- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05224765
Reducción de las tasas de reincidencia del G60
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El riesgo de futuras caídas en pacientes de edad avanzada aumenta en función de múltiples factores, como el aumento de la edad y el historial de caídas anteriores. Sin embargo, hay investigaciones limitadas que muestran intervenciones basadas en evidencia que reducen las tasas de reincidencia relacionadas con las caídas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tienen un programa de prevención de caídas basado en evidencia (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries [STEADI3]). La implementación de STEADI como parte de un enfoque multidisciplinario para la evaluación y prevención del riesgo de caídas antes del alta puede reducir la reincidencia en pacientes de edad avanzada.
Las caídas a nivel del suelo son el mecanismo de lesión más común en los adultos mayores y se están convirtiendo cada vez más en una causa importante de morbilidad y mortalidad en esta población. El riesgo de una persona de sufrir una caída repetida a nivel del suelo aumenta después de una caída inicial, lesión u hospitalización7. Abordar los factores de riesgo de caídas y adaptar la atención hospitalaria para cualquier trauma en la población de edad avanzada antes del alta probablemente mejorará los resultados, disminuirá la duración de la estadía y disminuirá la morbilidad y la mortalidad.
La introducción de STEADI como parte de un enfoque multidisciplinario especializado para la evaluación y prevención del riesgo de caídas antes del alta hospitalaria puede reducir la reincidencia en pacientes de edad avanzada. Los pacientes que asisten a la clase de alta generalmente tienen más probabilidades de irse a casa y volver a ser independientes, mientras que aquellos que no asisten a la clase de alta probablemente tengan la disposición de ir a un centro de atención a largo plazo o no sean mentalmente capaces de retener información. La reducción de caídas como resultado de la implementación de STEADI supuestamente mejorará las tasas de mortalidad y la calidad de vida en pacientes de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Activación y admisión G60
- Admisión primaria por lesión
Criterio de exclusión:
- Menos de 60 años
- Ingresado por lesiones no traumáticas
- Admisión no indexada por lesión
- Prisioneros
- Sujetos embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes geriátricos que asistieron a clase de alta de prevención de caídas
tasas de reincidencia de pacientes G60 calificados por MDMC que asistieron a clases de alta de prevención de caídas según los protocolos del hospital
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Los participantes asisten a clases de alta de prevención de caídas según los protocolos del hospital
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Pacientes geriátricos que no asistieron a clase de alta de prevención de caídas
Tasas de reincidencia de pacientes G60 calificados por MDMC que no asistieron a la clase de alta de prevención de caídas según los protocolos del hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con visitas repetidas al servicio de urgencias (SU) con un motivo principal de consulta asociado a una caída.
Periodo de tiempo: 2019-2022
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revisión de los pacientes G60 en todos los hospitales del MHS tras la iniciación del conjunto de órdenes estándar del sistema y su utilización como grupo comparativo durante un período de 2 años.
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2019-2022
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• Número de visitas de retorno relacionadas con una caída tratada en un centro de trauma del Sistema de Salud Metodista (MHS) antes y después de la implementación de la educación dirigida G60.
Periodo de tiempo: 2019-2022
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• Estudio observacional que compara las tasas de reincidencia de pacientes G60 calificados para MDMC que asistieron a la clase de alta de prevención de caídas según los protocolos hospitalarios frente a los pacientes G60 que no asistieron a la clase
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2019-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Bradley, RN, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 036.TRA.2021.A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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