- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05224765
A G60 visszaesési arányának csökkentése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idős betegek jövőbeni elesésének kockázata több tényező miatt nő, beleértve a megnövekedett életkort és a korábbi eleséseket. Mindazonáltal korlátozott számú kutatás támasztja alá a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat, amelyek csökkentik az eséssel kapcsolatos visszaesések arányát. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bizonyítékokon alapuló bukás-megelőzési programmal rendelkezik (Időskori balesetek, halálesetek és sérülések megállítása [STEADI3]). A STEADI bevezetése az elesés előtti kockázatértékelés és megelőzés multidiszciplináris megközelítésének részeként csökkentheti az idős betegek visszaesését.
A talajszint feletti esés a leggyakoribb sérülési mechanizmus az idősebb felnőtteknél, és egyre inkább a morbiditás és a halálozás jelentős okává válik ebben a populációban. Az egyén ismételt talajszintes esésének kockázata megnövekszik egy kezdeti esés, sérülés vagy kórházi kezelés után7. Az esés kockázati tényezőinek kezelése és a fekvőbeteg-ellátás személyre szabása az idős populáció esetleges traumáira a hazabocsátás előtt valószínűleg javítja az eredményeket, csökkenti a tartózkodási időt, valamint csökkenti a morbiditást és a mortalitást.
A STEADI bevezetése egy speciális, multidiszciplináris megközelítés részeként az esés kockázatának felmérésére és a kórházi elbocsátást megelőző megelőzésére csökkentheti az idős betegek bűnismétlését. Azok a betegek, akik részt vesznek az elbocsátási órán, jellemzően nagyobb valószínűséggel mennek haza és térnek vissza függetlenségükhöz, míg azok, akik nem vesznek részt az elbocsátási órán, hajlamosak tartós ápolási intézménybe menni, vagy mentálisan nem képesek megőrizni az információkat. A STEADI bevezetésének eredményeként mérsékelt esések várhatóan javítják az idős betegek halálozási arányát és életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- G60 aktiválás és felvétel
- Elsődleges felvétel sérülés miatt
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 60 éves
- Nem traumás sérülések esetén engedélyezett
- Index nélküli felvétel sérülés esetén
- Foglyok
- Terhes vagy szoptató alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Időskorú betegek, akik részt vettek az esésmegelőzési osztályon
az MDMC-minősítésű G60-as betegek visszaesési aránya, akik részt vettek az esés-megelőzési osztályon, kórházi protokollonként
|
A résztvevők a kórházi protokollok szerint esés-megelőzési osztályon vesznek részt
|
|
Időskorú betegek, akik nem vettek részt az esésmegelőzési osztályon
az MDMC-minősítésű G60-as betegek visszaesési aránya, akik nem vettek részt az esésmegelőzési osztályon, kórházi protokollonként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek száma, akik ismétlődő sürgősségi osztályi (ED) látogatásokat tesznek, amelyek fő panasza az eleséssel kapcsolatos.
Időkeret: 2019-2022
|
A G60 betegek áttekintése az összes MHS kórházban a rendszeres szabványos rendelési készlet bevezetése és alkalmazása után, mint összehasonlító csoport egy 2 éves időszakra.
|
2019-2022
|
|
• A G60 célzott oktatás bevezetése előtt és után a Methodist Health System (MHS) traumatológiai központban kezelt eséshez kapcsolódó visszatérő látogatások száma.
Időkeret: 2019-2022
|
• Megfigyelési tanulmány, amely összehasonlítja a kórházi protokolloknak megfelelően esésmegelőző elbocsátási osztályon részt vett MDMC-kvalifikált G60 betegek és az osztályon nem részt vevő G60 betegek recidíva arányait
|
2019-2022
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Bradley, RN, Methodist Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 036.TRA.2021.A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .