- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05224765
Reduktion af G60-tilbagefaldsraten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Risikoen for fremtidige fald hos ældre patienter stiger baseret på flere faktorer, herunder øget alder og historie med tidligere fald. Der er dog begrænset forskning, der viser evidensbaserede interventioner, der reducerer tilbagefaldsrater relateret til fald. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har et bevisbaseret faldforebyggelsesprogram (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries [STEADI3]). Implementering af STEADI som en del af en multidisciplinær tilgang til faldrisikovurdering og forebyggelse inden udskrivelse kan reducere recidiv hos ældre patienter.
Fald i jordniveau er den mest almindelige skadesmekanisme hos ældre voksne og bliver i stigende grad en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i denne befolkning. En persons risiko for et gentaget fald i jordniveau stiger efter et første fald, skade eller hospitalsindlæggelse7. At adressere faldrisikofaktorer og skræddersy indlæggelsesbehandling til ethvert traume i den ældre befolkning før udskrivelsen vil sandsynligvis forbedre resultaterne, mindske liggetiden og mindske sygelighed og dødelighed.
Introduktionen af STEADI som en del af en specialiseret multidisciplinær tilgang til faldrisikovurdering og forebyggelse forud for hospitalsudskrivning kan reducere recidiv hos ældre patienter. Patienter, der deltager i udskrivelsesklassen, er typisk mere tilbøjelige til at gå hjem og vende tilbage til uafhængighed, mens de, der ikke deltager i udskrivningsklassen, sandsynligvis vil have en disposition for at gå til en langtidsplejefacilitet eller ikke er mentalt i stand til at opbevare information. Reducerede fald som følge af implementering af STEADI vil formodentligt forbedre dødeligheden og livskvaliteten hos ældre patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- G60 aktivering og optagelse
- Primær indlæggelse for skade
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 60 år gammel
- Indlagt for ikke-traumatiske skader
- Ikke-indeksindlæggelse for skade
- Fanger
- Gravide eller ammende personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske patienter, der deltog i faldforebyggende udskrivningsklasse
recidivrater for MDMC-kvalificerede G60-patienter, der deltog i faldforebyggende udskrivelsesklasse pr. hospitalsprotokoller
|
Deltagerne deltager i faldforebyggende udskrivelseskurser efter hospitalsprotokoller
|
|
Geriatriske patienter, der ikke deltog i faldforebyggende udskrivningsklasse
recidivhyppigheder for MDMC-kvalificerede G60-patienter, der ikke deltog i faldforebyggende udskrivelsesklasse pr. hospitalsprotokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter med gentagne besøg på akutafdelingen (ED) med en primær klage forbundet med et fald.
Tidsramme: 2019-2022
|
gennemgang af G60-patienter på tværs af alle MHS-hospitaler efter systemets standard ordresæts indførelse og anvendelse som sammenligningsgruppe for en 2-årig periode.
|
2019-2022
|
|
• Antal genbesøg relateret til et fald behandlet på et Methodist Health System (MHS) traumatcenter før og efter implementering af G60-målrettet uddannelse.
Tidsramme: 2019-2022
|
• Observationsstudie, der sammenligner recidivraterne for MDMC-kvalificerede G60-patienter, der deltog i udskrivningsklassen for faldforebyggelse i henhold til hospitalsprotokoller, versus G60-patienter, der ikke deltog i klassen
|
2019-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Bradley, RN, Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 036.TRA.2021.A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faldskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Faldforebyggende klasse
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige