- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05224765
Snížení míry recidivy G60
Přehled studie
Detailní popis
Riziko budoucích pádů u starších pacientů se zvyšuje na základě mnoha faktorů, včetně zvýšeného věku a předchozích pádů v anamnéze. Existuje však omezený výzkum, který ukazuje intervence založené na důkazech, které snižují míru recidivy související s pády. Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) má prokázaný program prevence pádů (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries [STEADI3]). Implementace STEADI jako součásti multidisciplinárního přístupu k hodnocení rizika pádu a prevenci před propuštěním může snížit recidivu u starších pacientů.
Pády ze země jsou nejčastějším mechanismem poranění u starších dospělých a stávají se stále častěji významnou příčinou nemocnosti a mortality v této populaci. Riziko opakovaného pádu ze země se u jednotlivce zvyšuje po počátečním pádu, zranění nebo hospitalizaci7. Řešení rizikových faktorů pádu a přizpůsobení ústavní péče pro jakékoli trauma u starší populace před propuštěním pravděpodobně zlepší výsledky, zkrátí délku pobytu a sníží morbiditu a mortalitu.
Zavedení STEADI jako součásti specializovaného multidisciplinárního přístupu k hodnocení rizika pádu a prevenci před propuštěním z nemocnice může snížit recidivu u starších pacientů. U pacientů, kteří navštěvují propouštěcí třídu, je obvykle větší pravděpodobnost, že půjdou domů a vrátí se k nezávislosti, zatímco ti, kteří se propouštěcí třídy nezúčastní, budou pravděpodobně mít sklony jít do zařízení dlouhodobé péče nebo nejsou mentálně schopni uchovat si informace. Snížení pádů v důsledku implementace STEADI pravděpodobně zlepší úmrtnost a kvalitu života u starších pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší
- Aktivace a přijetí G60
- Primární příjem pro zranění
Kritéria vyloučení:
- Méně než 60 let
- Přijato pro netraumatická zranění
- Neindexové přijetí pro zranění
- Vězni
- Těhotné nebo kojící subjekty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Geriatričtí pacienti, kteří se zúčastnili propouštěcí třídy prevence pádu
míra recidivy u pacientů G60 kvalifikovaných pro MDMC, kteří se zúčastnili propouštěcí třídy prevence pádu podle nemocničních protokolů
|
Účastníci navštěvují propouštěcí třídu prevence pádu podle nemocničních protokolů
|
Geriatričtí pacienti, kteří se nezúčastnili propouštěcí třídy prevence pádu
míra recidivy u pacientů G60 s kvalifikací MDMC, kteří se nezúčastnili propouštěcí třídy prevence pádu podle nemocničních protokolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s opakovanými návštěvami ED s hlavní stížností spojenou s pádem.
Časové okno: 2019–2022
|
revize pacientů G60 ve všech nemocnicích MHS po zahájení a využití standardního systému objednávek jako srovnávací skupiny po dobu 2 let.
|
2019–2022
|
• Počet opakovaných návštěv souvisejících s pádem ošetřeným v traumatologickém centru MHS před a po zavedení cíleného vzdělávání G60.
Časové okno: 2019–2022
|
• Observační studie porovnávající míru recidivy u pacientů G60 kvalifikovaných pro MDMC, kteří se zúčastnili propouštěcí třídy prevence pádu podle nemocničních protokolů, oproti pacientům G60, kteří se třídy nezúčastnili
|
2019–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Bradley, RN, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 036.TRA.2021.A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurz prevence pádu
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
Curtin UniversityDokončeno
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterZápis na pozvánku
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Cleveland State UniversityPozastavenoZranění pádem | Rušení vyvažování | Pádová nehodaSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie