- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05224765
Redusere G60 tilbakefallsrater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikoen for fremtidige fall hos eldre pasienter øker basert på flere faktorer, inkludert økt alder og tidligere fall. Det er imidlertid begrenset forskning som viser bevisbaserte intervensjoner som reduserer tilbakefallsrater knyttet til fall. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har et bevisbasert fallforebyggingsprogram (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries [STEADI3]). Implementering av STEADI som en del av en tverrfaglig tilnærming til fallrisikovurdering og forebygging før utskrivning kan redusere tilbakefall hos eldre pasienter.
Fall i bakkenivå er den vanligste skademekanismen hos eldre voksne og blir i økende grad en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet i denne populasjonen. En persons risiko for gjentatt fall på bakkenivå øker etter et første fall, skade eller sykehusinnleggelse7. Å adressere fallrisikofaktorer og skreddersy døgnbehandling for eventuelle traumer i den eldre befolkningen før utskrivning vil sannsynligvis forbedre resultatene, redusere liggetiden og redusere sykelighet og dødelighet.
Innføringen av STEADI som en del av en spesialisert tverrfaglig tilnærming til fallrisikovurdering og forebygging før sykehusutskrivning kan redusere tilbakefall hos eldre pasienter. Pasienter som deltar i utskrivningsklassen har vanligvis større sannsynlighet for å gå hjem og gå tilbake til uavhengighet, mens de som ikke deltar på utskrivningsklassen sannsynligvis vil ha en disposisjon for å gå til et langtidspleieinstitusjon eller ikke er mentalt i stand til å beholde informasjon. Reduserte fall som et resultat av STEADI-implementering vil antagelig forbedre dødeligheten og livskvaliteten hos eldre pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- G60 aktivering og opptak
- Primæropptak for skade
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 60 år gammel
- Innlagt for ikke-traumatiske skader
- Ikke-indeksopptak for skade
- Fanger
- Gravide eller ammende personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske pasienter som deltok i fallforebyggende utskrivningsklasse
tilbakefallsrater for MDMC-kvalifiserte G60-pasienter som deltok i fallforebyggende utskrivningsklasse per sykehusprotokoll
|
Deltakerne deltar i fallforebyggende utskrivningsklasse per sykehusprotokoll
|
|
Geriatriske pasienter som ikke deltok i fallforebyggende utskrivningsklasse
tilbakefallsrater for MDMC-kvalifiserte G60-pasienter som ikke deltok i fallforebyggende utskrivningsklasse per sykehusprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med gjentatte besøk på Legevakten (LV) med en hovedklage assosiert med et fall.
Tidsramme: 2019–2022
|
gjennomgang av G60-pasienter på tvers av alle MHS-sykehus etter innføring av standardsystem for bestillingssett og bruk som sammenligningsgruppe over en 2-årsperiode.
|
2019–2022
|
|
• Antall returbesøk relatert til et fall behandlet ved et Methodist Health System (MHS) traumesenter før og etter implementering av G60-måltrettet opplæring.
Tidsramme: 2019-2022
|
• Observasjonsstudie som sammenligner tilbakefallsrater for MDMC-kvalifiserte G60-pasienter som deltok i utskrivningskurs for fallforebygging i henhold til sykehusets protokoller, versus G60-pasienter som ikke deltok på kurset
|
2019-2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Bradley, RN, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 036.TRA.2021.A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .