- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05224765
Riduzione dei tassi di recidiva del G60
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rischio di future cadute nei pazienti anziani aumenta sulla base di molteplici fattori, tra cui l'aumento dell'età e la storia di precedenti cadute. Tuttavia, vi sono ricerche limitate che mostrano interventi basati sull'evidenza che riducono i tassi di recidiva legati alle cadute. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno un programma di prevenzione delle cadute basato sull'evidenza (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries [STEADI3]). L'implementazione di STEADI come parte di un approccio multidisciplinare per la valutazione del rischio di caduta e la prevenzione prima della dimissione può ridurre la recidiva nei pazienti anziani.
Le cadute a livello del suolo sono il meccanismo più comune di lesione negli anziani e stanno diventando sempre più una causa significativa di morbilità e mortalità in questa popolazione. Il rischio individuale di una caduta ripetuta a livello del suolo aumenta dopo una caduta iniziale, un infortunio o un ricovero in ospedale7. Affrontare i fattori di rischio di caduta e personalizzare l'assistenza ospedaliera per qualsiasi trauma nella popolazione anziana prima della dimissione probabilmente migliorerà i risultati, ridurrà la durata della degenza e diminuirà la morbilità e la mortalità.
L'introduzione di STEADI come parte di un approccio multidisciplinare specializzato per la valutazione e la prevenzione del rischio di caduta prima della dimissione dall'ospedale può ridurre la recidiva nei pazienti anziani. I pazienti che frequentano il corso di dimissione hanno in genere maggiori probabilità di tornare a casa e tornare all'indipendenza, mentre quelli che non frequentano il corso di dimissione hanno probabilmente una disposizione ad andare in una struttura di assistenza a lungo termine o non sono mentalmente in grado di conservare le informazioni. La riduzione delle cadute come risultato dell'implementazione di STEADI migliorerà presumibilmente i tassi di mortalità e la qualità della vita nei pazienti anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- Attivazione e ammissione al G60
- Primo ricovero per infortunio
Criteri di esclusione:
- Meno di 60 anni
- Ricoverato per lesioni non traumatiche
- Ammissione non indicizzata per infortunio
- Prigionieri
- Soggetti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti geriatrici che hanno frequentato il corso di dimissione per la prevenzione delle cadute
tassi di recidiva dei pazienti G60 qualificati MDMC che hanno frequentato il corso di dimissione per la prevenzione delle cadute secondo i protocolli ospedalieri
|
I partecipanti frequentano il corso di dimissione per la prevenzione delle cadute secondo i protocolli ospedalieri
|
|
Pazienti geriatrici che non hanno frequentato il corso di dimissione per la prevenzione delle cadute
tassi di recidiva dei pazienti G60 qualificati MDMC che non hanno frequentato il corso di dimissione per la prevenzione delle cadute secondo i protocolli ospedalieri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con visite ripetute al Pronto Soccorso (PS) con un motivo principale di consultazione associato a una caduta.
Lasso di tempo: 2019-2022
|
revisione di 60 pazienti in tutti gli ospedali MHS dopo l'avvio del set di ordini standard del sistema e l'utilizzo come gruppo comparativo per un periodo di 2 anni.
|
2019-2022
|
|
• Numero di visite di ritorno correlate a una caduta trattata presso un centro traumatologico del Methodist Health System (MHS) prima e dopo l'implementazione dell'istruzione mirata G60.
Lasso di tempo: 2019-2022
|
• Studio osservazionale che confronta i tassi di recidiva dei pazienti G60 qualificati per MDMC che hanno partecipato al corso di dimissione per la prevenzione delle cadute secondo i protocolli ospedalieri rispetto ai pazienti G60 che non hanno partecipato al corso
|
2019-2022
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Bradley, RN, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 036.TRA.2021.A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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