttyjen G60-potilaiden, jotka eivät osallistuneet putoamisen ehkäisykurssille, uusien rikosten määrä sairaalan protokollia kohti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on toistuvia ensiapuosastokäyntejä (ED), joissa pääasiallinen vaiva liittyy kaatumiseen.
Aikaikkuna: 2019–2022
|
G60-potilaiden arviointi kaikissa MHS-sairaaloissa järjestelmän vakiokäyttöohjeen käyttöönoton ja hyödyntämisen jälkeen vertailuryhmänä kahden vuoden ajan.
|
2019–2022
|
|
• Methodist Health Systemin (MHS) traumakeskuksessa ennen ja jälkeen G60-kohdistetun koulutuksen käyttöönoton kaatumisen vuoksi tehtyjen uudelleenkäyntien määrä.
Aikaikkuna: 2019–2022
|
• Havainnointitutkimus, jossa verrataan MDMC-kelpoisten G60-potilaiden rikollisuuteen palaamisen määriä, jotka osallistuivat kaatumisen ehkäisyn kotiuttamisluokkiin sairaalan protokollien mukaisesti, verrattuna G60-potilaisiin, jotka eivät osallistuneet luokkiin
|
2019–2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Bradley, RN, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 036.TRA.2021.A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .